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COVID-19 팬데믹에서 BLS 동안 통기성 자가 살균 호흡기를 통한 구강 대 구강 환기 효율 (MOVERESP)

2021년 6월 2일 업데이트: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

COVID-19 팬데믹에서 BLS 동안 통기성 자가 살균 호흡기를 통한 구강 대 구강 환기 효율: 교차 시뮬레이션 기반 연구

2020년 COVID-19 대유행으로 인해 전 세계적으로 복잡한 실기 BLS 교육이 중단되었습니다. 체코 브르노에 있는 Masaryk University 의학부에서 새로운 시뮬레이션 센터를 시작하는 동안 교사와 학생들은 시뮬레이션 교육 중에 COVID-19 전파 위험에 대처해 왔습니다. 의대생 간의 COVID-19 전파에 대한 가장 높은 위험 중 하나는 BLS에서 구강 대 구강 인공호흡 교육을 받는 동안입니다.

가속화된 구리 층이 있는 통기성 나노섬유 호흡기를 사용하여 BLS 시뮬레이션 훈련 중 구조자는 안전 규칙에 따라 마네킹에 효율적인 구강 대 구강 구조 호흡을 제공할 수 있다고 가정했습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 주요 목표는 COVID-19 팬데믹 시기에 가속화된 구리를 함유한 통기성 자가 살균 나노섬유 호흡보호구를 통한 구강 대 구강 환기의 효율성을 평가하는 것입니다. 100명의 자원봉사자(기본소생술 강사로 훈련받은 의대생, 기본소생술 훈련을 받은 의대생)는 2021년 유럽 소생 위원회(ERC) 지침에 따라 가속 구리가 포함된 통기성 자가 살균 나노섬유 호흡기를 세 가지 다른 마네킹에 착용하고 2분 주기의 기본소생술을 제공합니다. CPR 모니터(Prestan), Resusci Anne QCPR AED(Laerdal), Resusci Baby QCPR(Laerdal)이 장착된 성인용 중형 피부 CPR-AED 실습용 마네킹. 마네킹은 무작위 순서로 사용됩니다. 구강 대 구강 구조 호흡의 효율성을 "보이는 호흡" 및 "보이지 않는 호흡"으로 기록합니다. 첫 번째 BLS 마네킹에서는 관찰자에 의해 상승하는 가슴의 가시성이 기록됩니다. 다른 2개의 마네킹에서는 QCPR Skill Reporter의 환기 지표와 각 구조 호흡 평가가 기록됩니다. 전반적으로 최적 호흡량(성인 400~600mL, 유아 30~50mL) 설정에 따른 가시적 호흡의 3단계: 저용적 호흡(성인 400ml 미만, 유아 30ml 미만), 최적 호흡량 (성인 400-600ml 사이, 유아 30-50ml 사이), 고용량 호흡(성인 600ml 이상, 유아 50ml 이상)을 평가합니다. 구강 대 구강 인공호흡의 효율성에 대한 1차 분석을 위해 호흡 없음/숨이 보이는 결과를 사용하여 세 마네킹의 데이터를 모두 평가합니다. 2차 분석은 세부 계층화 No Breath / Low / Optimal / High Visible Breath가 가능한 두 마네킹의 데이터를 활용합니다. 2분 주기의 평균 구조 호흡량, 평균 일시 중지, 가장 긴 일시 중지, 최적의 호흡량 달성 성공, 부작용이 기록됩니다. 제공되는 구강 대 구강 환기 기술과 관련하여 성인의 머리 기울임 또는 영아의 중립 위치 및 코 꼬집음이 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brno, 체코, 62500
        • Faculty of Medicine, Masaryk University Brno

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BLS 트레이너로 BLS에서 훈련받은 의대생
  • BLS에서 훈련받은 의대생

제외 기준:

  • 참여 거부
  • 비의대생

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CPR 모니터가 장착된 전문가용 성인 중간 피부 CPR-AED 교육 마네킹(Prestan)
BLS 교육을 받은 의대생과 BLS 교육을 받은 의대생은 ERC 지침 2021에 따라 BLS의 2분 주기를 제공할 것입니다.
우리는 가슴 상승의 가시성을 기록할 것입니다
활성 비교기: Resusci Anne QCPR AED(Laerdal)
BLS 교육을 받은 의대생과 BLS 교육을 받은 의대생은 ERC 지침 2021에 따라 BLS의 2분 주기를 제공할 것입니다.
우리는 가슴 상승의 가시성을 기록할 것입니다
흉부 상승의 가시성을 기록하고, 인공 호흡 지표를 검토하고, QCPR Skill Reporter에서 각 구조 호흡을 평가합니다.
다른 이름들:
  • 구강 대 구강 환기
활성 비교기: Resusci Baby QCPR(Laerdal)
BLS 교육을 받은 의대생과 BLS 교육을 받은 의대생은 ERC 지침 2021에 따라 BLS의 2분 주기를 제공할 것입니다.
우리는 가슴 상승의 가시성을 기록할 것입니다
흉부 상승의 가시성을 기록하고, 인공 호흡 지표를 검토하고, QCPR Skill Reporter에서 각 구조 호흡을 평가합니다.
다른 이름들:
  • 구강 대 구강 환기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 대 구강 환기 효과
기간: 2분 기본생명유지 중
다음과 같은 변수를 사용하는 세 마네킹의 데이터: 호흡 없음(가슴이 오르지 않음) 또는 눈에 보이는 호흡(가슴이 올라옴) 값을 사용하여 구강 대 구강 환기의 전반적인 효능을 평가합니다.
2분 기본생명유지 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 대 구강 환기 체적 분석
기간: 2분 기본생명유지 중
2개의 마네킹(ResusciAnne, ReusciBaby)의 양적 데이터(흡기량)를 무호흡, 저, 최적, 고용량 호흡으로 평가합니다.
2분 기본생명유지 중
BLS 트레이너로 훈련받은 의대생 대 BLS 구강 대 구강 호흡 효능 훈련을 받은 의대생
기간: 2분 기본생명유지 중
BLS 트레이너로 교육받은 의대생과 BLS에서 교육받은 의대생의 전반적인 효능은 3개의 마네킹 모두에서 숨을 쉬지 않는 것(숨쉬는 동안 가슴이 올라가지 않음)과 가시적인 호흡(가슴이 올라가는 것)을 고려하여 비교됩니다.
2분 기본생명유지 중
BLS 트레이너로 교육받은 의대생과 BLS에서 교육받은 의대생 간의 구강 대 구강 호흡의 전반적인 정량적 용적 효능
기간: 2분 기본생명유지 중
BLS 트레이너로 교육받은 의대생 대 BLS에서 교육받은 의대생의 구강 대 구강 호흡의 전반적인 정량적 효능은 정량적 가능성이 있는 두 마네킹에서 호흡 없음 대 낮은 대 최적 대 높은 볼륨 호흡을 고려하여 비교됩니다. 분석(ResusiceAnne, ResusciBaby)
2분 기본생명유지 중
올바른 머리 위치 입사각
기간: 2분 기본생명유지 중
마네킹의 머리 위치는 관찰자가 기록하고 환자의 나이에 권장되는 위치와 비교합니다.
2분 기본생명유지 중
코를 꼬집지 않고 인공호흡을 하는 경우
기간: 2분 기본생명유지 중
코를 꼬집지 않은 인공호흡 발생률은 관찰자가 기록합니다.
2분 기본생명유지 중
평균 호흡량
기간: 2분 기본생명유지 중
구강 대 구강 환기 중 평균 호흡량이 기록됩니다.
2분 기본생명유지 중
비유량 간격 특성
기간: 2분 기본생명유지 중
기본 생명 유지 장치의 2분 주기에서 평균 일시 중지 및 가장 긴 일시 중지
2분 기본생명유지 중
부작용 발생률
기간: 2분 기본생명유지 중
부작용 발생
2분 기본생명유지 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 의자: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
  • 수석 연구원: Martina Kosinova, assoc. prof. MD., Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 2일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구강 대 구강 환기에 대한 임상 시험

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