- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04867265
Eficiência da ventilação boca a boca por meio do respirador autoesterilizante respirável durante a SBV na pandemia de COVID-19 (MOVERESP)
Eficiência da ventilação boca a boca por meio de respirador autoesterilizante respirável durante SBV na pandemia de COVID-19: um estudo baseado em simulação cruzada
O treinamento prático complexo de BLS foi interrompido em todo o mundo devido à pandemia de COVID-19 em 2020. Ao lançar o novo Centro de Simulação na Faculdade de Medicina da Universidade Masaryk em Brno, República Tcheca, professores e alunos têm lidado com o risco de transmissão do COVID-19 durante o treinamento de simulação. Um dos maiores riscos para a transferência de COVID-19 entre os estudantes de medicina é durante o treinamento de ventilação boca a boca em SBV.
Supõe-se que os socorristas durante o treinamento de simulação de SBV com o uso de respirador de nanofibra respirável com camadas de cobre acelerado podem fornecer respirações de resgate boca a boca eficientes ao manequim em conformidade com as regras de segurança.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brno, Tcheca, 62500
- Faculty of Medicine, Masaryk University Brno
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estudantes de medicina treinados em BLS como instrutores de BLS
- estudantes de medicina formados em SBV
Critério de exclusão:
- recusando-se a participar
- estudantes não médicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Manequim de treinamento de RCP-DEA de pele média adulto profissional com monitor de RCP (Prestan)
estudantes de medicina treinados instrutores de BLS e estudantes de medicina treinados em BLS fornecerão um ciclo de 2 minutos de BLS de acordo com as diretrizes ERC 2021 usando os respiradores de nanofibra autoesterilizantes respiráveis com cobre acelerado
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vamos gravar a visibilidade da elevação do peito
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Comparador Ativo: Ressusci Anne QCPR AED (Laerdal)
estudantes de medicina treinados instrutores de BLS e estudantes de medicina treinados em BLS fornecerão um ciclo de 2 minutos de BLS de acordo com as diretrizes ERC 2021 usando os respiradores de nanofibra autoesterilizantes respiráveis com cobre acelerado
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vamos gravar a visibilidade da elevação do peito
registraremos a visibilidade da elevação do tórax, revisaremos as métricas de ventilação e avaliaremos cada respiração de resgate no QCPR Skill Reporter
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Resusci Baby QCPR (Laerdal)
estudantes de medicina treinados instrutores de BLS e estudantes de medicina treinados em BLS fornecerão um ciclo de 2 minutos de BLS de acordo com as diretrizes ERC 2021 usando os respiradores de nanofibra autoesterilizantes respiráveis com cobre acelerado
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vamos gravar a visibilidade da elevação do peito
registraremos a visibilidade da elevação do tórax, revisaremos as métricas de ventilação e avaliaremos cada respiração de resgate no QCPR Skill Reporter
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efetividade da ventilação boca a boca
Prazo: Durante 2 minutos de suporte básico de vida
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os dados de todos os três manequins usando variáveis como: Valor sem respiração (peito não subindo) ou Respiração visível (peito subindo) serão usados para avaliar a eficácia geral da ventilação boca a boca
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Durante 2 minutos de suporte básico de vida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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análise volumétrica da ventilação boca-a-boca
Prazo: Durante 2 minutos de suporte básico de vida
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serão avaliados dados quantitativos (volume inspiratório) de dois manequins (ResusciAnne, ReusciBaby) sem respiração, respiração baixa, ideal e alto volume
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Durante 2 minutos de suporte básico de vida
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estudantes de medicina treinados como instrutores de SBV versus estudantes de medicina treinados na eficácia da respiração boca-a-boca em SBV
Prazo: Durante 2 minutos de suporte básico de vida
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A eficácia geral de estudantes de medicina treinados como instrutores de SBV versus estudantes de medicina treinados em SBV será comparada levando em consideração a falta de respiração (o peito não sobe durante a respiração) versus a respiração visível (peito subindo) em todos os três manequins será avaliada
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Durante 2 minutos de suporte básico de vida
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Eficácia volumétrica quantitativa geral da respiração boca-a-boca entre os estudantes de medicina treinados como instrutores de SBV versus estudantes de medicina treinados em SBV
Prazo: Durante 2 minutos de suporte básico de vida
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A eficácia quantitativa geral da respiração boca-a-boca de estudantes de medicina treinados como instrutores de SBV versus estudantes de medicina treinados em SBV será comparada levando em consideração respiração sem respiração versus respiração baixa versus ideal versus alto volume em dois manequins com a possibilidade de respiração quantitativa análise (ResusiceAnne, ResusciBaby)
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Durante 2 minutos de suporte básico de vida
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Incidência correta da posição da cabeça
Prazo: Durante 2 minutos de suporte básico de vida
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A posição da cabeça do manequim será registrada pelo observador e comparada com a posição recomendada para a idade do paciente
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Durante 2 minutos de suporte básico de vida
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A incidência de ventilação sem nariz comprimido
Prazo: Durante 2 minutos de suporte básico de vida
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A incidência de ventilação sem nariz comprimido será registrada pelo observador
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Durante 2 minutos de suporte básico de vida
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Volume respiratório médio
Prazo: Durante 2 minutos de suporte básico de vida
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O volume respiratório médio durante a ventilação boca a boca será registrado
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Durante 2 minutos de suporte básico de vida
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Características do intervalo sem fluxo
Prazo: Durante 2 minutos de suporte básico de vida
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Pausa média e a pausa mais longa no ciclo de 2 minutos do suporte básico de vida
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Durante 2 minutos de suporte básico de vida
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Incidência de eventos adversos
Prazo: Durante 2 minutos de suporte básico de vida
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Incidência de eventos adversos
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Durante 2 minutos de suporte básico de vida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
- Investigador principal: Martina Kosinova, assoc. prof. MD., Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SIMU 1 2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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