Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficiência da ventilação boca a boca por meio do respirador autoesterilizante respirável durante a SBV na pandemia de COVID-19 (MOVERESP)

2 de junho de 2021 atualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Eficiência da ventilação boca a boca por meio de respirador autoesterilizante respirável durante SBV na pandemia de COVID-19: um estudo baseado em simulação cruzada

O treinamento prático complexo de BLS foi interrompido em todo o mundo devido à pandemia de COVID-19 em 2020. Ao lançar o novo Centro de Simulação na Faculdade de Medicina da Universidade Masaryk em Brno, República Tcheca, professores e alunos têm lidado com o risco de transmissão do COVID-19 durante o treinamento de simulação. Um dos maiores riscos para a transferência de COVID-19 entre os estudantes de medicina é durante o treinamento de ventilação boca a boca em SBV.

Supõe-se que os socorristas durante o treinamento de simulação de SBV com o uso de respirador de nanofibra respirável com camadas de cobre acelerado podem fornecer respirações de resgate boca a boca eficientes ao manequim em conformidade com as regras de segurança.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficiência da ventilação boca-a-boca por meio de respiradores de nanofibras autoesterilizantes respiráveis ​​com cobre acelerado em tempos de pandemia de COVID-19. 100 voluntários (estudantes de medicina treinados como instrutores de BLS e estudantes de medicina treinados em BLS) fornecerão um ciclo de 2 minutos de BLS de acordo com as diretrizes do European Resuscitation Council (ERC) 2021 usando os respiradores de nanofibra autoesterilizantes respiráveis ​​com cobre acelerado em três manequins diferentes: Profissional Manequim adulto de treinamento de RCP-DEA de pele média com monitor de RCP (Prestan), Resusci Anne QCPR AED (Laerdal), Resusci Baby QCPR (Laerdal). O manequim será utilizado em ordem aleatória. A eficiência das respirações de resgate boca a boca como "respiração visível" e "respiração não visível" será registrada. No primeiro manequim BLS, a visibilidade da elevação do tórax pelo observador será registrada. Em outros dois manequins, serão registradas as métricas de ventilação e cada avaliação de respiração de resgate no QCPR Skill Reporter. No geral, 3 níveis de respiração visível de acordo com a relação para definir o volume de respiração ideal (400 a 600 mL em adulto, 30 a 50 mL em lactente): respiração de baixo volume (abaixo de 400ml em adultos e abaixo de 30ml em lactente), respiração de volume ideal (entre 400-600ml em adulto e entre 30-50ml em lactente), serão avaliados respirações de alto volume (acima de 600ml em adulto e acima de 50ml em lactente). Para a análise primária da eficiência da ventilação boca-a-boca, serão avaliados os dados de todos os três manequins usando o resultado Sem respiração / Respiração visível. A análise secundária utilizará dados de dois manequins onde é possível a estratificação detalhada Sem respiração/baixa/ótima/alta Respiração visível. O volume médio de respirações de resgate no ciclo de 2 minutos, pausa média, pausa mais longa, sucesso em atingir o volume respiratório ideal e eventos adversos serão registrados. Em relação à técnica de ventilação boca-a-boca fornecida, será avaliada a inclinação da cabeça no adulto ou posição neutra no lactente e pinçamento do nariz.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brno, Tcheca, 62500
        • Faculty of Medicine, Masaryk University Brno

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • estudantes de medicina treinados em BLS como instrutores de BLS
  • estudantes de medicina formados em SBV

Critério de exclusão:

  • recusando-se a participar
  • estudantes não médicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Manequim de treinamento de RCP-DEA de pele média adulto profissional com monitor de RCP (Prestan)
estudantes de medicina treinados instrutores de BLS e estudantes de medicina treinados em BLS fornecerão um ciclo de 2 minutos de BLS de acordo com as diretrizes ERC 2021 usando os respiradores de nanofibra autoesterilizantes respiráveis ​​com cobre acelerado
vamos gravar a visibilidade da elevação do peito
Comparador Ativo: Ressusci Anne QCPR AED (Laerdal)
estudantes de medicina treinados instrutores de BLS e estudantes de medicina treinados em BLS fornecerão um ciclo de 2 minutos de BLS de acordo com as diretrizes ERC 2021 usando os respiradores de nanofibra autoesterilizantes respiráveis ​​com cobre acelerado
vamos gravar a visibilidade da elevação do peito
registraremos a visibilidade da elevação do tórax, revisaremos as métricas de ventilação e avaliaremos cada respiração de resgate no QCPR Skill Reporter
Outros nomes:
  • Ventilação boca a boca
Comparador Ativo: Resusci Baby QCPR (Laerdal)
estudantes de medicina treinados instrutores de BLS e estudantes de medicina treinados em BLS fornecerão um ciclo de 2 minutos de BLS de acordo com as diretrizes ERC 2021 usando os respiradores de nanofibra autoesterilizantes respiráveis ​​com cobre acelerado
vamos gravar a visibilidade da elevação do peito
registraremos a visibilidade da elevação do tórax, revisaremos as métricas de ventilação e avaliaremos cada respiração de resgate no QCPR Skill Reporter
Outros nomes:
  • Ventilação boca a boca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efetividade da ventilação boca a boca
Prazo: Durante 2 minutos de suporte básico de vida
os dados de todos os três manequins usando variáveis ​​como: Valor sem respiração (peito não subindo) ou Respiração visível (peito subindo) serão usados ​​para avaliar a eficácia geral da ventilação boca a boca
Durante 2 minutos de suporte básico de vida

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
análise volumétrica da ventilação boca-a-boca
Prazo: Durante 2 minutos de suporte básico de vida
serão avaliados dados quantitativos (volume inspiratório) de dois manequins (ResusciAnne, ReusciBaby) sem respiração, respiração baixa, ideal e alto volume
Durante 2 minutos de suporte básico de vida
estudantes de medicina treinados como instrutores de SBV versus estudantes de medicina treinados na eficácia da respiração boca-a-boca em SBV
Prazo: Durante 2 minutos de suporte básico de vida
A eficácia geral de estudantes de medicina treinados como instrutores de SBV versus estudantes de medicina treinados em SBV será comparada levando em consideração a falta de respiração (o peito não sobe durante a respiração) versus a respiração visível (peito subindo) em todos os três manequins será avaliada
Durante 2 minutos de suporte básico de vida
Eficácia volumétrica quantitativa geral da respiração boca-a-boca entre os estudantes de medicina treinados como instrutores de SBV versus estudantes de medicina treinados em SBV
Prazo: Durante 2 minutos de suporte básico de vida
A eficácia quantitativa geral da respiração boca-a-boca de estudantes de medicina treinados como instrutores de SBV versus estudantes de medicina treinados em SBV será comparada levando em consideração respiração sem respiração versus respiração baixa versus ideal versus alto volume em dois manequins com a possibilidade de respiração quantitativa análise (ResusiceAnne, ResusciBaby)
Durante 2 minutos de suporte básico de vida
Incidência correta da posição da cabeça
Prazo: Durante 2 minutos de suporte básico de vida
A posição da cabeça do manequim será registrada pelo observador e comparada com a posição recomendada para a idade do paciente
Durante 2 minutos de suporte básico de vida
A incidência de ventilação sem nariz comprimido
Prazo: Durante 2 minutos de suporte básico de vida
A incidência de ventilação sem nariz comprimido será registrada pelo observador
Durante 2 minutos de suporte básico de vida
Volume respiratório médio
Prazo: Durante 2 minutos de suporte básico de vida
O volume respiratório médio durante a ventilação boca a boca será registrado
Durante 2 minutos de suporte básico de vida
Características do intervalo sem fluxo
Prazo: Durante 2 minutos de suporte básico de vida
Pausa média e a pausa mais longa no ciclo de 2 minutos do suporte básico de vida
Durante 2 minutos de suporte básico de vida
Incidência de eventos adversos
Prazo: Durante 2 minutos de suporte básico de vida
Incidência de eventos adversos
Durante 2 minutos de suporte básico de vida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
  • Investigador principal: Martina Kosinova, assoc. prof. MD., Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

2 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

2 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever