Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mun-till-mun-ventilationseffektivitet genom andningsbar självsteriliserande respirator under BLS i COVID-19-pandemin (MOVERESP)

2 juni 2021 uppdaterad av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Mun-till-mun-ventilationseffektivitet genom andningsbar självsteriliserande respirator under BLS i COVID-19-pandemin: en crossover-simuleringsbaserad studie

Komplex praktisk BLS-utbildning har stoppats över hela världen på grund av COVID-19-pandemin 2020. Under lanseringen av det nya simuleringscentret vid medicinska fakulteten vid Masaryk University i Brno, Tjeckien, har lärare och studenter hanterat risken för överföring av covid-19 under simuleringsträningen. En av de största riskerna för överföring av covid-19 mellan läkarstudenterna är under mun-till-mun-ventilationsutbildningen i BLS.

Det har antagits att räddare under BLS-simuleringsträning med användning av andningsbar nanofiberrespirator med lager med accelererad koppar kan ge effektiva mun-till-mun-räddningsandning till skyltdockan i enlighet med säkerhetsreglerna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av mun-till-mun-ventilation genom andningsbara självsteriliserande nanofiberrespiratorer med accelererad koppar under COVID-19-pandemitid. 100 volontärer (läkarstudenter utbildade som BLS-tränare och läkarstudenter utbildade i BLS) kommer att tillhandahålla 2 minuters BLS-cykel enligt European Resuscitation Council (ERC) riktlinjer 2021 och bära andningsbara självsteriliserande nanofiber-andningsskydd med accelererad koppar i tre olika skyltdockor: Professionell Vuxen Medium Skin HLR-AED Träningsdocka med HLR-monitor (Prestan), Resusci Anne QCPR AED (Laerdal), Resusci Baby QCPR (Laerdal). Skyltdockan kommer att användas i en slumpmässig ordning. Effektiviteten för räddningsandning från mun till mun som "synlig andetag" och "ej synlig andetag" kommer att registreras. I den första BLS-dockan kommer synligheten av att bröstkorgen reser sig av observatören att registreras. I två andra skyltdockor kommer ventilationsmåtten och varje räddningsandningsutvärdering i QCPR Skill Reporter att registreras. Sammantaget 3 nivåer av synlig andedräkt enligt förhållandet till inställd optimal andningsvolym (400 till 600 ml hos vuxna, 30 till 50 ml hos spädbarn): lågvolymsandning (under 400 ml hos vuxna och under 30 ml hos spädbarn), optimal andningsvolym (mellan 400-600 ml hos vuxna och mellan 30-50 ml hos spädbarn), högvolymsandning (över 600 ml hos vuxna och över 50 ml hos spädbarn) kommer att utvärderas. För den primära analysen av effektiviteten av mun-till-mun-ventilation kommer data från alla tre skyltdockor med hjälp av utfall Ingen andetag/Synlig andetag att utvärderas. Sekundär analys kommer att använda data från två skyltdockor där detaljerad stratifiering Ingen andetag / låg / optimal / hög Synlig andetag är möjlig. Medelvolymen för räddningsandning i 2-minuterscykeln, genomsnittlig paus, längsta paus, framgång med att uppnå den optimala andningsvolymen, biverkningar kommer att registreras. När det gäller tekniken med tillhandahållen mun-till-mun-ventilation kommer huvudlutning i vuxen eller neutral position hos spädbarn och nypning av näsan att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brno, Tjeckien, 62500
        • Faculty of Medicine, Masaryk University Brno

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • läkarstudenter utbildade sig i BLS som BLS-tränare
  • läkarstudenter utbildade i BLS

Exklusions kriterier:

  • vägrar att delta
  • icke-läkarstudenter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Professionell Vuxen Medium Skin HLR-AED träningsdocka med HLR-monitor (Prestan)
läkarstudenter utbildade BLS-tränare och läkarstudenter utbildade i BLS kommer att ge 2 minuters BLS-cykel enligt ERC-riktlinjer 2021 med andningsbara självsteriliserande nanofiber-andningsskydd med accelererad koppar
vi kommer att registrera synligheten av att bröstet stiger
Aktiv komparator: Resusci Anne QCPR AED (Laerdal)
läkarstudenter utbildade BLS-tränare och läkarstudenter utbildade i BLS kommer att ge 2 minuters BLS-cykel enligt ERC-riktlinjer 2021 med andningsbara självsteriliserande nanofiber-andningsskydd med accelererad koppar
vi kommer att registrera synligheten av att bröstet stiger
vi kommer att registrera synligheten av att bröstkorgen reser sig, granska ventilationsmåtten och utvärdera varje räddningsandning i QCPR Skill Reporter
Andra namn:
  • Mun till mun ventilation
Aktiv komparator: Resusci Baby QCPR (Laerdal)
läkarstudenter utbildade BLS-tränare och läkarstudenter utbildade i BLS kommer att ge 2 minuters BLS-cykel enligt ERC-riktlinjer 2021 med andningsbara självsteriliserande nanofiber-andningsskydd med accelererad koppar
vi kommer att registrera synligheten av att bröstet stiger
vi kommer att registrera synligheten av att bröstkorgen reser sig, granska ventilationsmåtten och utvärdera varje räddningsandning i QCPR Skill Reporter
Andra namn:
  • Mun till mun ventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiv ventilation från mun till mun
Tidsram: Under 2 minuter grundläggande livstöd
data från alla tre skyltdockor med variabler som: Inget andetag (brösten stiger inte) eller synligt andetag (bröstet stiger) kommer att användas för att utvärdera den totala effekten av mun-till-mun-ventilation
Under 2 minuter grundläggande livstöd

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mun-till-mun-ventilationsvolymetrisk analys
Tidsram: Under 2 minuter grundläggande livstöd
kvantitativa data (inspiratorisk volym) från två skyltdockor (ResusciAnne, ReusciBaby) utan andetag, låg, optimal, hög volym utandning kommer att utvärderas
Under 2 minuter grundläggande livstöd
läkarstudenter utbildade som BLS-tränare kontra läkarstudenter utbildade i BLS mun-till-mun-andning
Tidsram: Under 2 minuter grundläggande livstöd
Den övergripande effekten av läkarstudenter som utbildats som BLS-tränare jämfört med läkarstudenter som utbildats i BLS kommer att jämföras med hänsyn till att inga andetag (brösten inte reser sig under andning) kontra synligt andetag (brösten reser sig) på alla tre skyltdockor kommer att utvärderas
Under 2 minuter grundläggande livstöd
Övergripande kvantitativ volymetrisk effekt av mun-till-mun-andning mellan läkarstudenter utbildade som BLS-tränare kontra läkarstudenter utbildade i BLS
Tidsram: Under 2 minuter grundläggande livstöd
Den totala kvantitativa effekten av mun-till-mun-andning hos läkarstudenter som utbildats som BLS-tränare jämfört med läkarstudenter utbildade i BLS kommer att jämföras med hänsyn till ingen andetag vs. låg vs. optimal vs. hög volym andning på två skyltdockor med möjlighet till kvantitativa analys (ResusiceAnne, ResusciBaby)
Under 2 minuter grundläggande livstöd
Korrekt förekomst av huvudposition
Tidsram: Under 2 minuter grundläggande livstöd
Skyltdockans huvudposition kommer att registreras av observatören och jämföras med den rekommenderade positionen för patientens ålder
Under 2 minuter grundläggande livstöd
Förekomsten av ventilation utan klämd näsa
Tidsram: Under 2 minuter grundläggande livstöd
Förekomsten av ventilation utan klämd näsa kommer att registreras av observatören
Under 2 minuter grundläggande livstöd
Genomsnittlig andningsvolym
Tidsram: Under 2 minuter grundläggande livstöd
Genomsnittlig andningsvolym under mun-till-mun-ventilation kommer att registreras
Under 2 minuter grundläggande livstöd
No-flow interval egenskaper
Tidsram: Under 2 minuter grundläggande livstöd
Genomsnittlig paus och den längsta pausen i 2-minuterscykeln av grundläggande livsuppehållande
Under 2 minuter grundläggande livstöd
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Under 2 minuter grundläggande livstöd
Förekomst av biverkningar
Under 2 minuter grundläggande livstöd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
  • Huvudutredare: Martina Kosinova, assoc. prof. MD., Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

2 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

2 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2021

Första postat (Faktisk)

30 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera