- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04867265
Mun-till-mun-ventilationseffektivitet genom andningsbar självsteriliserande respirator under BLS i COVID-19-pandemin (MOVERESP)
Mun-till-mun-ventilationseffektivitet genom andningsbar självsteriliserande respirator under BLS i COVID-19-pandemin: en crossover-simuleringsbaserad studie
Komplex praktisk BLS-utbildning har stoppats över hela världen på grund av COVID-19-pandemin 2020. Under lanseringen av det nya simuleringscentret vid medicinska fakulteten vid Masaryk University i Brno, Tjeckien, har lärare och studenter hanterat risken för överföring av covid-19 under simuleringsträningen. En av de största riskerna för överföring av covid-19 mellan läkarstudenterna är under mun-till-mun-ventilationsutbildningen i BLS.
Det har antagits att räddare under BLS-simuleringsträning med användning av andningsbar nanofiberrespirator med lager med accelererad koppar kan ge effektiva mun-till-mun-räddningsandning till skyltdockan i enlighet med säkerhetsreglerna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brno, Tjeckien, 62500
- Faculty of Medicine, Masaryk University Brno
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- läkarstudenter utbildade sig i BLS som BLS-tränare
- läkarstudenter utbildade i BLS
Exklusions kriterier:
- vägrar att delta
- icke-läkarstudenter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Professionell Vuxen Medium Skin HLR-AED träningsdocka med HLR-monitor (Prestan)
läkarstudenter utbildade BLS-tränare och läkarstudenter utbildade i BLS kommer att ge 2 minuters BLS-cykel enligt ERC-riktlinjer 2021 med andningsbara självsteriliserande nanofiber-andningsskydd med accelererad koppar
|
vi kommer att registrera synligheten av att bröstet stiger
|
|
Aktiv komparator: Resusci Anne QCPR AED (Laerdal)
läkarstudenter utbildade BLS-tränare och läkarstudenter utbildade i BLS kommer att ge 2 minuters BLS-cykel enligt ERC-riktlinjer 2021 med andningsbara självsteriliserande nanofiber-andningsskydd med accelererad koppar
|
vi kommer att registrera synligheten av att bröstet stiger
vi kommer att registrera synligheten av att bröstkorgen reser sig, granska ventilationsmåtten och utvärdera varje räddningsandning i QCPR Skill Reporter
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Resusci Baby QCPR (Laerdal)
läkarstudenter utbildade BLS-tränare och läkarstudenter utbildade i BLS kommer att ge 2 minuters BLS-cykel enligt ERC-riktlinjer 2021 med andningsbara självsteriliserande nanofiber-andningsskydd med accelererad koppar
|
vi kommer att registrera synligheten av att bröstet stiger
vi kommer att registrera synligheten av att bröstkorgen reser sig, granska ventilationsmåtten och utvärdera varje räddningsandning i QCPR Skill Reporter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiv ventilation från mun till mun
Tidsram: Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
data från alla tre skyltdockor med variabler som: Inget andetag (brösten stiger inte) eller synligt andetag (bröstet stiger) kommer att användas för att utvärdera den totala effekten av mun-till-mun-ventilation
|
Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mun-till-mun-ventilationsvolymetrisk analys
Tidsram: Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
kvantitativa data (inspiratorisk volym) från två skyltdockor (ResusciAnne, ReusciBaby) utan andetag, låg, optimal, hög volym utandning kommer att utvärderas
|
Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
|
läkarstudenter utbildade som BLS-tränare kontra läkarstudenter utbildade i BLS mun-till-mun-andning
Tidsram: Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
Den övergripande effekten av läkarstudenter som utbildats som BLS-tränare jämfört med läkarstudenter som utbildats i BLS kommer att jämföras med hänsyn till att inga andetag (brösten inte reser sig under andning) kontra synligt andetag (brösten reser sig) på alla tre skyltdockor kommer att utvärderas
|
Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
|
Övergripande kvantitativ volymetrisk effekt av mun-till-mun-andning mellan läkarstudenter utbildade som BLS-tränare kontra läkarstudenter utbildade i BLS
Tidsram: Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
Den totala kvantitativa effekten av mun-till-mun-andning hos läkarstudenter som utbildats som BLS-tränare jämfört med läkarstudenter utbildade i BLS kommer att jämföras med hänsyn till ingen andetag vs. låg vs. optimal vs. hög volym andning på två skyltdockor med möjlighet till kvantitativa analys (ResusiceAnne, ResusciBaby)
|
Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
|
Korrekt förekomst av huvudposition
Tidsram: Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
Skyltdockans huvudposition kommer att registreras av observatören och jämföras med den rekommenderade positionen för patientens ålder
|
Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
|
Förekomsten av ventilation utan klämd näsa
Tidsram: Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
Förekomsten av ventilation utan klämd näsa kommer att registreras av observatören
|
Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
|
Genomsnittlig andningsvolym
Tidsram: Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
Genomsnittlig andningsvolym under mun-till-mun-ventilation kommer att registreras
|
Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
|
No-flow interval egenskaper
Tidsram: Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
Genomsnittlig paus och den längsta pausen i 2-minuterscykeln av grundläggande livsuppehållande
|
Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
Förekomst av biverkningar
|
Under 2 minuter grundläggande livstöd
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
- Huvudutredare: Martina Kosinova, assoc. prof. MD., Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SIMU 1 2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .