Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szájból szájba történő szellőztetés hatékonysága légáteresztő önsterilizáló légzőkészülékkel a BLS alatt a COVID-19 világjárvány idején (MOVERESP)

2021. június 2. frissítette: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Szájból szájba történő szellőztetés hatékonysága lélegző, önsterilizáló légzőkészüléken keresztül a BLS alatt a COVID-19 világjárvány idején: Crossover szimuláción alapuló tanulmány

A 2020-as COVID-19 világjárvány miatt a komplex gyakorlati BLS-képzést világszerte leállították. A csehországi Brno-ban található Masaryk Egyetem Orvosi Karának új szimulációs központjának elindítása során a tanárok és a hallgatók a COVID-19 átvitelének kockázatával foglalkoztak a szimulációs képzés során. A COVID-19 átvitelének egyik legnagyobb kockázata az orvostanhallgatók között a BLS-ben zajló száj-száj lélegeztetési tréning.

Feltételezték, hogy a gyorsított rézrétegű, légáteresztő nanoszálas légzőkészülék használatával a BLS-szimulációs képzés során a mentők hatékony szájból szájba mentő légzést tudnak biztosítani a manökennek a biztonsági szabályok betartásával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a fő célja, hogy felmérje a szájból szájba történő szellőztetés hatékonyságát a lélegző, önsterilizáló, gyorsított rézzel ellátott nanoszálas légzőkészülékeken keresztül a COVID-19 világjárvány idején. 100 önkéntes (BLS-oktatóként képzett orvostanhallgatók és BLS-ben képzett orvostanhallgatók) 2 perces BLS-ciklust biztosít az Európai Újraélesztési Tanács (ERC) 2021-es irányelveinek megfelelően, lélegző, önsterilizáló, gyorsított rézzel ellátott nanoszálas légzőkészüléket viselve, három különböző manökenben: Professzionális. Felnőtt közepes bőrű CPR-AED oktatóbábu CPR monitorral (Prestan), Resusci Anne QCPR AED (Laerdal), Resusci Baby QCPR (Laerdal). A manöken véletlenszerű sorrendben kerül felhasználásra. A szájból szájba történő mentőlégzés hatékonyságát „látható lélegzetként” és „nem látható lélegzetként” rögzítjük. Az első BLS-manöken a megfigyelő által emelkedő mellkas láthatóságát rögzíti. Két másik próbababánál a lélegeztetési mutatók és minden egyes mentőlégzés értékelése rögzítésre kerül a QCPR Skill Reporterben. Összességében a látható légzés 3 szintje a beállított optimális légzési térfogat függvényében (400-600 ml felnőtteknél, 30-50 ml csecsemőknél): kis térfogatú légzés (400 ml alatt felnőtteknél és 30 ml alatti csecsemőknél), optimális térfogatú légzés (400-600 ml felnőtteknél és 30-50 ml csecsemőknél) nagy térfogatú levegőt (több mint 600 ml felnőtteknél és 50 ml feletti csecsemőknél) értékelik. A szájból szájba történő lélegeztetés hatékonyságának elsődleges elemzéséhez mindhárom próbababa adatait a Nincs lélegzet / Látható légzés eredménye alapján értékelik. A másodlagos elemzés két próbababa adatait fogja felhasználni, ahol a részletes rétegződés Nincs légzés / alacsony / optimális / magas Látható légzés lehetséges. Rögzítésre kerül a 2 perces ciklusban a mentőlégzés átlagos térfogata, az átlagos szünet, a leghosszabb szünet, az optimális légzési térfogat elérésének sikere, a nemkívánatos események. A szájtól szájig történő lélegeztetés technikáját tekintve a csecsemő felnőtt vagy semleges helyzetben történő fejbillentése és az orrcsípés kerül értékelésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Brno, Csehország, 62500
        • Faculty of Medicine, Masaryk University Brno

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BLS-ben BLS-oktatóként képzett orvostanhallgatók
  • BLS-ben képzett orvostanhallgatók

Kizárási kritériumok:

  • a részvétel megtagadása
  • nem orvostanhallgatók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Professzionális felnőtt, közepes bőrű CPR-AED oktatóbábu CPR monitorral (Prestan)
orvostanhallgatók képzett BLS-oktatók és BLS-ben képzett orvostanhallgatók 2 perces BLS-ciklust biztosítanak az ERC 2021-es irányelveinek megfelelően, lélegző, önsterilizáló nanoszálas légzőkészüléket viselve gyorsított rézzel.
rögzítjük a mellkas emelkedésének láthatóságát
Aktív összehasonlító: Resusci Anne QCPR AED (Laerdal)
orvostanhallgatók képzett BLS-oktatók és BLS-ben képzett orvostanhallgatók 2 perces BLS-ciklust biztosítanak az ERC 2021-es irányelveinek megfelelően, lélegző, önsterilizáló nanoszálas légzőkészüléket viselve gyorsított rézzel.
rögzítjük a mellkas emelkedésének láthatóságát
rögzítjük a mellkas emelkedésének láthatóságát, áttekintjük a lélegeztetési mutatókat, és kiértékeljük az egyes mentőlégzéseket a QCPR Skill Reporterben
Más nevek:
  • Szájból szájba szellőztetés
Aktív összehasonlító: Resusci Baby QCPR (Laerdal)
orvostanhallgatók képzett BLS-oktatók és BLS-ben képzett orvostanhallgatók 2 perces BLS-ciklust biztosítanak az ERC 2021-es irányelveinek megfelelően, lélegző, önsterilizáló nanoszálas légzőkészüléket viselve gyorsított rézzel.
rögzítjük a mellkas emelkedésének láthatóságát
rögzítjük a mellkas emelkedésének láthatóságát, áttekintjük a lélegeztetési mutatókat, és kiértékeljük az egyes mentőlégzéseket a QCPR Skill Reporterben
Más nevek:
  • Szájból szájba szellőztetés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Száj-száj szellőztetés hatékonysága
Időkeret: 2 perces alap életfenntartás alatt
mindhárom próbababától származó adatok a következő változók használatával: Nincs lélegzet (mellkas nem emelkedik) vagy Látható lélegzet (mellkas emelkedik) értéket használunk a szájról szájra történő lélegeztetés általános hatékonyságának értékelésére.
2 perces alap életfenntartás alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
száj-száj szellőztetés volumetrikus elemzés
Időkeret: 2 perces alap életfenntartás alatt
kvantitatív adatok (belégzési térfogat) két próbababától (ResusciAnne, ReusciBaby) légzés nélkül, alacsony, optimális, nagy térfogatú légzést értékelnek
2 perces alap életfenntartás alatt
BLS-oktatóként képzett orvostanhallgatók, szemben a BLS száj-száj légzés hatékonyságában képzett orvostanhallgatók
Időkeret: 2 perces alap életfenntartás alatt
A BLS-trénernek kiképzett orvostanhallgatók és a BLS-ben képzett orvostanhallgatók általános hatékonyságát a légzés hiánya (a mellkas nem emelkedik fel légzés közben) és a látható lélegzet (mellkasemelkedés) figyelembevételével mindhárom próbababán értékelni fogják.
2 perces alap életfenntartás alatt
A szájból szájba légzés átfogó kvantitatív volumetrikus hatékonysága a BLS-oktatóként képzett orvostanhallgatók és a BLS-ben képzett orvostanhallgatók között
Időkeret: 2 perces alap életfenntartás alatt
A BLS-oktatónak képzett orvostanhallgatók és a BLS-ben képzett orvostanhallgatók száj-száj légzésének általános kvantitatív hatékonyságát összehasonlítjuk, figyelembe véve a légvétel nélküli és az alacsony, illetve az optimális, illetve a nagy térfogatú légzést két próbababán, a kvantitatív lehetőséggel. elemzés (ResusiceAnne, ResusciBaby)
2 perces alap életfenntartás alatt
Helyes fejhelyzet előfordulása
Időkeret: 2 perces alap életfenntartás alatt
A megfigyelő rögzíti a manöken fejhelyzetét, és összehasonlítja a páciens életkorának megfelelő pozícióval.
2 perces alap életfenntartás alatt
A szellőztetés előfordulása orrcsípés nélkül
Időkeret: 2 perces alap életfenntartás alatt
Az orrcsípés nélküli lélegeztetés előfordulását a megfigyelő rögzíti
2 perces alap életfenntartás alatt
Átlagos légzési térfogat
Időkeret: 2 perces alap életfenntartás alatt
A szájról szájra történő lélegeztetés során mért átlagos légzési térfogat rögzítésre kerül
2 perces alap életfenntartás alatt
No-flow intervallum jellemzők
Időkeret: 2 perces alap életfenntartás alatt
Átlagos szünet és a leghosszabb szünet az alapvető életfenntartás 2 perces ciklusában
2 perces alap életfenntartás alatt
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: 2 perces alap életfenntartás alatt
A nemkívánatos események előfordulása
2 perces alap életfenntartás alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
  • Kutatásvezető: Martina Kosinova, assoc. prof. MD., Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel