- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04867265
Szájból szájba történő szellőztetés hatékonysága légáteresztő önsterilizáló légzőkészülékkel a BLS alatt a COVID-19 világjárvány idején (MOVERESP)
Szájból szájba történő szellőztetés hatékonysága lélegző, önsterilizáló légzőkészüléken keresztül a BLS alatt a COVID-19 világjárvány idején: Crossover szimuláción alapuló tanulmány
A 2020-as COVID-19 világjárvány miatt a komplex gyakorlati BLS-képzést világszerte leállították. A csehországi Brno-ban található Masaryk Egyetem Orvosi Karának új szimulációs központjának elindítása során a tanárok és a hallgatók a COVID-19 átvitelének kockázatával foglalkoztak a szimulációs képzés során. A COVID-19 átvitelének egyik legnagyobb kockázata az orvostanhallgatók között a BLS-ben zajló száj-száj lélegeztetési tréning.
Feltételezték, hogy a gyorsított rézrétegű, légáteresztő nanoszálas légzőkészülék használatával a BLS-szimulációs képzés során a mentők hatékony szájból szájba mentő légzést tudnak biztosítani a manökennek a biztonsági szabályok betartásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brno, Csehország, 62500
- Faculty of Medicine, Masaryk University Brno
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BLS-ben BLS-oktatóként képzett orvostanhallgatók
- BLS-ben képzett orvostanhallgatók
Kizárási kritériumok:
- a részvétel megtagadása
- nem orvostanhallgatók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Professzionális felnőtt, közepes bőrű CPR-AED oktatóbábu CPR monitorral (Prestan)
orvostanhallgatók képzett BLS-oktatók és BLS-ben képzett orvostanhallgatók 2 perces BLS-ciklust biztosítanak az ERC 2021-es irányelveinek megfelelően, lélegző, önsterilizáló nanoszálas légzőkészüléket viselve gyorsított rézzel.
|
rögzítjük a mellkas emelkedésének láthatóságát
|
|
Aktív összehasonlító: Resusci Anne QCPR AED (Laerdal)
orvostanhallgatók képzett BLS-oktatók és BLS-ben képzett orvostanhallgatók 2 perces BLS-ciklust biztosítanak az ERC 2021-es irányelveinek megfelelően, lélegző, önsterilizáló nanoszálas légzőkészüléket viselve gyorsított rézzel.
|
rögzítjük a mellkas emelkedésének láthatóságát
rögzítjük a mellkas emelkedésének láthatóságát, áttekintjük a lélegeztetési mutatókat, és kiértékeljük az egyes mentőlégzéseket a QCPR Skill Reporterben
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Resusci Baby QCPR (Laerdal)
orvostanhallgatók képzett BLS-oktatók és BLS-ben képzett orvostanhallgatók 2 perces BLS-ciklust biztosítanak az ERC 2021-es irányelveinek megfelelően, lélegző, önsterilizáló nanoszálas légzőkészüléket viselve gyorsított rézzel.
|
rögzítjük a mellkas emelkedésének láthatóságát
rögzítjük a mellkas emelkedésének láthatóságát, áttekintjük a lélegeztetési mutatókat, és kiértékeljük az egyes mentőlégzéseket a QCPR Skill Reporterben
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Száj-száj szellőztetés hatékonysága
Időkeret: 2 perces alap életfenntartás alatt
|
mindhárom próbababától származó adatok a következő változók használatával: Nincs lélegzet (mellkas nem emelkedik) vagy Látható lélegzet (mellkas emelkedik) értéket használunk a szájról szájra történő lélegeztetés általános hatékonyságának értékelésére.
|
2 perces alap életfenntartás alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
száj-száj szellőztetés volumetrikus elemzés
Időkeret: 2 perces alap életfenntartás alatt
|
kvantitatív adatok (belégzési térfogat) két próbababától (ResusciAnne, ReusciBaby) légzés nélkül, alacsony, optimális, nagy térfogatú légzést értékelnek
|
2 perces alap életfenntartás alatt
|
|
BLS-oktatóként képzett orvostanhallgatók, szemben a BLS száj-száj légzés hatékonyságában képzett orvostanhallgatók
Időkeret: 2 perces alap életfenntartás alatt
|
A BLS-trénernek kiképzett orvostanhallgatók és a BLS-ben képzett orvostanhallgatók általános hatékonyságát a légzés hiánya (a mellkas nem emelkedik fel légzés közben) és a látható lélegzet (mellkasemelkedés) figyelembevételével mindhárom próbababán értékelni fogják.
|
2 perces alap életfenntartás alatt
|
|
A szájból szájba légzés átfogó kvantitatív volumetrikus hatékonysága a BLS-oktatóként képzett orvostanhallgatók és a BLS-ben képzett orvostanhallgatók között
Időkeret: 2 perces alap életfenntartás alatt
|
A BLS-oktatónak képzett orvostanhallgatók és a BLS-ben képzett orvostanhallgatók száj-száj légzésének általános kvantitatív hatékonyságát összehasonlítjuk, figyelembe véve a légvétel nélküli és az alacsony, illetve az optimális, illetve a nagy térfogatú légzést két próbababán, a kvantitatív lehetőséggel. elemzés (ResusiceAnne, ResusciBaby)
|
2 perces alap életfenntartás alatt
|
|
Helyes fejhelyzet előfordulása
Időkeret: 2 perces alap életfenntartás alatt
|
A megfigyelő rögzíti a manöken fejhelyzetét, és összehasonlítja a páciens életkorának megfelelő pozícióval.
|
2 perces alap életfenntartás alatt
|
|
A szellőztetés előfordulása orrcsípés nélkül
Időkeret: 2 perces alap életfenntartás alatt
|
Az orrcsípés nélküli lélegeztetés előfordulását a megfigyelő rögzíti
|
2 perces alap életfenntartás alatt
|
|
Átlagos légzési térfogat
Időkeret: 2 perces alap életfenntartás alatt
|
A szájról szájra történő lélegeztetés során mért átlagos légzési térfogat rögzítésre kerül
|
2 perces alap életfenntartás alatt
|
|
No-flow intervallum jellemzők
Időkeret: 2 perces alap életfenntartás alatt
|
Átlagos szünet és a leghosszabb szünet az alapvető életfenntartás 2 perces ciklusában
|
2 perces alap életfenntartás alatt
|
|
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: 2 perces alap életfenntartás alatt
|
A nemkívánatos események előfordulása
|
2 perces alap életfenntartás alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
- Kutatásvezető: Martina Kosinova, assoc. prof. MD., Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SIMU 1 2021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .