Efficacité de la ventilation bouche-à-bouche grâce à un respirateur auto-stérilisant respirant pendant le BLS pendant la pandémie de COVID-19 (MOVERESP)
2 juin 2021 mis à jour par: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Efficacité de la ventilation bouche-à-bouche grâce à un respirateur auto-stérilisant respirant pendant la BLS dans la pandémie de COVID-19 : une étude croisée basée sur la simulation
Les formations pratiques complexes BLS ont été arrêtées dans le monde entier en raison de la pandémie de COVID-19 en 2020. Lors du lancement du nouveau centre de simulation à la faculté de médecine de l'université Masaryk de Brno, en République tchèque, les enseignants et les étudiants ont été confrontés au risque de transmission du COVID-19 pendant la formation par simulation. L'un des risques les plus élevés de transfert de COVID-19 entre les étudiants en médecine est lors de la formation sur la ventilation bouche-à-bouche au BLS.
Il a été supposé que les sauveteurs pendant la formation de simulation BLS avec l'utilisation d'un respirateur en nanofibre respirant avec des couches de cuivre accéléré peuvent fournir des respirations de sauvetage bouche à bouche efficaces au mannequin conformément aux règles de sécurité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la ventilation bouche à bouche grâce à des respirateurs en nanofibres auto-stérilisants respirants avec du cuivre accéléré en temps de pandémie de COVID-19.
100 volontaires (étudiants en médecine formés en tant que formateurs BLS et étudiants en médecine formés en BLS) fourniront un cycle de 2 minutes de BLS conformément aux directives du Conseil européen de réanimation (ERC) 2021 portant les respirateurs en nanofibres auto-stérilisants respirants avec du cuivre accéléré dans trois mannequins différents : Professionnel Mannequin de formation RCR-DEA pour peau moyenne adulte avec moniteur de RCP (Prestan), Resusci Anne QCPR AED (Laerdal), Resusci Baby QCPR (Laerdal).
Le mannequin sera utilisé dans un ordre aléatoire.
L'efficacité des insufflations bouche-à-bouche en tant que "respiration visible" et "respiration non visible" sera enregistrée.
Dans le premier mannequin BLS, la visibilité de la poitrine relevée par l'observateur sera enregistrée.
Dans deux autres mannequins, les mesures de ventilation et chaque évaluation d'insufflation dans QCPR Skill Reporter seront enregistrées.
Globalement, 3 niveaux de respiration visible selon la relation avec le volume respiratoire optimal défini (400 à 600 mL chez l'adulte, 30 à 50 mL chez le nourrisson) : respiration à faible volume (inférieur à 400 ml chez l'adulte et inférieur à 30 ml chez le nourrisson), respiration à volume optimal (entre 400 et 600 ml chez l'adulte et entre 30 et 50 ml chez le nourrisson), une haleine à volume élevé (plus de 600 ml chez l'adulte et plus de 50 ml chez le nourrisson) sera évaluée.
Pour l'analyse principale de l'efficacité de la ventilation bouche-à-bouche, les données des trois mannequins utilisant le résultat Aucune respiration / Respiration visible seront évaluées.
L'analyse secondaire utilisera les données de deux mannequins où une stratification détaillée Absence de respiration / Faible / Optimale / Respiration visible élevée est possible.
Le volume moyen des respirations de sauvetage dans le cycle de 2 minutes, la pause moyenne, la pause la plus longue, le succès dans l'obtention du volume respiratoire optimal, les événements indésirables seront enregistrés.
Concernant la technique de bouche-à-bouche fournie, l'inclinaison de la tête en position adulte ou neutre chez le nourrisson et le pincement du nez seront évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brno, Tchéquie, 62500
- Faculty of Medicine, Masaryk University Brno
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- étudiants en médecine formés au BLS en tant que formateurs BLS
- étudiants en médecine formés au BLS
Critère d'exclusion:
- refuser de participer
- étudiants non médecins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Mannequin de formation CPR-AED professionnel pour adulte à peau moyenne avec moniteur de RCP (Prestan)
les étudiants en médecine formés les formateurs BLS et les étudiants en médecine formés au BLS fourniront un cycle de 2 minutes de BLS conformément aux directives ERC 2021 portant les respirateurs respirants en nanofibres auto-stérilisants avec du cuivre accéléré
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nous enregistrerons la visibilité du soulèvement de la poitrine
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Comparateur actif: Resusci Anne QCPR AED (Laerdal)
les étudiants en médecine formés les formateurs BLS et les étudiants en médecine formés au BLS fourniront un cycle de 2 minutes de BLS conformément aux directives ERC 2021 portant les respirateurs respirants en nanofibres auto-stérilisants avec du cuivre accéléré
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nous enregistrerons la visibilité du soulèvement de la poitrine
nous enregistrerons la visibilité du soulèvement de la poitrine, examinerons les paramètres de ventilation et évaluerons chaque insufflation dans QCPR Skill Reporter
Autres noms:
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Comparateur actif: Resusci Bébé QCPR (Laerdal)
les étudiants en médecine formés les formateurs BLS et les étudiants en médecine formés au BLS fourniront un cycle de 2 minutes de BLS conformément aux directives ERC 2021 portant les respirateurs respirants en nanofibres auto-stérilisants avec du cuivre accéléré
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nous enregistrerons la visibilité du soulèvement de la poitrine
nous enregistrerons la visibilité du soulèvement de la poitrine, examinerons les paramètres de ventilation et évaluerons chaque insufflation dans QCPR Skill Reporter
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de la ventilation bouche à bouche
Délai: Pendant 2 minutes de réanimation de base
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les données des trois mannequins utilisant des variables telles que : Aucune respiration (poitrine non levée) ou Respiration visible (poitrine relevée) seront utilisées pour évaluer l'efficacité globale de la ventilation bouche-à-bouche
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Pendant 2 minutes de réanimation de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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bouche-à-bouche analyse volumétrique
Délai: Pendant 2 minutes de réanimation de base
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les données quantitatives (volume inspiratoire) de deux mannequins (ResusciAnne, ReusciBaby) n'utilisant aucune respiration, une respiration à volume faible, optimal et élevé seront évaluées
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Pendant 2 minutes de réanimation de base
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étudiants en médecine formés comme formateurs BLS versus étudiants en médecine formés à l'efficacité de la respiration bouche-à-bouche BLS
Délai: Pendant 2 minutes de réanimation de base
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L'efficacité globale des étudiants en médecine formés en tant que formateurs BLS par rapport aux étudiants en médecine formés en BLS sera comparée en tenant compte de l'absence de respiration (la poitrine ne se soulève pas pendant la respiration) par rapport à la respiration visible (la poitrine se soulève) sur les trois mannequins sera évaluée
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Pendant 2 minutes de réanimation de base
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Efficacité volumétrique quantitative globale du bouche à bouche entre les étudiants en médecine formés comme formateurs BLS versus les étudiants en médecine formés en BLS
Délai: Pendant 2 minutes de réanimation de base
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L'efficacité quantitative globale de la respiration bouche-à-bouche des étudiants en médecine formés en tant que formateurs BLS par rapport aux étudiants en médecine formés en BLS sera comparée en tenant compte de l'absence de respiration par rapport à la respiration faible vs optimale vs à volume élevé sur deux mannequins avec la possibilité d'une analyse quantitative analyse (ResusiceAnne, ResusciBaby)
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Pendant 2 minutes de réanimation de base
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Incidence correcte de la position de la tête
Délai: Pendant 2 minutes de réanimation de base
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La position de la tête du mannequin sera enregistrée par l'observateur et comparée à la position recommandée pour l'âge du patient
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Pendant 2 minutes de réanimation de base
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L'incidence de la ventilation sans nez pincé
Délai: Pendant 2 minutes de réanimation de base
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L'incidence de la ventilation sans nez pincé sera enregistrée par l'observateur
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Pendant 2 minutes de réanimation de base
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Volume respiratoire moyen
Délai: Pendant 2 minutes de réanimation de base
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Le volume respiratoire moyen pendant la ventilation bouche-à-bouche sera enregistré
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Pendant 2 minutes de réanimation de base
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Caractéristiques de l'intervalle sans débit
Délai: Pendant 2 minutes de réanimation de base
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Pause moyenne et pause la plus longue dans le cycle de 2 minutes de réanimation de base
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Pendant 2 minutes de réanimation de base
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Incidence des événements indésirables
Délai: Pendant 2 minutes de réanimation de base
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Incidence des événements indésirables
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Pendant 2 minutes de réanimation de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
- Chercheur principal: Martina Kosinova, assoc. prof. MD., Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
2 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
2 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2021
Première publication (Réel)
30 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SIMU 1 2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .