- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04867265
Efficienza della ventilazione bocca a bocca attraverso il respiratore autosterilizzante traspirante durante il BLS nella pandemia COVID-19 (MOVERESP)
Efficienza della ventilazione bocca a bocca attraverso il respiratore autosterilizzante traspirante durante il BLS nella pandemia COVID-19: uno studio basato sulla simulazione incrociata
La complessa formazione pratica BLS è stata interrotta in tutto il mondo a causa della pandemia di COVID-19 nel 2020. Durante il lancio del nuovo Centro di simulazione presso la Facoltà di Medicina dell'Università Masaryk di Brno, nella Repubblica Ceca, insegnanti e studenti hanno affrontato il rischio di trasmissione di COVID-19 durante l'addestramento di simulazione. Uno dei maggiori rischi per il trasferimento di COVID-19 tra gli studenti di medicina è durante la formazione sulla ventilazione bocca a bocca in BLS.
Si è ipotizzato che i soccorritori durante l'addestramento alla simulazione BLS con l'uso di un respiratore in nanofibra traspirante con strati di rame accelerato possano fornire efficaci ventilazioni di soccorso bocca a bocca al manichino in conformità con le norme di sicurezza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brno, Cechia, 62500
- Faculty of Medicine, Masaryk University Brno
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti di medicina formati in BLS come formatori BLS
- studenti di medicina formati in BLS
Criteri di esclusione:
- rifiutando di partecipare
- studenti non di medicina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Manichino professionale adulto per addestramento RCP-AED a pelle media con monitor per RCP (Prestan)
studenti di medicina formati I formatori BLS e gli studenti di medicina formati in BLS forniranno un ciclo di 2 minuti di BLS secondo le linee guida ERC 2021 indossando i respiratori traspiranti in nanofibra autosterilizzante con rame accelerato
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registreremo la visibilità del torace in aumento
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Comparatore attivo: Resusci Anne QCPR AED (Laerdal)
studenti di medicina formati I formatori BLS e gli studenti di medicina formati in BLS forniranno un ciclo di 2 minuti di BLS secondo le linee guida ERC 2021 indossando i respiratori traspiranti in nanofibra autosterilizzante con rame accelerato
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registreremo la visibilità del torace in aumento
registreremo la visibilità del sollevamento del torace, rivedremo le metriche di ventilazione e valuteremo ogni respiro di soccorso in QCPR Skill Reporter
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Resusci Baby QCPR (Laerdal)
studenti di medicina formati I formatori BLS e gli studenti di medicina formati in BLS forniranno un ciclo di 2 minuti di BLS secondo le linee guida ERC 2021 indossando i respiratori traspiranti in nanofibra autosterilizzante con rame accelerato
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registreremo la visibilità del torace in aumento
registreremo la visibilità del sollevamento del torace, rivedremo le metriche di ventilazione e valuteremo ogni respiro di soccorso in QCPR Skill Reporter
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia della ventilazione bocca a bocca
Lasso di tempo: Durante il supporto vitale di base di 2 minuti
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i dati di tutti e tre i manichini che utilizzano variabili come: Nessun respiro (torace che non si alza) o Respiro visibile (torace che si alza) verranno utilizzati per valutare l'efficacia complessiva della ventilazione bocca a bocca
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Durante il supporto vitale di base di 2 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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analisi volumetrica della ventilazione bocca a bocca
Lasso di tempo: Durante il supporto vitale di base di 2 minuti
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saranno valutati i dati quantitativi (volume inspiratorio) di due manichini (ResusciAnne, ReusciBaby) che utilizzano respiro senza respiro, basso, ottimale, alto volume
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Durante il supporto vitale di base di 2 minuti
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studenti di medicina formati come istruttori BLS rispetto a studenti di medicina formati sull'efficacia della respirazione bocca a bocca BLS
Lasso di tempo: Durante il supporto vitale di base di 2 minuti
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Verrà confrontata l'efficacia complessiva degli studenti di medicina formati come istruttori BLS rispetto agli studenti di medicina formati in BLS tenendo conto dell'assenza di respiro (il torace non si alza durante la respirazione) rispetto al respiro visibile (il torace si alza) su tutti e tre i manichini sarà valutata
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Durante il supporto vitale di base di 2 minuti
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Efficacia volumetrica quantitativa complessiva della respirazione bocca a bocca tra gli studenti di medicina formati come formatori BLS rispetto agli studenti di medicina formati in BLS
Lasso di tempo: Durante il supporto vitale di base di 2 minuti
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L'efficacia quantitativa complessiva della respirazione bocca a bocca di studenti di medicina formati come istruttori BLS rispetto a studenti di medicina formati in BLS sarà confrontata tenendo conto dell'assenza di respiro rispetto a respiro basso rispetto a volume ottimale rispetto ad alto volume su due manichini con la possibilità di analisi quantitativa analisi (ResusiceAnne, ResusciBaby)
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Durante il supporto vitale di base di 2 minuti
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Corretta incidenza della posizione della testa
Lasso di tempo: Durante il supporto vitale di base di 2 minuti
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La posizione della testa del manichino verrà registrata dall'osservatore e confrontata con la posizione consigliata per l'età del paziente
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Durante il supporto vitale di base di 2 minuti
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L'incidenza della ventilazione senza naso schiacciato
Lasso di tempo: Durante il supporto vitale di base di 2 minuti
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L'incidenza della ventilazione senza naso schiacciato sarà registrata dall'osservatore
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Durante il supporto vitale di base di 2 minuti
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Volume medio del respiro
Lasso di tempo: Durante il supporto vitale di base di 2 minuti
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Verrà registrato il volume medio del respiro durante la ventilazione bocca a bocca
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Durante il supporto vitale di base di 2 minuti
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Caratteristiche dell'intervallo di non flusso
Lasso di tempo: Durante il supporto vitale di base di 2 minuti
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Pausa media e la pausa più lunga nel ciclo di 2 minuti del supporto vitale di base
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Durante il supporto vitale di base di 2 minuti
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Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Durante il supporto vitale di base di 2 minuti
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Incidenza di eventi avversi
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Durante il supporto vitale di base di 2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
- Investigatore principale: Martina Kosinova, assoc. prof. MD., Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIMU 1 2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Ventilazione bocca a bocca
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