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Efficienza della ventilazione bocca a bocca attraverso il respiratore autosterilizzante traspirante durante il BLS nella pandemia COVID-19 (MOVERESP)

2 giugno 2021 aggiornato da: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Efficienza della ventilazione bocca a bocca attraverso il respiratore autosterilizzante traspirante durante il BLS nella pandemia COVID-19: uno studio basato sulla simulazione incrociata

La complessa formazione pratica BLS è stata interrotta in tutto il mondo a causa della pandemia di COVID-19 nel 2020. Durante il lancio del nuovo Centro di simulazione presso la Facoltà di Medicina dell'Università Masaryk di Brno, nella Repubblica Ceca, insegnanti e studenti hanno affrontato il rischio di trasmissione di COVID-19 durante l'addestramento di simulazione. Uno dei maggiori rischi per il trasferimento di COVID-19 tra gli studenti di medicina è durante la formazione sulla ventilazione bocca a bocca in BLS.

Si è ipotizzato che i soccorritori durante l'addestramento alla simulazione BLS con l'uso di un respiratore in nanofibra traspirante con strati di rame accelerato possano fornire efficaci ventilazioni di soccorso bocca a bocca al manichino in conformità con le norme di sicurezza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficienza della ventilazione bocca a bocca attraverso respiratori in nanofibra autosterilizzanti traspiranti con rame accelerato in tempo di pandemia COVID-19. 100 volontari (studenti di medicina formati come formatori BLS e studenti di medicina formati in BLS) forniranno un ciclo di 2 minuti di BLS secondo le linee guida dell'European Resuscitation Council (ERC) 2021 indossando i respiratori traspiranti in nanofibra autosterilizzante con rame accelerato in tre diversi manichini: Professionale Manichino di addestramento RCP-AED per adulti con pelle media con monitor per RCP (Prestan), Resusci Anne QCPR AED (Laerdal), Resusci Baby QCPR (Laerdal). Il manichino verrà utilizzato in ordine casuale. Verrà registrata l'efficienza dei respiri respiratori bocca a bocca come "respiro visibile" e "respiro non visibile". Nel primo manichino BLS verrà registrata la visibilità del torace che si alza da parte dell'osservatore. In altri due manichini, verranno registrate le metriche di ventilazione e ogni valutazione della respirazione artificiale in QCPR Skill Reporter. Complessivamente, 3 livelli di respiro visibile in base alla relazione con il volume respiratorio ottimale impostato (da 400 a 600 ml negli adulti, da 30 a 50 ml nei neonati): volume respiratorio basso (inferiore a 400 ml negli adulti e inferiore a 30 ml nei neonati), volume respiratorio ottimale (tra 400-600 ml negli adulti e tra 30-50 ml nei neonati), verrà valutato il respiro ad alto volume (oltre 600 ml negli adulti e oltre 50 ml nei neonati). Per l'analisi primaria dell'efficienza della ventilazione bocca a bocca, verranno valutati i dati di tutti e tre i manichini utilizzando il risultato Assenza di respiro / Respiro visibile. L'analisi secondaria utilizzerà i dati di due manichini in cui è possibile una stratificazione dettagliata Assenza di respiro/basso/ottimale/alto Respiro visibile. Verranno registrati il ​​volume medio dei respiri di soccorso nel ciclo di 2 minuti, la pausa media, la pausa più lunga, il successo nel raggiungimento del volume del respiro ottimale, gli eventi avversi. Per quanto riguarda la tecnica di ventilazione bocca a bocca, saranno valutati l'inclinazione della testa nell'adulto o la posizione neutra nei neonati e il pizzicamento del naso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brno, Cechia, 62500
        • Faculty of Medicine, Masaryk University Brno

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studenti di medicina formati in BLS come formatori BLS
  • studenti di medicina formati in BLS

Criteri di esclusione:

  • rifiutando di partecipare
  • studenti non di medicina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Manichino professionale adulto per addestramento RCP-AED a pelle media con monitor per RCP (Prestan)
studenti di medicina formati I formatori BLS e gli studenti di medicina formati in BLS forniranno un ciclo di 2 minuti di BLS secondo le linee guida ERC 2021 indossando i respiratori traspiranti in nanofibra autosterilizzante con rame accelerato
registreremo la visibilità del torace in aumento
Comparatore attivo: Resusci Anne QCPR AED (Laerdal)
studenti di medicina formati I formatori BLS e gli studenti di medicina formati in BLS forniranno un ciclo di 2 minuti di BLS secondo le linee guida ERC 2021 indossando i respiratori traspiranti in nanofibra autosterilizzante con rame accelerato
registreremo la visibilità del torace in aumento
registreremo la visibilità del sollevamento del torace, rivedremo le metriche di ventilazione e valuteremo ogni respiro di soccorso in QCPR Skill Reporter
Altri nomi:
  • Ventilazione bocca a bocca
Comparatore attivo: Resusci Baby QCPR (Laerdal)
studenti di medicina formati I formatori BLS e gli studenti di medicina formati in BLS forniranno un ciclo di 2 minuti di BLS secondo le linee guida ERC 2021 indossando i respiratori traspiranti in nanofibra autosterilizzante con rame accelerato
registreremo la visibilità del torace in aumento
registreremo la visibilità del sollevamento del torace, rivedremo le metriche di ventilazione e valuteremo ogni respiro di soccorso in QCPR Skill Reporter
Altri nomi:
  • Ventilazione bocca a bocca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della ventilazione bocca a bocca
Lasso di tempo: Durante il supporto vitale di base di 2 minuti
i dati di tutti e tre i manichini che utilizzano variabili come: Nessun respiro (torace che non si alza) o Respiro visibile (torace che si alza) verranno utilizzati per valutare l'efficacia complessiva della ventilazione bocca a bocca
Durante il supporto vitale di base di 2 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi volumetrica della ventilazione bocca a bocca
Lasso di tempo: Durante il supporto vitale di base di 2 minuti
saranno valutati i dati quantitativi (volume inspiratorio) di due manichini (ResusciAnne, ReusciBaby) che utilizzano respiro senza respiro, basso, ottimale, alto volume
Durante il supporto vitale di base di 2 minuti
studenti di medicina formati come istruttori BLS rispetto a studenti di medicina formati sull'efficacia della respirazione bocca a bocca BLS
Lasso di tempo: Durante il supporto vitale di base di 2 minuti
Verrà confrontata l'efficacia complessiva degli studenti di medicina formati come istruttori BLS rispetto agli studenti di medicina formati in BLS tenendo conto dell'assenza di respiro (il torace non si alza durante la respirazione) rispetto al respiro visibile (il torace si alza) su tutti e tre i manichini sarà valutata
Durante il supporto vitale di base di 2 minuti
Efficacia volumetrica quantitativa complessiva della respirazione bocca a bocca tra gli studenti di medicina formati come formatori BLS rispetto agli studenti di medicina formati in BLS
Lasso di tempo: Durante il supporto vitale di base di 2 minuti
L'efficacia quantitativa complessiva della respirazione bocca a bocca di studenti di medicina formati come istruttori BLS rispetto a studenti di medicina formati in BLS sarà confrontata tenendo conto dell'assenza di respiro rispetto a respiro basso rispetto a volume ottimale rispetto ad alto volume su due manichini con la possibilità di analisi quantitativa analisi (ResusiceAnne, ResusciBaby)
Durante il supporto vitale di base di 2 minuti
Corretta incidenza della posizione della testa
Lasso di tempo: Durante il supporto vitale di base di 2 minuti
La posizione della testa del manichino verrà registrata dall'osservatore e confrontata con la posizione consigliata per l'età del paziente
Durante il supporto vitale di base di 2 minuti
L'incidenza della ventilazione senza naso schiacciato
Lasso di tempo: Durante il supporto vitale di base di 2 minuti
L'incidenza della ventilazione senza naso schiacciato sarà registrata dall'osservatore
Durante il supporto vitale di base di 2 minuti
Volume medio del respiro
Lasso di tempo: Durante il supporto vitale di base di 2 minuti
Verrà registrato il volume medio del respiro durante la ventilazione bocca a bocca
Durante il supporto vitale di base di 2 minuti
Caratteristiche dell'intervallo di non flusso
Lasso di tempo: Durante il supporto vitale di base di 2 minuti
Pausa media e la pausa più lunga nel ciclo di 2 minuti del supporto vitale di base
Durante il supporto vitale di base di 2 minuti
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Durante il supporto vitale di base di 2 minuti
Incidenza di eventi avversi
Durante il supporto vitale di base di 2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
  • Investigatore principale: Martina Kosinova, assoc. prof. MD., Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ventilazione bocca a bocca

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