- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04867265
Efficiënte mond-op-mondbeademing door ademend, zelfsteriliserend ademhalingsapparaat tijdens BLS bij COVID-19-pandemie (MOVERESP)
Efficiënte mond-op-mondbeademing door ademend, zelfsteriliserend ademhalingsapparaat tijdens BLS in COVID-19-pandemie: een cross-over simulatiegebaseerd onderzoek
Complexe praktische BLS-trainingen zijn over de hele wereld stopgezet vanwege de COVID-19-pandemie in 2020. Bij de lancering van het nieuwe simulatiecentrum aan de medische faculteit van de Masaryk Universiteit in Brno, Tsjechië, hebben docenten en studenten tijdens de simulatietraining te maken gehad met het risico van overdracht van COVID-19. Een van de grootste risico's voor de overdracht van COVID-19 tussen de geneeskundestudenten is tijdens de mond-op-mondbeademingstraining in BLS.
Aangenomen is dat hulpverleners tijdens BLS-simulatietraining met gebruik van ademend nanovezel-ademhalingsapparaat met lagen met versneld koper de paspop efficiënt kunnen beademen in overeenstemming met de veiligheidsregels.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brno, Tsjechië, 62500
- Faculty of Medicine, Masaryk University Brno
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- medische studenten opgeleid in BLS als BLS-trainers
- medische studenten opgeleid in BLS
Uitsluitingscriteria:
- weigeren mee te doen
- niet-medische studenten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Professionele volwassen reanimatie-AED oefenpop met medium huid en reanimatiemonitor (Prestan)
medische studenten die BLS-trainers hebben opgeleid en medische studenten die in BLS zijn opgeleid, zullen een BLS-cyclus van 2 minuten geven volgens de ERC-richtlijnen 2021 met de ademende, zelfsteriliserende ademhalingstoestellen van nanovezel met versneld koper
|
we zullen de zichtbaarheid van het opkomen van de borst vastleggen
|
|
Actieve vergelijker: Resusci Anne QCPR AED (Laerdal)
medische studenten die BLS-trainers hebben opgeleid en medische studenten die in BLS zijn opgeleid, zullen een BLS-cyclus van 2 minuten geven volgens de ERC-richtlijnen 2021 met de ademende, zelfsteriliserende ademhalingstoestellen van nanovezel met versneld koper
|
we zullen de zichtbaarheid van het opkomen van de borst vastleggen
we zullen de zichtbaarheid van het omhoog komen van de borst registreren, de beademingsstatistieken bekijken en elke beademing evalueren in QCPR Skill Reporter
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Resusci Baby QCPR (Laerdal)
medische studenten die BLS-trainers hebben opgeleid en medische studenten die in BLS zijn opgeleid, zullen een BLS-cyclus van 2 minuten geven volgens de ERC-richtlijnen 2021 met de ademende, zelfsteriliserende ademhalingstoestellen van nanovezel met versneld koper
|
we zullen de zichtbaarheid van het opkomen van de borst vastleggen
we zullen de zichtbaarheid van het omhoog komen van de borst registreren, de beademingsstatistieken bekijken en elke beademing evalueren in QCPR Skill Reporter
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van mond-op-mondbeademing
Tijdsspanne: Gedurende 2 minuten basic life support
|
gegevens van alle drie de mannequins met behulp van variabelen als: Geen adem (borst komt niet omhoog) of Zichtbare adem (borst gaat omhoog) worden gebruikt om de algehele doeltreffendheid van mond-op-mondbeademing te evalueren
|
Gedurende 2 minuten basic life support
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
volumetrische analyse van mond-op-mondbeademing
Tijdsspanne: Gedurende 2 minuten basic life support
|
kwantitatieve gegevens (inspiratoir volume) van twee mannequins (ResusciAnne, ReusciBaby) die geen ademhaling gebruiken, laag, optimaal, hoog volume adem worden geëvalueerd
|
Gedurende 2 minuten basic life support
|
|
medische studenten die zijn opgeleid als BLS-trainers versus medische studenten die zijn opgeleid in BLS mond-op-mondbeademing
Tijdsspanne: Gedurende 2 minuten basic life support
|
De algehele werkzaamheid van geneeskundestudenten die zijn opgeleid als BLS-trainers versus medische studenten die zijn opgeleid in BLS zal worden vergeleken, rekening houdend met geen ademhaling (borst komt niet omhoog tijdens ademen) vs. zichtbare ademhaling (borst gaat omhoog) op alle drie de mannequins zal worden geëvalueerd
|
Gedurende 2 minuten basic life support
|
|
Algehele kwantitatieve volumetrische werkzaamheid van mond-op-mondbeademing tussen de medische studenten die zijn opgeleid als BLS-trainers versus medische studenten die zijn opgeleid in BLS
Tijdsspanne: Gedurende 2 minuten basic life support
|
De algehele kwantitatieve effectiviteit van mond-op-mondbeademing van medische studenten die zijn opgeleid als BLS-trainers versus medische studenten die zijn opgeleid in BLS, zal worden vergeleken, rekening houdend met geen ademhaling vs. laag versus optimaal versus hoog volumeademhaling op twee mannequins met de mogelijkheid van kwantitatieve analyse (ResusiceAnne, ResusciBaby)
|
Gedurende 2 minuten basic life support
|
|
Correctie van de hoofdpositie
Tijdsspanne: Gedurende 2 minuten basic life support
|
De positie van het hoofd van de paspop wordt door de waarnemer geregistreerd en vergeleken met de aanbevolen positie voor de leeftijd van de patiënt
|
Gedurende 2 minuten basic life support
|
|
De incidentie van ventilatie zonder beknelde neus
Tijdsspanne: Gedurende 2 minuten basic life support
|
Het optreden van ventilatie zonder beknelde neus wordt door de waarnemer geregistreerd
|
Gedurende 2 minuten basic life support
|
|
Gemiddeld ademvolume
Tijdsspanne: Gedurende 2 minuten basic life support
|
Het gemiddelde ademvolume tijdens mond-op-mondbeademing wordt geregistreerd
|
Gedurende 2 minuten basic life support
|
|
Intervalkarakteristieken zonder stroming
Tijdsspanne: Gedurende 2 minuten basic life support
|
Gemiddelde pauze en de langste pauze in de cyclus van 2 minuten van basislevensondersteuning
|
Gedurende 2 minuten basic life support
|
|
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Gedurende 2 minuten basic life support
|
Incidentie van bijwerkingen
|
Gedurende 2 minuten basic life support
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
- Hoofdonderzoeker: Martina Kosinova, assoc. prof. MD., Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SIMU 1 2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .