- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04867265
Eficiencia de la ventilación boca a boca a través de un respirador autoesterilizante transpirable durante el BLS en la pandemia de COVID-19 (MOVERESP)
Eficiencia de la ventilación boca a boca a través de un respirador autoesterilizante transpirable durante el BLS en la pandemia de COVID-19: un estudio cruzado basado en simulación
La formación práctica compleja de BLS se ha detenido en todo el mundo debido a la pandemia de COVID-19 en 2020. Durante el lanzamiento del nuevo Centro de Simulación en la Facultad de Medicina de la Universidad de Masaryk en Brno, República Checa, los profesores y estudiantes han estado lidiando con el riesgo de transmisión de COVID-19 durante la capacitación de simulación. Uno de los mayores riesgos de transmisión de COVID-19 entre los estudiantes de medicina es durante el entrenamiento de ventilación boca a boca en BLS.
Se ha asumido que los rescatistas durante el entrenamiento de simulación de BLS con el uso de respiradores de nanofibras transpirables con capas con cobre acelerado pueden proporcionar respiraciones de rescate boca a boca eficientes al maniquí de conformidad con las normas de seguridad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brno, Chequia, 62500
- Faculty of Medicine, Masaryk University Brno
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes de medicina formados en BLS como formadores de BLS
- estudiantes de medicina capacitados en BLS
Criterio de exclusión:
- negarse a participar
- estudiantes no médicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Maniquí profesional adulto de formación en RCP-DEA de piel mediana con monitor de RCP (Prestan)
estudiantes de medicina capacitados en BLS Los entrenadores y estudiantes de medicina capacitados en BLS proporcionarán un ciclo de 2 minutos de BLS de acuerdo con las pautas ERC 2021 usando los respiradores de nanofibras autoesterilizantes transpirables con cobre acelerado
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registraremos la visibilidad de la elevación del pecho
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Comparador activo: DEA Resusci Anne QCPR (Laerdal)
estudiantes de medicina capacitados en BLS Los entrenadores y estudiantes de medicina capacitados en BLS proporcionarán un ciclo de 2 minutos de BLS de acuerdo con las pautas ERC 2021 usando los respiradores de nanofibras autoesterilizantes transpirables con cobre acelerado
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registraremos la visibilidad de la elevación del pecho
registraremos la visibilidad de la elevación del tórax, revisaremos las métricas de ventilación y evaluaremos cada respiración boca a boca en QCPR Skill Reporter
Otros nombres:
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Comparador activo: Resusci Baby QCPR (Laerdal)
estudiantes de medicina capacitados en BLS Los entrenadores y estudiantes de medicina capacitados en BLS proporcionarán un ciclo de 2 minutos de BLS de acuerdo con las pautas ERC 2021 usando los respiradores de nanofibras autoesterilizantes transpirables con cobre acelerado
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registraremos la visibilidad de la elevación del pecho
registraremos la visibilidad de la elevación del tórax, revisaremos las métricas de ventilación y evaluaremos cada respiración boca a boca en QCPR Skill Reporter
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la ventilación boca a boca
Periodo de tiempo: Durante 2 minutos soporte vital básico
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Los datos de los tres maniquíes con variables como: Sin respiración (el tórax no se eleva) o el valor de Respiración visible (el tórax se eleva) se usarán para evaluar la eficacia general de la ventilación boca a boca.
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Durante 2 minutos soporte vital básico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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análisis volumétrico de ventilación boca a boca
Periodo de tiempo: Durante 2 minutos soporte vital básico
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datos cuantitativos (volumen inspiratorio) de dos maniquíes (ResusciAnne, ReusciBaby) sin respiración, se evaluará la respiración de volumen bajo, óptimo y alto
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Durante 2 minutos soporte vital básico
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estudiantes de medicina capacitados como entrenadores de SVB versus estudiantes de medicina capacitados en la eficacia de la respiración boca a boca de SVB
Periodo de tiempo: Durante 2 minutos soporte vital básico
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Se comparará la eficacia general de los estudiantes de medicina capacitados como entrenadores de BLS frente a los estudiantes de medicina capacitados en BLS teniendo en cuenta que no hay respiración (el pecho no se eleva durante la respiración) frente a la respiración visible (el pecho se eleva) en los tres maniquíes.
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Durante 2 minutos soporte vital básico
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Eficacia volumétrica cuantitativa global de la respiración boca a boca entre los estudiantes de medicina formados como formadores de BLS frente a los estudiantes de medicina formados en BLS
Periodo de tiempo: Durante 2 minutos soporte vital básico
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Se comparará la eficacia cuantitativa general de la respiración boca a boca de los estudiantes de medicina capacitados como entrenadores de BLS versus los estudiantes de medicina capacitados en BLS teniendo en cuenta la ausencia de respiración frente a la respiración de bajo volumen frente a la óptima frente a la respiración de alto volumen en dos maniquíes con la posibilidad de cuantificar análisis (ResusiceAnne, ResusciBaby)
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Durante 2 minutos soporte vital básico
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Incidencia de la posición correcta de la cabeza
Periodo de tiempo: Durante 2 minutos soporte vital básico
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El observador registrará la posición de la cabeza del maniquí y la comparará con la posición recomendada para la edad del paciente.
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Durante 2 minutos soporte vital básico
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La incidencia de ventilación sin nariz pellizcada.
Periodo de tiempo: Durante 2 minutos soporte vital básico
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La incidencia de ventilación sin nariz comprimida será registrada por el observador
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Durante 2 minutos soporte vital básico
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Volumen respiratorio medio
Periodo de tiempo: Durante 2 minutos soporte vital básico
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Se registrará el volumen respiratorio medio durante la ventilación boca a boca.
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Durante 2 minutos soporte vital básico
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Características del intervalo sin flujo
Periodo de tiempo: Durante 2 minutos soporte vital básico
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Pausa media y la pausa más larga en el ciclo de 2 minutos de soporte vital básico
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Durante 2 minutos soporte vital básico
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Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Durante 2 minutos soporte vital básico
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Incidencia de eventos adversos
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Durante 2 minutos soporte vital básico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
- Investigador principal: Martina Kosinova, assoc. prof. MD., Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SIMU 1 2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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