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Eficiencia de la ventilación boca a boca a través de un respirador autoesterilizante transpirable durante el BLS en la pandemia de COVID-19 (MOVERESP)

2 de junio de 2021 actualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Eficiencia de la ventilación boca a boca a través de un respirador autoesterilizante transpirable durante el BLS en la pandemia de COVID-19: un estudio cruzado basado en simulación

La formación práctica compleja de BLS se ha detenido en todo el mundo debido a la pandemia de COVID-19 en 2020. Durante el lanzamiento del nuevo Centro de Simulación en la Facultad de Medicina de la Universidad de Masaryk en Brno, República Checa, los profesores y estudiantes han estado lidiando con el riesgo de transmisión de COVID-19 durante la capacitación de simulación. Uno de los mayores riesgos de transmisión de COVID-19 entre los estudiantes de medicina es durante el entrenamiento de ventilación boca a boca en BLS.

Se ha asumido que los rescatistas durante el entrenamiento de simulación de BLS con el uso de respiradores de nanofibras transpirables con capas con cobre acelerado pueden proporcionar respiraciones de rescate boca a boca eficientes al maniquí de conformidad con las normas de seguridad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficiencia de la ventilación boca a boca a través de respiradores de nanofibras autoesterilizables transpirables con cobre acelerado en tiempo de pandemia de COVID-19. 100 voluntarios (estudiantes de medicina capacitados como entrenadores de BLS y estudiantes de medicina capacitados en BLS) proporcionarán un ciclo de 2 minutos de BLS de acuerdo con las pautas del Consejo Europeo de Resucitación (ERC) 2021 usando los respiradores de nanofibras autoesterilizantes transpirables con cobre acelerado en tres maniquíes diferentes: Profesional Maniquí de entrenamiento para RCP-DEA de piel mediana para adultos con monitor de RCP (Prestan), Resusci Anne QCPR AED (Laerdal), Resusci Baby QCPR (Laerdal). El maniquí se utilizará en un orden aleatorio. Se registrará la eficacia de las respiraciones de rescate boca a boca como "respiración visible" y "respiración no visible". En el primer maniquí BLS, se registrará la visibilidad de la elevación del pecho por parte del observador. En otros dos maniquíes, se registrarán las métricas de ventilación y cada evaluación de respiración de rescate en QCPR Skill Reporter. En general, 3 niveles de respiración visible según la relación para establecer el volumen de respiración óptimo (400 a 600 ml en adultos, 30 a 50 ml en bebés): respiración de volumen bajo (por debajo de 400 ml en adultos y por debajo de 30 ml en bebés), respiración de volumen óptimo (entre 400 y 600 ml en adultos y entre 30 y 50 ml en bebés), se evaluará una respiración de alto volumen (más de 600 ml en adultos y más de 50 ml en bebés). Para el análisis primario de la eficiencia de la ventilación boca a boca, se evaluarán los datos de los tres maniquíes que utilizan el resultado Sin respiración/Respiración visible. El análisis secundario utilizará datos de dos maniquíes en los que es posible una estratificación detallada Sin respiración/baja/óptima/alta respiración visible. Se registrarán el volumen medio de respiraciones de rescate en el ciclo de 2 minutos, la pausa promedio, la pausa más larga, el éxito en lograr el volumen de respiración óptimo y los eventos adversos. En cuanto a la técnica de ventilación boca a boca proporcionada, se evaluará la inclinación de la cabeza en el adulto o posición neutra en el lactante y el pinzamiento de la nariz.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

104

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brno, Chequia, 62500
        • Faculty of Medicine, Masaryk University Brno

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estudiantes de medicina formados en BLS como formadores de BLS
  • estudiantes de medicina capacitados en BLS

Criterio de exclusión:

  • negarse a participar
  • estudiantes no médicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Maniquí profesional adulto de formación en RCP-DEA de piel mediana con monitor de RCP (Prestan)
estudiantes de medicina capacitados en BLS Los entrenadores y estudiantes de medicina capacitados en BLS proporcionarán un ciclo de 2 minutos de BLS de acuerdo con las pautas ERC 2021 usando los respiradores de nanofibras autoesterilizantes transpirables con cobre acelerado
registraremos la visibilidad de la elevación del pecho
Comparador activo: DEA Resusci Anne QCPR (Laerdal)
estudiantes de medicina capacitados en BLS Los entrenadores y estudiantes de medicina capacitados en BLS proporcionarán un ciclo de 2 minutos de BLS de acuerdo con las pautas ERC 2021 usando los respiradores de nanofibras autoesterilizantes transpirables con cobre acelerado
registraremos la visibilidad de la elevación del pecho
registraremos la visibilidad de la elevación del tórax, revisaremos las métricas de ventilación y evaluaremos cada respiración boca a boca en QCPR Skill Reporter
Otros nombres:
  • Ventilación boca a boca
Comparador activo: Resusci Baby QCPR (Laerdal)
estudiantes de medicina capacitados en BLS Los entrenadores y estudiantes de medicina capacitados en BLS proporcionarán un ciclo de 2 minutos de BLS de acuerdo con las pautas ERC 2021 usando los respiradores de nanofibras autoesterilizantes transpirables con cobre acelerado
registraremos la visibilidad de la elevación del pecho
registraremos la visibilidad de la elevación del tórax, revisaremos las métricas de ventilación y evaluaremos cada respiración boca a boca en QCPR Skill Reporter
Otros nombres:
  • Ventilación boca a boca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de la ventilación boca a boca
Periodo de tiempo: Durante 2 minutos soporte vital básico
Los datos de los tres maniquíes con variables como: Sin respiración (el tórax no se eleva) o el valor de Respiración visible (el tórax se eleva) se usarán para evaluar la eficacia general de la ventilación boca a boca.
Durante 2 minutos soporte vital básico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
análisis volumétrico de ventilación boca a boca
Periodo de tiempo: Durante 2 minutos soporte vital básico
datos cuantitativos (volumen inspiratorio) de dos maniquíes (ResusciAnne, ReusciBaby) sin respiración, se evaluará la respiración de volumen bajo, óptimo y alto
Durante 2 minutos soporte vital básico
estudiantes de medicina capacitados como entrenadores de SVB versus estudiantes de medicina capacitados en la eficacia de la respiración boca a boca de SVB
Periodo de tiempo: Durante 2 minutos soporte vital básico
Se comparará la eficacia general de los estudiantes de medicina capacitados como entrenadores de BLS frente a los estudiantes de medicina capacitados en BLS teniendo en cuenta que no hay respiración (el pecho no se eleva durante la respiración) frente a la respiración visible (el pecho se eleva) en los tres maniquíes.
Durante 2 minutos soporte vital básico
Eficacia volumétrica cuantitativa global de la respiración boca a boca entre los estudiantes de medicina formados como formadores de BLS frente a los estudiantes de medicina formados en BLS
Periodo de tiempo: Durante 2 minutos soporte vital básico
Se comparará la eficacia cuantitativa general de la respiración boca a boca de los estudiantes de medicina capacitados como entrenadores de BLS versus los estudiantes de medicina capacitados en BLS teniendo en cuenta la ausencia de respiración frente a la respiración de bajo volumen frente a la óptima frente a la respiración de alto volumen en dos maniquíes con la posibilidad de cuantificar análisis (ResusiceAnne, ResusciBaby)
Durante 2 minutos soporte vital básico
Incidencia de la posición correcta de la cabeza
Periodo de tiempo: Durante 2 minutos soporte vital básico
El observador registrará la posición de la cabeza del maniquí y la comparará con la posición recomendada para la edad del paciente.
Durante 2 minutos soporte vital básico
La incidencia de ventilación sin nariz pellizcada.
Periodo de tiempo: Durante 2 minutos soporte vital básico
La incidencia de ventilación sin nariz comprimida será registrada por el observador
Durante 2 minutos soporte vital básico
Volumen respiratorio medio
Periodo de tiempo: Durante 2 minutos soporte vital básico
Se registrará el volumen respiratorio medio durante la ventilación boca a boca.
Durante 2 minutos soporte vital básico
Características del intervalo sin flujo
Periodo de tiempo: Durante 2 minutos soporte vital básico
Pausa media y la pausa más larga en el ciclo de 2 minutos de soporte vital básico
Durante 2 minutos soporte vital básico
Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Durante 2 minutos soporte vital básico
Incidencia de eventos adversos
Durante 2 minutos soporte vital básico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
  • Investigador principal: Martina Kosinova, assoc. prof. MD., Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

2 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

2 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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