- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04867265
Skuteczność wentylacji usta-usta dzięki oddychającemu samosterylizującemu się respiratorowi podczas BLS w pandemii COVID-19 (MOVERESP)
Skuteczność wentylacji usta-usta dzięki oddychającemu samosterylizującemu się respiratorowi podczas BLS w pandemii COVID-19: badanie oparte na symulacji krzyżowej
Kompleksowe szkolenia praktyczne BLS zostały wstrzymane na całym świecie z powodu pandemii COVID-19 w 2020 roku. Podczas uruchamiania nowego Centrum Symulacji na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Masaryka w Brnie w Czechach nauczyciele i studenci mieli do czynienia z ryzykiem transmisji COVID-19 podczas szkolenia symulacyjnego. Jednym z największych zagrożeń przenoszenia COVID-19 pomiędzy studentami medycyny jest szkolenie w zakresie wentylacji usta-usta w BLS.
Przyjęto, że ratownicy podczas szkolenia symulacyjnego BLS z użyciem oddychającej półmaski z nanowłókien z warstwami z przyspieszoną miedzią mogą wykonać skuteczne oddechy ratownicze usta-usta do manekina z zachowaniem zasad bezpieczeństwa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brno, Czechy, 62500
- Faculty of Medicine, Masaryk University Brno
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- studentów medycyny przeszkolonych w BLS jako trenerów BLS
- studentów medycyny przeszkolonych w BLS
Kryteria wyłączenia:
- odmawiając udziału
- studenci niemedyczni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Profesjonalny manekin treningowy CPR-AED dla dorosłych o średniej skórze z monitorem CPR (Prestan)
studenci medycyny przeszkoleni w BLS trenerzy i studenci medycyny przeszkoleni w BLS zapewnią 2-minutowy cykl BLS zgodnie z wytycznymi ERC 2021 nosząc oddychające maski z samosterylizującymi się nanowłókienami z przyspieszoną miedzią
|
zarejestrujemy widoczność unoszenia się klatki piersiowej
|
|
Aktywny komparator: Resusci Anne QCPR AED (Laerdal)
studenci medycyny przeszkoleni w BLS trenerzy i studenci medycyny przeszkoleni w BLS zapewnią 2-minutowy cykl BLS zgodnie z wytycznymi ERC 2021 nosząc oddychające maski z samosterylizującymi się nanowłókienami z przyspieszoną miedzią
|
zarejestrujemy widoczność unoszenia się klatki piersiowej
będziemy rejestrować widoczność unoszenia się klatki piersiowej, przeglądać metryki wentylacji i oceniać każdy oddech ratowniczy w QCPR Skill Reporter
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Resusci Baby QCPR (Laerdal)
studenci medycyny przeszkoleni w BLS trenerzy i studenci medycyny przeszkoleni w BLS zapewnią 2-minutowy cykl BLS zgodnie z wytycznymi ERC 2021 nosząc oddychające maski z samosterylizującymi się nanowłókienami z przyspieszoną miedzią
|
zarejestrujemy widoczność unoszenia się klatki piersiowej
będziemy rejestrować widoczność unoszenia się klatki piersiowej, przeglądać metryki wentylacji i oceniać każdy oddech ratowniczy w QCPR Skill Reporter
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność wentylacji metodą usta-usta
Ramy czasowe: Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty
|
dane ze wszystkich trzech manekinów przy użyciu zmiennych takich jak: brak oddechu (klatka piersiowa nie unosi się) lub wartość widocznego oddechu (klatka piersiowa unosi się) zostaną użyte do oceny ogólnej skuteczności wentylacji usta-usta
|
Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analiza wolumetryczna wentylacji usta-usta
Ramy czasowe: Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty
|
zostaną ocenione dane ilościowe (objętość wdechowa) z dwóch manekinów (ResusciAnne, ReusciBaby) bez oddechu, niska, optymalna, duża objętość oddechu
|
Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty
|
|
studenci medycyny przeszkoleni jako trenerzy BLS w porównaniu ze studentami medycyny przeszkolonymi w zakresie skuteczności oddychania usta-usta BLS
Ramy czasowe: Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty
|
Ogólna skuteczność studentów medycyny przeszkolonych jako trenerzy BLS w porównaniu ze studentami medycyny przeszkolonymi w BLS zostanie porównana, biorąc pod uwagę brak oddechu (klatka piersiowa nie unosi się podczas oddychania) vs. widoczny oddech (klatka piersiowa unosi się) na wszystkich trzech manekinach zostanie oceniona
|
Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty
|
|
Ogólna ilościowa skuteczność wolumetryczna oddychania metodą usta-usta pomiędzy studentami medycyny przeszkolonymi jako trenerzy BLS a studentami medycyny przeszkolonymi w zakresie BLS
Ramy czasowe: Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty
|
Ogólna ilościowa skuteczność oddychania usta-usta studentów medycyny przeszkolonych jako trenerzy BLS w porównaniu ze studentami medycyny przeszkolonymi w BLS zostanie porównana z uwzględnieniem oddechu bez oddechu vs. analiza (ResusiceAnne, ResusciBaby)
|
Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty
|
|
Prawidłowa częstość ułożenia głowy
Ramy czasowe: Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty
|
Pozycja głowy manekina zostanie zarejestrowana przez obserwatora i porównana z pozycją zalecaną dla wieku pacjenta
|
Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty
|
|
Częstość wentylacji bez zaciśniętego nosa
Ramy czasowe: Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty
|
Częstotliwość wentylacji bez zaciśniętego nosa zostanie odnotowana przez obserwatora
|
Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty
|
|
Średnia objętość oddechu
Ramy czasowe: Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty
|
Rejestrowana będzie średnia objętość oddechu podczas wentylacji usta-usta
|
Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty
|
|
Charakterystyka przedziału braku przepływu
Ramy czasowe: Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty
|
Średnia przerwa i najdłuższa przerwa w 2-minutowym cyklu podstawowych zabiegów resuscytacyjnych
|
Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty
|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych
|
Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
- Główny śledczy: Martina Kosinova, assoc. prof. MD., Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIMU 1 2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wentylacja usta-usta
-
Solventum US LLC3MZakończony
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)