Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wentylacji usta-usta dzięki oddychającemu samosterylizującemu się respiratorowi podczas BLS w pandemii COVID-19 (MOVERESP)

2 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Skuteczność wentylacji usta-usta dzięki oddychającemu samosterylizującemu się respiratorowi podczas BLS w pandemii COVID-19: badanie oparte na symulacji krzyżowej

Kompleksowe szkolenia praktyczne BLS zostały wstrzymane na całym świecie z powodu pandemii COVID-19 w 2020 roku. Podczas uruchamiania nowego Centrum Symulacji na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Masaryka w Brnie w Czechach nauczyciele i studenci mieli do czynienia z ryzykiem transmisji COVID-19 podczas szkolenia symulacyjnego. Jednym z największych zagrożeń przenoszenia COVID-19 pomiędzy studentami medycyny jest szkolenie w zakresie wentylacji usta-usta w BLS.

Przyjęto, że ratownicy podczas szkolenia symulacyjnego BLS z użyciem oddychającej półmaski z nanowłókien z warstwami z przyspieszoną miedzią mogą wykonać skuteczne oddechy ratownicze usta-usta do manekina z zachowaniem zasad bezpieczeństwa.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności wentylacji usta-usta za pomocą oddychających samosterylizujących się masek z nanowłókien z przyspieszoną miedzią w czasie pandemii COVID-19. 100 ochotników (studenci medycyny przeszkoleni jako trenerzy BLS oraz studenci medycyny przeszkoleni w zakresie BLS) wykona 2-minutowy cykl BLS zgodnie z wytycznymi Europejskiej Rady Resuscytacji (ERC) 2021, nosząc oddychające, samosterylizujące maski oddechowe z nanowłókien z przyspieszoną miedzią w trzech różnych manekinach: Profesjonalny Manekin treningowy CPR-AED dla dorosłych o średniej skórze z monitorem CPR (Prestan), Resusci Anne QCPR AED (Laerdal), Resusci Baby QCPR (Laerdal). Manekin będzie używany w losowej kolejności. Skuteczność oddechów ratowniczych metodą usta-usta jako „oddech widoczny” i „oddech niewidoczny” zostanie zarejestrowana. W pierwszym manekinie BLS zarejestrowana zostanie widoczność uniesienia klatki piersiowej przez obserwatora. W dwóch innych manekinach zostaną zarejestrowane metryki wentylacji i ocena każdego oddechu ratowniczego w QCPR Skill Reporter. Ogólnie 3 poziomy widocznego oddechu w zależności od ustawionej optymalnej objętości oddechu (400 do 600 ml u osoby dorosłej, 30 do 50 ml u niemowlęcia): mała objętość oddechu (poniżej 400 ml u dorosłych i poniżej 30 ml u niemowląt), optymalna objętość oddechu (od 400 do 600 ml u osoby dorosłej i od 30 do 50 ml u niemowlęcia), oddech o dużej objętości (ponad 600 ml u osoby dorosłej i ponad 50 ml u niemowlęcia) zostanie oceniony. Do podstawowej analizy skuteczności wentylacji metodą usta-usta zostaną ocenione dane ze wszystkich trzech manekinów przy użyciu wyniku Brak oddechu / Widoczny oddech. Analiza wtórna wykorzysta dane z dwóch manekinów, w przypadku których możliwe jest szczegółowe rozwarstwienie Brak oddechu / niski / optymalny / wysoki Widoczny oddech. Rejestrowana będzie średnia objętość oddechów ratowniczych w cyklu 2-minutowym, średnia pauza, najdłuższa pauza, sukces w uzyskaniu optymalnej objętości oddechów, zdarzenia niepożądane. Jeśli chodzi o technikę prowadzenia wentylacji usta-usta, oceniane będzie odchylenie głowy w pozycji osoby dorosłej lub pozycji neutralnej u niemowlęcia oraz zaciśnięcie nosa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brno, Czechy, 62500
        • Faculty of Medicine, Masaryk University Brno

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • studentów medycyny przeszkolonych w BLS jako trenerów BLS
  • studentów medycyny przeszkolonych w BLS

Kryteria wyłączenia:

  • odmawiając udziału
  • studenci niemedyczni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Profesjonalny manekin treningowy CPR-AED dla dorosłych o średniej skórze z monitorem CPR (Prestan)
studenci medycyny przeszkoleni w BLS trenerzy i studenci medycyny przeszkoleni w BLS zapewnią 2-minutowy cykl BLS zgodnie z wytycznymi ERC 2021 nosząc oddychające maski z samosterylizującymi się nanowłókienami z przyspieszoną miedzią
zarejestrujemy widoczność unoszenia się klatki piersiowej
Aktywny komparator: Resusci Anne QCPR AED (Laerdal)
studenci medycyny przeszkoleni w BLS trenerzy i studenci medycyny przeszkoleni w BLS zapewnią 2-minutowy cykl BLS zgodnie z wytycznymi ERC 2021 nosząc oddychające maski z samosterylizującymi się nanowłókienami z przyspieszoną miedzią
zarejestrujemy widoczność unoszenia się klatki piersiowej
będziemy rejestrować widoczność unoszenia się klatki piersiowej, przeglądać metryki wentylacji i oceniać każdy oddech ratowniczy w QCPR Skill Reporter
Inne nazwy:
  • Wentylacja usta-usta
Aktywny komparator: Resusci Baby QCPR (Laerdal)
studenci medycyny przeszkoleni w BLS trenerzy i studenci medycyny przeszkoleni w BLS zapewnią 2-minutowy cykl BLS zgodnie z wytycznymi ERC 2021 nosząc oddychające maski z samosterylizującymi się nanowłókienami z przyspieszoną miedzią
zarejestrujemy widoczność unoszenia się klatki piersiowej
będziemy rejestrować widoczność unoszenia się klatki piersiowej, przeglądać metryki wentylacji i oceniać każdy oddech ratowniczy w QCPR Skill Reporter
Inne nazwy:
  • Wentylacja usta-usta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność wentylacji metodą usta-usta
Ramy czasowe: Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty
dane ze wszystkich trzech manekinów przy użyciu zmiennych takich jak: brak oddechu (klatka piersiowa nie unosi się) lub wartość widocznego oddechu (klatka piersiowa unosi się) zostaną użyte do oceny ogólnej skuteczności wentylacji usta-usta
Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza wolumetryczna wentylacji usta-usta
Ramy czasowe: Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty
zostaną ocenione dane ilościowe (objętość wdechowa) z dwóch manekinów (ResusciAnne, ReusciBaby) bez oddechu, niska, optymalna, duża objętość oddechu
Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty
studenci medycyny przeszkoleni jako trenerzy BLS w porównaniu ze studentami medycyny przeszkolonymi w zakresie skuteczności oddychania usta-usta BLS
Ramy czasowe: Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty
Ogólna skuteczność studentów medycyny przeszkolonych jako trenerzy BLS w porównaniu ze studentami medycyny przeszkolonymi w BLS zostanie porównana, biorąc pod uwagę brak oddechu (klatka piersiowa nie unosi się podczas oddychania) vs. widoczny oddech (klatka piersiowa unosi się) na wszystkich trzech manekinach zostanie oceniona
Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty
Ogólna ilościowa skuteczność wolumetryczna oddychania metodą usta-usta pomiędzy studentami medycyny przeszkolonymi jako trenerzy BLS a studentami medycyny przeszkolonymi w zakresie BLS
Ramy czasowe: Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty
Ogólna ilościowa skuteczność oddychania usta-usta studentów medycyny przeszkolonych jako trenerzy BLS w porównaniu ze studentami medycyny przeszkolonymi w BLS zostanie porównana z uwzględnieniem oddechu bez oddechu vs. analiza (ResusiceAnne, ResusciBaby)
Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty
Prawidłowa częstość ułożenia głowy
Ramy czasowe: Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty
Pozycja głowy manekina zostanie zarejestrowana przez obserwatora i porównana z pozycją zalecaną dla wieku pacjenta
Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty
Częstość wentylacji bez zaciśniętego nosa
Ramy czasowe: Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty
Częstotliwość wentylacji bez zaciśniętego nosa zostanie odnotowana przez obserwatora
Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty
Średnia objętość oddechu
Ramy czasowe: Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty
Rejestrowana będzie średnia objętość oddechu podczas wentylacji usta-usta
Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty
Charakterystyka przedziału braku przepływu
Ramy czasowe: Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty
Średnia przerwa i najdłuższa przerwa w 2-minutowym cyklu podstawowych zabiegów resuscytacyjnych
Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Podstawowe podtrzymanie życia przez 2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Petr Stourac, prof.MD.Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno
  • Główny śledczy: Martina Kosinova, assoc. prof. MD., Ph.D., Faculty of medicince Masaryk University and University Hospital Brno

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wentylacja usta-usta

Subskrybuj