神经氨酸酶活性对 2 型糖尿病内皮功能障碍的作用 (NAED)
2025年4月18日 更新者：Luis Martinez-Lemus, DVM, PhD、University of Missouri-Columbia
目的是确定用扎那米韦抑制神经氨酸酶作为一种治疗策略来恢复 T2D 患者的内皮功能是否有效。
研究概览
详细说明
二十名受试者将完成五天的扎那米韦治疗。
将在治疗开始前以及治疗期结束后进行基线测量（即，每个受试者总共进行两次评估访问）。
评估访问将包括：生命体征（如血压、心率）、血浆神经氨酸酶活性的空腹血液工作、血浆唾液酸、血浆葡萄糖和血浆胰岛素、肱动脉 FMD 以及通过 Glycocheck 进行的糖萼完整性评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- University of Missouri, School of Medicine Clinical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- BMI 为 25-39 kg/m2 的男性和女性
- 随机分组时年龄在 45-64 岁之间。
- 根据医生诊断分类的 T2D 诊断。
- 不会招收弱势群体（例如囚犯、孕妇、儿童）。
排除标准：
- 心血管疾病包括心肌梗塞、心力衰竭、冠状动脉疾病、中风
- 慢性肾病或肝病史
- 活动性癌症
- 自身免疫性疾病
- 免疫抑制剂治疗
- 激素替代疗法
- 过量饮酒（男性每周>14 杯，女性>7 杯）
- 当前烟草使用
- 怀孕（绝经前妇女需要在参与前完成尿液妊娠试验）
- 哮喘或慢性阻塞性肺病史。
- 对乳糖或牛奶蛋白有过敏反应史
- 在扎那米韦给药前 2 周内或在扎那米韦给药后 48 小时内按计划剂量鼻内接种减毒流感疫苗 (LAIV)。 产品插入声明避免将扎那米韦与鼻内减毒活流感疫苗 (LAIV) 一起给药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：扎那米韦治疗
研究参与者将接受 5 天的扎那米韦吸入器治疗。
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用 10mg 扎那米韦吸入器 BID 治疗 5 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖藻完整性的边界区域的变化
大体时间：第0和第5天
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糖脂完整性将使用糖检查员进行非侵入性评估。
放水型视频显微镜仪器将放置在受试者的舌头下，以评估糖脂衬里的红细胞渗透。
PBR（灌注边界区域）是红细胞渗透到糖脂中的距离（MCM）的度量。
PBR的增加指示较低的糖脂完整性。
据报道，结果从第0天到第5天都是PBR的变化。
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第0和第5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管功能改变
大体时间：0 和 5 天
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手臂的血流介导扩张 (FMD)。
肱动脉 FMD 测量将通过超声波无创地进行。
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0 和 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luis Martinez-Lemus, PhD、University of Missouri, School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月14日
初级完成 (实际的)
2024年10月18日
研究完成 (实际的)
2024年10月18日
研究注册日期
首次提交
2021年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月27日
首次发布 (实际的)
2021年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月18日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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