Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuraminidasaktivitetens roll på endoteldysfunktion vid typ 2-diabetes (NAED)

3 juli 2023 uppdaterad av: Luis Martinez-Lemus, DVM, PhD, University of Missouri-Columbia
Målet är att fastställa om neuraminidashämning med zanamivir är effektiv som en terapeutisk strategi för att återställa endotelfunktionen hos T2D-patienter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tjugo försökspersoner kommer att slutföra fem dagars behandling med zanamivir. Baslinjemätningar kommer att göras innan behandlingen påbörjas, såväl som efter avslutad behandlingsperiod (dvs totalt två bedömningsbesök per patient). Utvärderingsbesök kommer att inkludera: vitala (såsom blodtryck, hjärtfrekvens), fasteblodarbete för plasmaneuraminidasaktivitet, plasmasialinsyra, plasmaglukos och plasmainsulin, mul- och klövsjuka i brachialis och glykokalyx integritetsbedömning via Glycocheck.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • University of Missouri, School of Medicine Clinical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män och kvinnor med ett BMI på 25-39 kg/m2
  2. Åldrar 45-64 år vid randomisering.
  3. Diagnos av T2D klassificerad baserat på läkarens diagnos.
  4. Inga utsatta grupper (t.ex. fångar, gravida, barn) kommer att registreras.

Exklusions kriterier:

  1. Kardiovaskulär sjukdom inklusive hjärtinfarkt, hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, stroke
  2. Anamnes med kronisk njur- eller leversjukdom
  3. Aktiv cancer
  4. Autoimmuna sjukdomar
  5. Immunsuppressiv terapi
  6. Hormon ersättnings terapi
  7. Överdriven alkoholkonsumtion (>14 drinkar/vecka för män, >7 drinkar/vecka för kvinnor)
  8. Aktuell tobaksanvändning
  9. Graviditet (Premenopausala kvinnor kommer att behöva göra ett uringraviditetstest innan deltagande)
  10. Anamnes med astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom.
  11. Historik med allergisk reaktion mot laktos eller mjölkproteiner
  12. Intranasalt levande försvagat influensavaccin (LAIV) ges inom 2 veckor före administrering av zanamivir eller en planerad dos inom 48 timmar efter administrering av zanamivir. Produktbilaga anger att zanamivir ska undvikas med intranasalt levande försvagat influensavaccin (LAIV).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Zanamivir behandling
Studiedeltagare kommer att få 5 dagars behandling med en zanamivir-inhalator.
Läkemedel: Zanamivir
5 dagars behandling med 10 mg zanamivir inhalator två gånger dagligen
Andra namn:
  • Relenza

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i glykokalyx integritet
Tidsram: 0 och 5 dagar
Mätning av glycocalyx integritet via Glycocheck. Glycocalyx integritetsåtgärder kommer att utföras icke-invasivt.
0 och 5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vaskulär funktion
Tidsram: 0 och 5 dagar
Flödesmedierad dilatation (FMD) i arm. Brachialis artär MMD-åtgärder kommer att utföras icke-invasivt via ultraljud.
0 och 5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Luis Martinez-Lemus, PhD, University of Missouri, School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juli 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

13 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

13 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Första postat (Faktisk)

30 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2038203

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Zanamivir

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera