Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola aktywności neuraminidazy w dysfunkcji śródbłonka w cukrzycy typu 2 (NAED)

18 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Luis Martinez-Lemus, DVM, PhD, University of Missouri-Columbia
Celem jest ustalenie, czy hamowanie neuraminidazy przez zanamiwir jest skuteczne jako strategia terapeutyczna przywracania funkcji śródbłonka u pacjentów z T2D.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwudziestu pacjentów ukończy pięć dni leczenia zanamiwirem. Pomiary wyjściowe zostaną wykonane przed rozpoczęciem leczenia, jak również po zakończeniu okresu leczenia (tj. w sumie dwie wizyty oceniające na pacjenta). Wizyty oceniające będą obejmować: parametry życiowe (takie jak ciśnienie krwi, częstość akcji serca), badanie krwi na czczo pod kątem aktywności neuraminidazy w osoczu, kwasu sialowego w osoczu, glukozy w osoczu i insuliny w osoczu, FMD tętnicy ramiennej i ocenę integralności glikokaliksu za pomocą Glycocheck.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • University of Missouri, School of Medicine Clinical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety z BMI 25-39 kg/m2
  2. Wiek 45-64 lata w chwili randomizacji.
  3. Rozpoznanie T2D sklasyfikowane na podstawie diagnozy lekarskiej.
  4. Żadne wrażliwe populacje (np. więźniowie, kobiety w ciąży, dzieci) nie będą rejestrowane.

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroby sercowo-naczyniowe, w tym zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, choroba wieńcowa, udar
  2. Historia przewlekłej choroby nerek lub wątroby
  3. Aktywny rak
  4. Choroby autoimmunologiczne
  5. Terapia immunosupresyjna
  6. Hormonalna terapia zastępcza
  7. Nadmierne spożycie alkoholu (>14 drinków/tydzień dla mężczyzn,>7 drinków/tydzień dla kobiet)
  8. Bieżące używanie tytoniu
  9. Ciąża (kobiety przed menopauzą będą musiały wykonać test ciążowy z moczu przed uczestnictwem)
  10. Historia astmy lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
  11. Historia reakcji alergicznej na laktozę lub białka mleka
  12. Donosowa żywa atenuowana szczepionka przeciw grypie (LAIV) podana w ciągu 2 tygodni przed podaniem zanamiwiru lub planowana dawka w ciągu 48 godzin po podaniu zanamiwiru. W ulotce do produktu podano, że należy unikać podawania zanamiwiru z donosową żywą atenuowaną szczepionką przeciw grypie (LAIV).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie zanamiwirem
Uczestnicy badania otrzymają 5 dni leczenia inhalatorem zanamiviru.
Lek: Zanamiwir
5 dni leczenia 10 mg zanamiwiru w inhalatorze BID
Inne nazwy:
  • Relenza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w regionie granicznym dla integralności glikokaliksu
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 5
Integralność glikokalixu będzie oceniana nieinwazyjnie za pomocą gliCheck. Instrument mikroskopu wideo GlyCcheck zostanie umieszczony pod językiem pacjenta, aby ocenić penetrację czerwonych krwinek podszewki glikokalix. PBR (perfundowany obszar graniczny) jest miarą odległości (MCM), którą czerwone krwinki wnikają do glikokaliksu. Wzrost PBR wskazuje na niższą integralność glikokaliksu. Wyniki są zgłaszane jako zmiana PBR od 0 do dnia 5.
Dzień 0 i dzień 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji naczyń
Ramy czasowe: 0 i 5 dni
Rozszerzenie zależne od przepływu (FMD) w ramieniu. Pomiary FMD w tętnicy ramiennej będą wykonywane nieinwazyjnie za pomocą ultradźwięków.
0 i 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Luis Martinez-Lemus, PhD, University of Missouri, School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2038203

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj