제2형 당뇨병에서 내피 기능 장애에 대한 뉴라미니다아제 활성의 역할 (NAED)
2023년 7월 3일 업데이트: Luis Martinez-Lemus, DVM, PhD, University of Missouri-Columbia
목적은 zanamivir를 사용한 뉴라미니다제 억제가 T2D 환자의 내피 기능을 회복시키는 치료 전략으로 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
20명의 피험자가 zanamivir로 5일간의 치료를 완료합니다.
기준선 측정은 치료 시작 전과 치료 기간 종료 후(즉, 피험자당 총 2회의 평가 방문) 수행됩니다.
평가 방문에는 바이탈(예: 혈압, 심박수), 혈장 뉴라미니다제 활동을 위한 공복 혈액 작업, 혈장 시알산, 혈장 포도당 및 혈장 인슐린, 상완 동맥 FMD 및 Glycocheck를 통한 글리코칼릭스 완전성 평가가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri, School of Medicine Clinical Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BMI가 25~39kg/m2인 남녀
- 무작위로 45-64세.
- 의사의 진단에 따라 분류된 T2D의 진단.
- 취약한 인구(예: 수감자, 임신부, 어린이)는 등록되지 않습니다.
제외 기준:
- 심근경색, 심부전, 관상동맥질환, 뇌졸중 등 심혈관계 질환
- 만성 신장 또는 간 질환의 병력
- 활성 암
- 자가면역질환
- 면역억제제 요법
- 호르몬 대체 요법
- 과도한 음주(남성의 경우 주당 14잔 이상, 여성의 경우 주당 7잔 이상)
- 현재 담배 사용
- 임신(폐경 전 여성은 참여하기 전에 소변 임신 검사를 완료해야 함)
- 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환의 병력.
- 유당 또는 우유 단백질에 대한 알레르기 반응의 병력
- 자나미비르 투여 전 2주 이내에 또는 자나미비르 투여 후 48시간 이내에 계획된 용량을 투여하는 비강내 약독화 인플루엔자 생백신(LAIV). 비강내 약독화 인플루엔자 생백신(LAIV)과 함께 zanamivir 투여를 피하라는 제품 삽입 문구.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자나미비르 치료
연구 참가자는 zanamivir 흡입기로 5일간 치료를 받게 됩니다.
|
10mg zanamivir 흡입기로 5일간 치료 BID
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Glycocalyx 무결성의 변화
기간: 0일과 5일
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Glycocheck를 통한 glycocalyx 무결성 측정.
Glycocalyx 무결성 측정은 비침습적으로 수행됩니다.
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0일과 5일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 기능의 변화
기간: 0일과 5일
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팔의 흐름 매개 확장(FMD).
상완 동맥 FMD 측정은 초음파를 통해 비침습적으로 수행됩니다.
|
0일과 5일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luis Martinez-Lemus, PhD, University of Missouri, School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 13일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
자나미비르에 대한 임상 시험
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