2 型糖尿病における内皮機能不全に対するノイラミニダーゼ活性の役割 (NAED)
2023年7月3日 更新者：Luis Martinez-Lemus, DVM, PhD、University of Missouri-Columbia
目的は、ザナミビルによるノイラミニダーゼ阻害が、T2D 患者の内皮機能を回復する治療戦略として有効かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
20人の被験者がザナミビルによる5日間の治療を完了する。
ベースライン測定は、治療の開始前と治療期間の終了後（つまり、被験者あたり合計 2 回の評価来院）に行われます。
評価訪問には、バイタル（血圧、心拍数など）、血漿ノイラミニダーゼ活性の空腹時血液検査、血漿シアル酸、血漿グルコースおよび血漿インスリン、上腕動脈FMD、Glycocheckによる糖衣完全性評価が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Luis Martinez-Lemus, PhD
- 電話番号：(573) 882-3244
- メール：martinezlemusl@missouri.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jaume Padilla, PhD
- 電話番号：(573) 882-7056
- メール：padillaja@missouri.edu
研究場所
-
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Missouri
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Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- University of Missouri, School of Medicine Clinical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- BMI 25 ～ 39 kg/m2 の男性および女性
- 年齢はランダム化により45～64歳。
- T2D の診断は医師の診断に基づいて分類されます。
- 弱い立場にある人々（囚人、妊娠中、子供など）は登録されません。
除外基準:
- 心筋梗塞、心不全、冠動脈疾患、脳卒中などの心血管疾患
- 慢性腎臓病または肝臓病の病歴
- 活動性がん
- 自己免疫疾患
- 免疫抑制療法
- ホルモン補充療法
- 過度のアルコール摂取（男性では週に14杯以上、女性では週に7杯以上）
- 現在のタバコの使用
- 妊娠中（閉経前の女性は参加前に尿妊娠検査を受ける必要があります）
- 喘息または慢性閉塞性肺疾患の病歴。
- 乳糖または乳タンパク質に対するアレルギー反応の既往
- ザナミビル投与前2週間以内に鼻腔内弱毒生インフルエンザワクチン（LAIV）を投与するか、ザナミビル投与後48時間以内に計画用量を投与する。 製品の添付文書には、鼻腔内生弱毒インフルエンザワクチン（LAIV）とのザナミビル投与を避けるよう記載されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ザナミビル治療
研究参加者はザナミビル吸入器による5日間の治療を受けることになる。
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10mg ザナミビル吸入器 BID による 5 日間の治療
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖衣の完全性の変化
時間枠：0日と5日
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Glycocheck による糖衣の完全性の測定。
グリコカリックスの完全性測定は非侵襲的に実行されます。
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0日と5日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管機能の変化
時間枠：0日と5日
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腕の流れ媒介拡張（FMD）。
上腕動脈口蹄疫対策は、超音波を介して非侵襲的に実行されます。
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0日と5日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luis Martinez-Lemus, PhD、University of Missouri, School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月14日
一次修了 (推定)
2025年4月13日
研究の完了 (推定)
2025年4月13日
試験登録日
最初に提出
2021年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月27日
最初の投稿 (実際)
2021年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月3日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。