Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuraminidase-aktivitets rolle på endoteldysfunktion ved type 2-diabetes (NAED)

18. april 2025 opdateret af: Luis Martinez-Lemus, DVM, PhD, University of Missouri-Columbia
Målet er at bestemme, om neuraminidasehæmning med zanamivir er effektiv som en terapeutisk strategi til at genoprette endotelfunktionen hos T2D-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve forsøgspersoner vil gennemføre fem dages behandling med zanamivir. Baseline-målinger vil blive taget før påbegyndelse af behandlingen, samt efter afslutningen af ​​behandlingsperioden (dvs. i alt to vurderingsbesøg pr. forsøgsperson). Evalueringsbesøg vil omfatte: vitale elementer (såsom blodtryk, hjertefrekvens), fastende blodprøver for plasmaneuraminidaseaktivitet, plasmasialinsyre, plasmaglucose og plasmainsulin, mund- og klovsyge i brachialis og glycocalyx-integritetsvurdering via Glycocheck.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • University of Missouri, School of Medicine Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder med et BMI på 25-39 kg/m2
  2. Alder 45-64 år ved randomisering.
  3. Diagnose af T2D klassificeret baseret på lægediagnose.
  4. Ingen sårbare befolkningsgrupper (f.eks. fanger, gravide, børn) vil blive tilmeldt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hjerte-kar-sygdom, herunder myokardieinfraktioner, hjertesvigt, koronararteriesygdom, slagtilfælde
  2. Anamnese med kronisk nyre- eller leversygdom
  3. Aktiv kræft
  4. Autoimmune sygdomme
  5. Immunsuppressiv behandling
  6. Hormonerstatningsterapi
  7. Overdreven alkoholforbrug (>14 drinks/uge for mænd, >7 drinks/uge for kvinder)
  8. Nuværende tobaksbrug
  9. Graviditet (Premenopausale kvinder skal gennemføre en uringraviditetstest før deltagelse)
  10. Anamnese med astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom.
  11. Anamnese med allergisk reaktion på laktose eller mælkeproteiner
  12. Intranasal levende svækket influenzavaccine (LAIV) givet inden for 2 uger før administration af zanamivir eller en planlagt dosis inden for 48 timer efter administration af zanamivir. Produktindlægget angiver at undgå administration af zanamivir med intranasal levende svækket influenzavaccine (LAIV).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Zanamivir behandling
Studiedeltagere vil modtage 5 dages behandling med en zanamivir-inhalator.
Medicin: Zanamivir
5 dages behandling med 10 mg zanamivir-inhalator BID
Andre navne:
  • Relenza

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glycocalyx-integritet-perfused grænseområde
Tidsramme: Dag 0 og dag 5
Glycocalyx-integritet vurderes ikke-invasivt ved hjælp af glycocheck. Glycocheck -videomikroskopinstrumentet placeres under motivets tunge for at vurdere penetration af røde blodlegemer af glycocalyx -foringen. PBR (perfuseret grænseområde) er et mål for afstand (MCM), som røde blodlegemer trænger ind i glycocalyx. En stigning i PBR i tegn på lavere glycocalyx -integritet. Resultater rapporteres som en ændring i PBR fra dag 0 til dag 5.
Dag 0 og dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vaskulær funktion
Tidsramme: 0 og 5 dage
Flowmedieret dilatation (FMD) i arm. Brachial arterie MMD-målinger vil blive udført non-invasivt via ultralyd.
0 og 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luis Martinez-Lemus, PhD, University of Missouri, School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2021

Først opslået (Faktiske)

30. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2038203

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Zanamivir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner