儿科 UI 的 Qol 后续管理
2021年4月29日 更新者：Patti Berg-Poppe、University of South Dakota
小儿日间尿失禁保守治疗后的生活质量
将通过比较失禁症状和儿科生活质量之间的变化得出关于生活质量的差异是否与失禁症状的变化有关的结论。
研究概览
详细说明
尽管积极的生理结果与成功治疗肠和膀胱功能障碍以及日间失禁 (BD-UI) 有关，但很少有研究检查治疗对儿童生活质量 (QoL) 的影响。 我们研究的目的是确定成功的物理治疗是否能改善 BD-UI 儿童的生活质量。
同意将获得父母和孩子的同意。 儿童将被要求完成一个全球性的、适合年龄的生活质量评估和一个针对失禁的生活质量工具。 父母将通过完成与孩子的全球生活质量工具相匹配的父母报告工具以及描述儿童症状的工具来提供信息。 临床医生将报告有关相关生理变化和进展的一般信息，以及针对儿童个性化的既定结果。 将使用重复测量 MANOVA 来分析结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Dakota
-
Vermillion、South Dakota、美国、57069
- University of South Dakota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 5-18 岁之间、目前正在接受保守治疗的日间 UI 伴或不伴便秘或大便失禁的儿童符合纳入标准。
排除标准：
- 排除标准包括仅患有夜间遗尿症的儿童或患有神经源性膀胱的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预队列
物理疗法
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物理治疗师对尿失禁的管理包括但不限于生物反馈、饮食管理、缓解便秘和神经肌肉再教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能性排尿症状量表
大体时间：3-6个月
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排尿功能障碍评估；等级 0-3； 8.5 或更高的分数是症状学阈值
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3-6个月
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儿童 KINDL 问卷
大体时间：3-6个月
|
生活质量
|
3-6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patti J. Berg-Poppe, PhD、University of South Dakota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月29日
首次发布 (实际的)
2021年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月29日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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