Qol A Pediatric UI kezelésének követése
Életminőség a gyermekkori nappali vizelet-inkontinencia konzervatív kezelését követően
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár a pozitív élettani eredmények a bél- és húgyhólyag-diszfunkció és a nappali inkontinencia (BD-UI) sikeres kezelésével járnak együtt, kevés olyan tanulmány létezik, amely a kezelés hatásait a gyermekek életminőségére (QoL) vizsgálja. Vizsgálatunk célja annak meghatározása, hogy a sikeres fizikoterápiás kezelés javítja-e a BD-UI-ban szenvedő gyermekek életminőségét.
A szülők hozzájárulását, a gyermekek hozzájárulását kell kérni. A gyermekeket felkérik, hogy végezzenek el egy globális, életkoruknak megfelelő életminőség-felmérést, valamint egy speciális, az inkontinenciára vonatkozó életminőség-mérőeszközt. A szülő a gyermek globális életminőségi eszközéhez igazodó szülői jelentési eszköz kitöltésével, valamint a gyermek tüneteit ábrázoló eszköz kitöltésével ad tájékoztatást. A klinikusok általános információkat közölnek a kapcsolódó fiziológiai változásokról és a haladásról, a megállapított eredményekkel, a gyermekre szabva. Az eredmények elemzéséhez ismételt mérési MANOVA-t kell használni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Dakota
-
Vermillion, South Dakota, Egyesült Államok, 57069
- University of South Dakota
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az 5-18 év közötti gyermekek, akik jelenleg konzervatív kezelésben részesültek nappali UI miatt székrekedéssel vagy encopresissel vagy anélkül, megfeleltek a beválasztási kritériumoknak.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok közé tartoztak azok a gyermekek, akiknek csak éjszakai bevizelésük volt, vagy a neurogén hólyaggal rendelkező gyermekek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási kohorsz
Fizikoterápia
|
A vizelet-inkontinencia fizikoterapeuta által végzett kezelése magában foglalja, de nem kizárólagosan a biofeedbacket, a diétás kezelést, a székrekedés enyhítését és a neuromuszkuláris átképzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diszfunkcionális kiürülési tünet skála
Időkeret: 3-6 hónap
|
A működési zavar kiértékelése; skála 0-3; a 8,5 vagy annál nagyobb pontszám a tünettani küszöb
|
3-6 hónap
|
|
Kid KINDL Kérdőív
Időkeret: 3-6 hónap
|
Életminőség
|
3-6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patti J. Berg-Poppe, PhD, University of South Dakota
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QOL after UI treatment
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .