- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04867876
Qol Następujące zarządzanie dla pediatrycznego interfejsu użytkownika
Jakość życia po zachowawczym leczeniu nietrzymania moczu w ciągu dnia u dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż pozytywne wyniki fizjologiczne wiążą się ze skutecznym leczeniem dysfunkcji jelit i pęcherza moczowego oraz dziennego nietrzymania moczu (BD-UI), niewiele jest badań oceniających wpływ leczenia na jakość życia (QoL) dzieci. Celem naszego badania jest ustalenie, czy skuteczne leczenie fizjoterapeutyczne poprawia QoL u dzieci z ChAD-UI.
Zgoda zostanie uzyskana od rodziców i zgoda dzieci. Dzieci zostaną poproszone o wypełnienie globalnej, odpowiedniej do wieku oceny jakości życia oraz instrumentu jakości życia specyficznego dla nietrzymania moczu. Informacje zostaną przekazane przez rodzica poprzez wypełnienie narzędzia raportu rodzicielskiego dopasowanego do globalnego narzędzia jakości życia dziecka, a także wypełnienie narzędzia obrazującego objawy dziecka. Klinicyści podają ogólne informacje o powiązanych zmianach fizjologicznych i postępach z ustalonymi wynikami dostosowanymi do danego dziecka. Do analizy wyników zostanie wykorzystany powtarzany pomiar MANOVA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Dakota
-
Vermillion, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57069
- University of South Dakota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia spełniały dzieci w wieku od 5 do 18 lat, które były obecnie leczone zachowawczo z powodu dziennego NM z lub bez zaparć lub nietrzymania moczu.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wyłączenia obejmowały dzieci, które miały tylko moczenie nocne lub dzieci z pęcherzami neurogennymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kohorta interwencyjna
Fizykoterapia
|
Leczenie nietrzymania moczu przez fizjoterapeutę obejmuje między innymi biofeedback, zarządzanie dietą, łagodzenie zaparć i reedukację nerwowo-mięśniową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala objawów dysfunkcjonalnego oddawania moczu
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Ocena dysfunkcji oddawania moczu; skala 0-3; wynik 8,5 lub wyższy to próg symptomologii
|
3-6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz KINDL dla dzieci
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Jakość życia
|
3-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patti J. Berg-Poppe, PhD, University of South Dakota
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- QOL after UI treatment
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Fizykoterapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan