- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04867876
Qol Pediatric UI:n hallinnan jälkeen
Elämänlaatu lasten päiväinkontinenssin konservatiivisen hoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka positiiviset fysiologiset tulokset liittyvät onnistuneeseen suoliston ja virtsarakon toimintahäiriöiden ja päiväinkontinenssin (BD-UI) hoitoon, on vain vähän tutkimuksia, joissa tarkastellaan hoidon vaikutuksia lasten elämänlaatuun (QoL). Tutkimuksemme tarkoituksena on selvittää, parantaako onnistunut fysioterapiahoito BD-UI-lasten elämänlaatua.
Suostumus pyydetään vanhemmilta ja suostumus lapsilta. Lapsia pyydetään suorittamaan globaali, ikään sopiva elämänlaadun arviointi ja inkontinenssiin liittyvä elämänlaatumittari. Vanhempi toimittaa tiedot täyttämällä lapsen maailmanlaajuiseen elämänlaatutyökaluun sopivan vanhemman raporttivälineen sekä täyttämällä lapsen oireita kuvaavan instrumentin. Lääkärit raportoivat yleistä tietoa asiaan liittyvistä fysiologisista muutoksista ja edistymisestä vakiintuneiden tulosten mukaisesti lapselle yksilöllisesti. Tulosten analysointiin käytetään toistuvaa MANOVA-mittausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Dakota
-
Vermillion, South Dakota, Yhdysvallat, 57069
- University of South Dakota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5–18-vuotiaat lapset, jotka saivat tällä hetkellä konservatiivista hoitoa päiväsaikaan ummetuksen tai enkopressin kanssa tai ilman, täyttivät mukaanottokriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit sisälsivät lapset, joilla oli vain yöllinen enureesi, tai lapset, joilla oli neurogeeninen rakko.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventiokohortti
Fysioterapia
|
Fysioterapeutin suorittamaan virtsanpidätyskyvyttömyyden hoitoon kuuluu muun muassa biofeedback, ruokavalion hallinta, ummetuksen lievitys ja hermolihasuudelleenkasvatus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toimimaton tyhjennysoireiden asteikko
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Häivytyshäiriön arviointi; asteikko 0-3; pistemäärä 8,5 tai enemmän on oireiden kynnys
|
3-6 kuukautta
|
Kid KINDL -kyselylomake
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Elämänlaatu
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patti J. Berg-Poppe, PhD, University of South Dakota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- QOL after UI treatment
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Umeå UniversityValmisKardiopulmonaalinen ohitus | Veren hyytyminen | Point-of Care -testausRuotsi
Kliiniset tutkimukset Fysioterapia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Guohua ZengTuntematon
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat