- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04867876
Qol Følger Management for Pediatric UI
Livskvalitet efter konservativ behandling for pædiatrisk urininkontinens i dagtimerne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom positive fysiologiske resultater er forbundet med vellykket behandling af tarm- og blæredysfunktion og daginkontinens (BD-UI), er der få undersøgelser, der undersøger effekten af behandling på livskvalitet (QoL) for børn. Formålet med vores undersøgelse er at afgøre, om vellykket fysioterapibehandling forbedrer QoL for børn med BD-UI.
Der indhentes samtykke fra forældre og samtykke fra børn. Børn vil blive bedt om at gennemføre en global, alderstilpasset livskvalitetsvurdering og et livskvalitetsinstrument specifikt for inkontinens. Oplysninger vil blive givet af forælderen gennem udfyldelse af et forældrerapportinstrument matchet til barnets globale livskvalitetsværktøj samt udfyldelse af et instrument, der afbilder børns symptomer. Klinikere vil rapportere generel information om relaterede fysiologiske ændringer og fremskridt med etablerede resultater individuelt til barnet. En gentagne foranstaltninger MANOVA vil blive brugt til at analysere resultaterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Vermillion, South Dakota, Forenede Stater, 57069
- University of South Dakota
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 5-18 år, som i øjeblikket modtog konservativ behandling for UI i dagtimerne med eller uden forstoppelse eller enkoprese, opfyldte inklusionskriterierne.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier omfattede børn, der kun havde natlig enurese eller børn med neurogene blærer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionskohorte
Fysisk terapi
|
Behandling af urininkontinens af en fysioterapeut vil omfatte, men er ikke begrænset til, biofeedback, diætbehandling, lindring af forstoppelse og neuromuskulær genopdragelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dysfunctional Voiding Symptom Scale
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Voiding dysfunktion evaluering; skala 0-3; score på 8,5 eller mere er symptomologisk tærskel
|
3-6 måneder
|
Kid KINDL-spørgeskema
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Livskvalitet
|
3-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patti J. Berg-Poppe, PhD, University of South Dakota
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- QOL after UI treatment
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Fysisk terapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTilmelding efter invitation
-
Guohua ZengUkendt
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekrutteringDemens | Angst | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater