Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Qol Følger Management for Pediatric UI

29. april 2021 opdateret af: Patti Berg-Poppe, University of South Dakota

Livskvalitet efter konservativ behandling for pædiatrisk urininkontinens i dagtimerne

En sammenligning af ændringer mellem symptomer på inkontinens og pædiatrisk livskvalitet vil blive brugt til at drage konklusioner om, hvorvidt der observeres forskelle i livskvalitet med ændringer i symptomer på inkontinens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom positive fysiologiske resultater er forbundet med vellykket behandling af tarm- og blæredysfunktion og daginkontinens (BD-UI), er der få undersøgelser, der undersøger effekten af ​​behandling på livskvalitet (QoL) for børn. Formålet med vores undersøgelse er at afgøre, om vellykket fysioterapibehandling forbedrer QoL for børn med BD-UI.

Der indhentes samtykke fra forældre og samtykke fra børn. Børn vil blive bedt om at gennemføre en global, alderstilpasset livskvalitetsvurdering og et livskvalitetsinstrument specifikt for inkontinens. Oplysninger vil blive givet af forælderen gennem udfyldelse af et forældrerapportinstrument matchet til barnets globale livskvalitetsværktøj samt udfyldelse af et instrument, der afbilder børns symptomer. Klinikere vil rapportere generel information om relaterede fysiologiske ændringer og fremskridt med etablerede resultater individuelt til barnet. En gentagne foranstaltninger MANOVA vil blive brugt til at analysere resultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Dakota
      • Vermillion, South Dakota, Forenede Stater, 57069
        • University of South Dakota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 5-18 år, som i øjeblikket modtog konservativ behandling for UI i dagtimerne med eller uden forstoppelse eller enkoprese, opfyldte inklusionskriterierne.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfattede børn, der kun havde natlig enurese eller børn med neurogene blærer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionskohorte
Fysisk terapi
Behandling af urininkontinens af en fysioterapeut vil omfatte, men er ikke begrænset til, biofeedback, diætbehandling, lindring af forstoppelse og neuromuskulær genopdragelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dysfunctional Voiding Symptom Scale
Tidsramme: 3-6 måneder
Voiding dysfunktion evaluering; skala 0-3; score på 8,5 eller mere er symptomologisk tærskel
3-6 måneder
Kid KINDL-spørgeskema
Tidsramme: 3-6 måneder
Livskvalitet
3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patti J. Berg-Poppe, PhD, University of South Dakota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2021

Først opslået (Faktiske)

30. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • QOL after UI treatment

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Fysisk terapi

3
Abonner