- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04867876
Qol после управления для педиатрического пользовательского интерфейса
Качество жизни после консервативного лечения дневного недержания мочи у детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя положительные физиологические результаты связаны с успешным лечением дисфункции кишечника и мочевого пузыря и недержания мочи в дневное время (BD-UI), исследований, изучающих влияние лечения на качество жизни (QoL) у детей, немного. Цель нашего исследования — определить, улучшает ли успешное физиотерапевтическое лечение качество жизни детей с BD-UI.
Согласие будет получено от родителей и согласие от детей. Детям будет предложено пройти глобальную, соответствующую возрасту оценку качества жизни и инструмент качества жизни, характерный для недержания мочи. Информация будет предоставлена родителем путем заполнения анкеты родителей, соответствующей общему инструменту оценки качества жизни ребенка, а также заполнения анкеты, отражающей симптомы ребенка. Клиницисты будут сообщать общую информацию о соответствующих физиологических изменениях и прогрессе с установленными исходами, индивидуальными для ребенка. Повторные измерения MANOVA будут использоваться для анализа результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Dakota
-
Vermillion, South Dakota, Соединенные Штаты, 57069
- University of South Dakota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критериям включения соответствовали дети в возрасте от 5 до 18 лет, которые в настоящее время получали консервативное лечение по поводу дневного недержания мочи с запорами или энкопрезом или без них.
Критерий исключения:
- Критерии исключения включали детей, у которых был только ночной энурез, или детей с нейрогенным мочевым пузырем.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта вмешательства
Физиотерапия
|
Лечение недержания мочи физиотерапевтом будет включать, помимо прочего, биологическую обратную связь, управление диетой, облегчение запоров и нервно-мышечное переобучение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала симптомов дисфункционального мочеиспускания
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Оценка дисфункции мочеиспускания; шкала 0-3; 8,5 баллов и более – порог симптоматики
|
3-6 месяцев
|
|
Опросник KINDL для детей
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Качество жизни
|
3-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patti J. Berg-Poppe, PhD, University of South Dakota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- QOL after UI treatment
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .