Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Qol после управления для педиатрического пользовательского интерфейса

29 апреля 2021 г. обновлено: Patti Berg-Poppe, University of South Dakota

Качество жизни после консервативного лечения дневного недержания мочи у детей

Сравнение изменений между симптомами недержания мочи и качеством жизни детей будет использоваться, чтобы сделать выводы о том, отмечаются ли различия в качестве жизни с изменениями симптомов недержания мочи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя положительные физиологические результаты связаны с успешным лечением дисфункции кишечника и мочевого пузыря и недержания мочи в дневное время (BD-UI), исследований, изучающих влияние лечения на качество жизни (QoL) у детей, немного. Цель нашего исследования — определить, улучшает ли успешное физиотерапевтическое лечение качество жизни детей с BD-UI.

Согласие будет получено от родителей и согласие от детей. Детям будет предложено пройти глобальную, соответствующую возрасту оценку качества жизни и инструмент качества жизни, характерный для недержания мочи. Информация будет предоставлена ​​родителем путем заполнения анкеты родителей, соответствующей общему инструменту оценки качества жизни ребенка, а также заполнения анкеты, отражающей симптомы ребенка. Клиницисты будут сообщать общую информацию о соответствующих физиологических изменениях и прогрессе с установленными исходами, индивидуальными для ребенка. Повторные измерения MANOVA будут использоваться для анализа результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критериям включения соответствовали дети в возрасте от 5 до 18 лет, которые в настоящее время получали консервативное лечение по поводу дневного недержания мочи с запорами или энкопрезом или без них.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения включали детей, у которых был только ночной энурез, или детей с нейрогенным мочевым пузырем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когорта вмешательства
Физиотерапия
Лечение недержания мочи физиотерапевтом будет включать, помимо прочего, биологическую обратную связь, управление диетой, облегчение запоров и нервно-мышечное переобучение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала симптомов дисфункционального мочеиспускания
Временное ограничение: 3-6 месяцев
Оценка дисфункции мочеиспускания; шкала 0-3; 8,5 баллов и более – порог симптоматики
3-6 месяцев
Опросник KINDL для детей
Временное ограничение: 3-6 месяцев
Качество жизни
3-6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Patti J. Berg-Poppe, PhD, University of South Dakota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • QOL after UI treatment

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться