Qol Följer Management för Pediatric UI
Livskvalitet efter konservativ behandling för pediatrisk urininkontinens på dagtid
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om positiva fysiologiska resultat är förknippade med framgångsrik behandling av tarm- och blåsdysfunktion och daginkontinens (BD-UI), finns det få studier som undersöker effekterna av behandling på livskvalitet (QoL) för barn. Syftet med vår studie är att avgöra om framgångsrik fysioterapibehandling förbättrar livskvaliteten för barn med BD-UI.
Samtycke kommer att erhållas från föräldrar och samtycke från barn. Barn kommer att uppmanas att göra en global, åldersanpassad livskvalitetsbedömning och ett livskvalitetsinstrument specifikt för inkontinens. Information kommer att tillhandahållas av föräldern genom att fylla i ett föräldrarapportinstrument som är matchat med barnets globala livskvalitetsverktyg samt komplettering av ett instrument som visar barnsymtom. Läkare kommer att rapportera allmän information om relaterade fysiologiska förändringar och framsteg med fastställda resultat anpassade till barnet. En upprepad åtgärd MANOVA kommer att användas för att analysera resultaten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Dakota
-
Vermillion, South Dakota, Förenta staterna, 57069
- University of South Dakota
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn mellan 5-18 år som för närvarande fick konservativ behandling för dagtid med eller utan förstoppning eller enkopres uppfyllde inklusionskriterier.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier inkluderade barn som endast hade nattlig enures eller barn med neurogen urinblåsa.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionskohort
Sjukgymnastik
|
Hantering av urininkontinens av en sjukgymnast kommer att inkludera men är inte begränsad till biofeedback, kosthantering, lindring av förstoppning och neuromuskulär omskolning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dysfunctional Voiding Symptom Scale
Tidsram: 3-6 månader
|
Utvärdering av tömningsdysfunktion; skala 0-3; poäng på 8,5 eller mer är symtomologisk tröskel
|
3-6 månader
|
|
Kid KINDL frågeformulär
Tidsram: 3-6 månader
|
Livskvalité
|
3-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Patti J. Berg-Poppe, PhD, University of South Dakota
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- QOL after UI treatment
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .