Qol Følger Management for Pediatric UI
Livskvalitet etter konservativ behandling for pediatrisk urininkontinens på dagtid
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om positive fysiologiske resultater er assosiert med vellykket behandling av tarm- og blæredysfunksjon og daginkontinens (BD-UI), er det få studier som undersøker effekten av behandling på livskvalitet (QoL) for barn. Hensikten med vår studie er å finne ut om vellykket fysioterapibehandling forbedrer QoL for barn med BD-UI.
Samtykke vil innhentes fra foreldre og samtykke fra barn. Barn vil bli bedt om å gjennomføre en global, alderstilpasset livskvalitetsvurdering og et livskvalitetsinstrument spesifikt for inkontinens. Informasjon vil bli gitt av forelderen gjennom utfylling av et foreldrerapportinstrument tilpasset barnets globale livskvalitetsverktøy, samt utfylling av et instrument som viser barns symptomer. Klinikere vil rapportere generell informasjon om relaterte fysiologiske endringer og fremgang med etablerte utfall tilpasset barnet. En gjentatt tiltak MANOVA vil bli brukt for å analysere resultatene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Vermillion, South Dakota, Forente stater, 57069
- University of South Dakota
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn mellom 5-18 år som for tiden mottok konservativ behandling for bruk på dagtid med eller uten forstoppelse eller enkoprese, oppfylte inklusjonskriteriene.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier inkluderte barn som kun hadde nattlig enurese eller barn med nevrogen blære.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonskohort
Fysioterapi
|
Behandling av urininkontinens av en fysioterapeut vil inkludere, men er ikke begrenset til, biofeedback, kostholdsbehandling, lindring av forstoppelse og nevromuskulær re-utdanning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dysfunksjonell Voiding Symptom Scale
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Voiding dysfunksjon evaluering; skala 0-3; score på 8,5 eller mer er symptomologiterskel
|
3-6 måneder
|
|
Kid KINDL spørreskjema
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Livskvalitet
|
3-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patti J. Berg-Poppe, PhD, University of South Dakota
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- QOL after UI treatment
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .