- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04867876
Gestão de acompanhamento de qualidade de vida para IU pediátrica
Qualidade de vida após tratamento conservador para incontinência urinária diurna pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora os resultados fisiológicos positivos estejam associados ao sucesso do tratamento para disfunção intestinal e vesical e incontinência diurna (BD-UI), existem poucos estudos que examinam os efeitos do tratamento na qualidade de vida (QoL) de crianças. O objetivo do nosso estudo é determinar se o tratamento fisioterapêutico bem-sucedido melhora a qualidade de vida de crianças com IU-BD.
O consentimento será obtido dos pais e o consentimento das crianças. As crianças serão solicitadas a preencher uma avaliação global de qualidade de vida adequada à idade e um instrumento de qualidade de vida específico para incontinência. As informações serão fornecidas pelos pais por meio do preenchimento de um instrumento de relatório dos pais correspondente à ferramenta global de qualidade de vida da criança, bem como do preenchimento de um instrumento que descreve os sintomas da criança. Os médicos irão relatar informações gerais sobre alterações fisiológicas relacionadas e progresso com resultados estabelecidos individualizados para a criança. Uma MANOVA de medidas repetidas será usada para analisar os resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Dakota
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Vermillion, South Dakota, Estados Unidos, 57069
- University of South Dakota
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças entre 5 e 18 anos que estavam recebendo tratamento conservador para IU diurna com ou sem constipação ou encoprese preencheram os critérios de inclusão.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluíram crianças que apresentavam apenas enurese noturna ou crianças com bexigas neurogênicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Coorte de intervenção
Fisioterapia
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O tratamento da incontinência urinária por um fisioterapeuta incluirá, entre outros, biofeedback, manejo dietético, alívio da constipação e reeducação neuromuscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de sintomas de micção disfuncional
Prazo: 3-6 meses
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Avaliação da disfunção miccional; escala 0-3; pontuação de 8,5 ou mais é o limiar de sintomatologia
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3-6 meses
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Questionário Kid KINDL
Prazo: 3-6 meses
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Qualidade de vida
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3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patti J. Berg-Poppe, PhD, University of South Dakota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- QOL after UI treatment
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