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Gestão de acompanhamento de qualidade de vida para IU pediátrica

29 de abril de 2021 atualizado por: Patti Berg-Poppe, University of South Dakota

Qualidade de vida após tratamento conservador para incontinência urinária diurna pediátrica

Uma comparação das alterações entre os sintomas de incontinência e a qualidade de vida pediátrica será usada para tirar conclusões sobre se as diferenças na qualidade de vida são observadas com alterações nos sintomas de incontinência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora os resultados fisiológicos positivos estejam associados ao sucesso do tratamento para disfunção intestinal e vesical e incontinência diurna (BD-UI), existem poucos estudos que examinam os efeitos do tratamento na qualidade de vida (QoL) de crianças. O objetivo do nosso estudo é determinar se o tratamento fisioterapêutico bem-sucedido melhora a qualidade de vida de crianças com IU-BD.

O consentimento será obtido dos pais e o consentimento das crianças. As crianças serão solicitadas a preencher uma avaliação global de qualidade de vida adequada à idade e um instrumento de qualidade de vida específico para incontinência. As informações serão fornecidas pelos pais por meio do preenchimento de um instrumento de relatório dos pais correspondente à ferramenta global de qualidade de vida da criança, bem como do preenchimento de um instrumento que descreve os sintomas da criança. Os médicos irão relatar informações gerais sobre alterações fisiológicas relacionadas e progresso com resultados estabelecidos individualizados para a criança. Uma MANOVA de medidas repetidas será usada para analisar os resultados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Dakota
      • Vermillion, South Dakota, Estados Unidos, 57069
        • University of South Dakota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças entre 5 e 18 anos que estavam recebendo tratamento conservador para IU diurna com ou sem constipação ou encoprese preencheram os critérios de inclusão.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluíram crianças que apresentavam apenas enurese noturna ou crianças com bexigas neurogênicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coorte de intervenção
Fisioterapia
O tratamento da incontinência urinária por um fisioterapeuta incluirá, entre outros, biofeedback, manejo dietético, alívio da constipação e reeducação neuromuscular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de sintomas de micção disfuncional
Prazo: 3-6 meses
Avaliação da disfunção miccional; escala 0-3; pontuação de 8,5 ou mais é o limiar de sintomatologia
3-6 meses
Questionário Kid KINDL
Prazo: 3-6 meses
Qualidade de vida
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Patti J. Berg-Poppe, PhD, University of South Dakota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • QOL after UI treatment

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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