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Qol dopo la gestione dell'interfaccia utente pediatrica

29 aprile 2021 aggiornato da: Patti Berg-Poppe, University of South Dakota

Qualità della vita dopo la gestione conservativa dell'incontinenza urinaria diurna pediatrica

Verrà utilizzato un confronto dei cambiamenti tra i sintomi dell'incontinenza e la qualità della vita pediatrica per trarre conclusioni sull'eventuale presenza di differenze nella qualità della vita con i cambiamenti nei sintomi dell'incontinenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene i risultati fisiologici positivi siano associati al successo del trattamento per la disfunzione intestinale e della vescica e l'incontinenza diurna (BD-UI), ci sono pochi studi che esaminano gli effetti del trattamento sulla qualità della vita (QoL) per i bambini. Lo scopo del nostro studio è determinare se il successo del trattamento di terapia fisica migliora la QoL per i bambini con BD-UI.

Il consenso sarà ottenuto dai genitori e il consenso dai bambini. Ai bambini verrà chiesto di completare una valutazione della qualità della vita globale e adeguata all'età e uno strumento di qualità della vita specifico per l'incontinenza. Le informazioni saranno fornite dal genitore attraverso il completamento di uno strumento di rapporto del genitore abbinato allo strumento di qualità globale della vita del bambino, nonché il completamento di uno strumento che descrive i sintomi del bambino. I medici riporteranno informazioni generali sui cambiamenti fisiologici correlati e sui progressi con risultati stabiliti individualizzati per il bambino. Un MANOVA a misure ripetute sarà utilizzato per analizzare i risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Dakota
      • Vermillion, South Dakota, Stati Uniti, 57069
        • University of South Dakota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I bambini di età compresa tra 5 e 18 anni che stavano attualmente ricevendo un trattamento conservativo per l'UI diurna con o senza costipazione o encopresi soddisfacevano i criteri di inclusione.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includevano bambini che avevano solo enuresi notturna o bambini con vesciche neurogeniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte di intervento
Fisioterapia
Comportamentale: Fisioterapia
La gestione dell'incontinenza urinaria da parte di un fisioterapista includerà, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, il biofeedback, la gestione della dieta, l'alleviamento della stitichezza e la rieducazione neuromuscolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dei sintomi di svuotamento disfunzionale
Lasso di tempo: 3-6 mesi
Valutazione della disfunzione minzionale; scala 0-3; un punteggio di 8,5 o più è la soglia della sintomatologia
3-6 mesi
Questionario KINDL per bambini
Lasso di tempo: 3-6 mesi
Qualità della vita
3-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Dakota

Investigatori

  • Investigatore principale: Patti J. Berg-Poppe, PhD, University of South Dakota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QOL after UI treatment

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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