- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04867876
Gestion de la qualité de vie pour l'interface utilisateur pédiatrique
Qualité de vie après une prise en charge conservatrice de l'incontinence urinaire diurne pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que des résultats physiologiques positifs soient associés à un traitement réussi du dysfonctionnement intestinal et vésical et de l'incontinence diurne (BD-UI), il existe peu d'études examinant les effets du traitement sur la qualité de vie (QoL) des enfants. Le but de notre étude est de déterminer si un traitement de physiothérapie réussi améliore la qualité de vie des enfants atteints de BD-UI.
Le consentement sera obtenu des parents et l'assentiment des enfants. Les enfants seront invités à remplir une évaluation globale de la qualité de vie adaptée à leur âge et un instrument de qualité de vie spécifique à l'incontinence. Les informations seront fournies par le parent en remplissant un instrument de rapport parental correspondant à l'outil de qualité de vie globale de l'enfant ainsi qu'en remplissant un instrument décrivant les symptômes de l'enfant. Les cliniciens rapporteront des informations générales sur les changements physiologiques associés et les progrès avec des résultats établis individualisés pour l'enfant. Une MANOVA à mesures répétées sera utilisée pour analyser les résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
South Dakota
-
Vermillion, South Dakota, États-Unis, 57069
- University of South Dakota
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants âgés de 5 à 18 ans qui recevaient actuellement un traitement conservateur pour l'IU diurne avec ou sans constipation ou encoprésie remplissaient les critères d'inclusion.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion incluaient les enfants qui n'avaient qu'une énurésie nocturne ou les enfants avec des vessies neurogènes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cohorte d'intervention
Thérapie physique
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La prise en charge de l'incontinence urinaire par un physiothérapeute comprendra, mais sans s'y limiter, le biofeedback, la gestion diététique, le soulagement de la constipation et la rééducation neuromusculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle des symptômes de la miction dysfonctionnelle
Délai: 3-6 mois
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Évaluation du dysfonctionnement mictionnel ; échelle 0-3 ; un score de 8,5 ou plus est le seuil de symptomatologie
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3-6 mois
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Questionnaire KINDL pour enfants
Délai: 3-6 mois
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Qualité de vie
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3-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patti J. Berg-Poppe, PhD, University of South Dakota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- QOL after UI treatment
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