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Gestion de la qualité de vie pour l'interface utilisateur pédiatrique

29 avril 2021 mis à jour par: Patti Berg-Poppe, University of South Dakota

Qualité de vie après une prise en charge conservatrice de l'incontinence urinaire diurne pédiatrique

Une comparaison des changements entre les symptômes d'incontinence et la qualité de vie pédiatrique sera utilisée pour tirer des conclusions quant à savoir si des différences de qualité de vie sont notées avec des changements dans les symptômes d'incontinence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que des résultats physiologiques positifs soient associés à un traitement réussi du dysfonctionnement intestinal et vésical et de l'incontinence diurne (BD-UI), il existe peu d'études examinant les effets du traitement sur la qualité de vie (QoL) des enfants. Le but de notre étude est de déterminer si un traitement de physiothérapie réussi améliore la qualité de vie des enfants atteints de BD-UI.

Le consentement sera obtenu des parents et l'assentiment des enfants. Les enfants seront invités à remplir une évaluation globale de la qualité de vie adaptée à leur âge et un instrument de qualité de vie spécifique à l'incontinence. Les informations seront fournies par le parent en remplissant un instrument de rapport parental correspondant à l'outil de qualité de vie globale de l'enfant ainsi qu'en remplissant un instrument décrivant les symptômes de l'enfant. Les cliniciens rapporteront des informations générales sur les changements physiologiques associés et les progrès avec des résultats établis individualisés pour l'enfant. Une MANOVA à mesures répétées sera utilisée pour analyser les résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Dakota
      • Vermillion, South Dakota, États-Unis, 57069
        • University of South Dakota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les enfants âgés de 5 à 18 ans qui recevaient actuellement un traitement conservateur pour l'IU diurne avec ou sans constipation ou encoprésie remplissaient les critères d'inclusion.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion incluaient les enfants qui n'avaient qu'une énurésie nocturne ou les enfants avec des vessies neurogènes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cohorte d'intervention
Thérapie physique
La prise en charge de l'incontinence urinaire par un physiothérapeute comprendra, mais sans s'y limiter, le biofeedback, la gestion diététique, le soulagement de la constipation et la rééducation neuromusculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des symptômes de la miction dysfonctionnelle
Délai: 3-6 mois
Évaluation du dysfonctionnement mictionnel ; échelle 0-3 ; un score de 8,5 ou plus est le seuil de symptomatologie
3-6 mois
Questionnaire KINDL pour enfants
Délai: 3-6 mois
Qualité de vie
3-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patti J. Berg-Poppe, PhD, University of South Dakota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2021

Première publication (Réel)

30 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • QOL after UI treatment

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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