Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Qol Follow Management pro pediatrické uživatelské rozhraní

29. dubna 2021 aktualizováno: Patti Berg-Poppe, University of South Dakota

Kvalita života po konzervativní léčbě dětské denní močové inkontinence

Porovnání změn mezi příznaky inkontinence a kvalitou života dětí bude použito k vyvození závěrů o tom, zda jsou rozdíly v kvalitě života zaznamenány se změnami příznaků inkontinence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestože pozitivní fyziologické výsledky jsou spojeny s úspěšnou léčbou dysfunkce střev a močového měchýře a denní inkontinence (BD-UI), existuje jen málo studií, které by zkoumaly účinky léčby na kvalitu života (QoL) dětí. Účelem naší studie je zjistit, zda úspěšná fyzikální terapie zlepšuje QoL u dětí s BD-UI.

Souhlas bude získán od rodičů a souhlas od dětí. Děti budou požádány, aby provedly globální hodnocení kvality života přiměřené věku a nástroj kvality života specifický pro inkontinenci. Informace poskytne rodič prostřednictvím vyplnění nástroje rodičovské zprávy, který odpovídá nástroji globální kvality života dítěte, a také dokončením nástroje zobrazujícího symptomy dítěte. Klinici budou hlásit obecné informace o souvisejících fyziologických změnách a pokroku se stanovenými výsledky individualizovanými pro dítě. K analýze výsledků bude použito opakované měření MANOVA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Dakota
      • Vermillion, South Dakota, Spojené státy, 57069
        • University of South Dakota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 5-18 let, které v současné době dostávaly konzervativní léčbu denní UI se zácpou nebo enkoprézou nebo bez nich, splnily kritéria pro zařazení.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnovala děti, které měly pouze noční enurézu, nebo děti s neurogenním měchýřem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční kohorta
Fyzikální terapie
Behaviorální: Fyzikální terapie
Léčba inkontinence moči fyzioterapeutem bude zahrnovat, ale není omezena na biofeedback, dietní management, zmírnění zácpy a neuromuskulární reedukaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála symptomů dysfunkčního vyprazdňování
Časové okno: 3-6 měsíců
Vyhodnocení dysfunkce mikce; měřítko 0-3; skóre 8,5 nebo více je symptomologický práh
3-6 měsíců
Kid KINDL dotazník
Časové okno: 3-6 měsíců
Kvalita života
3-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Dakota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patti J. Berg-Poppe, PhD, University of South Dakota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • QOL after UI treatment

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit