- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04867876
Control de seguimiento de calidad de vida para la IU pediátrica
Calidad de vida tras el tratamiento conservador de la incontinencia urinaria diurna pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque los resultados fisiológicos positivos se asocian con el tratamiento exitoso de la disfunción intestinal y vesical y la incontinencia diurna (BD-UI), existen pocos estudios que examinen los efectos del tratamiento en la calidad de vida (CdV) de los niños. El propósito de nuestro estudio es determinar si el tratamiento exitoso de fisioterapia mejora la calidad de vida de los niños con BD-UI.
Se obtendrá el consentimiento de los padres y el asentimiento de los niños. Se les pedirá a los niños que completen una evaluación de calidad de vida global y apropiada para su edad y un instrumento de calidad de vida específico para la incontinencia. Los padres proporcionarán la información completando un instrumento de informe de los padres que coincida con la herramienta de calidad de vida global del niño, así como completando un instrumento que describa los síntomas del niño. Los médicos brindarán información general sobre los cambios fisiológicos relacionados y el progreso con resultados establecidos individualizados para el niño. Se utilizará un MANOVA de medidas repetidas para analizar los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
South Dakota
-
Vermillion, South Dakota, Estados Unidos, 57069
- University of South Dakota
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños de entre 5 y 18 años que actualmente recibían tratamiento conservador para la IU diurna con o sin estreñimiento o encopresis cumplieron con los criterios de inclusión.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyeron niños que solo tenían enuresis nocturna o niños con vejigas neurogénicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Cohorte de intervención
Terapia física
|
El manejo de la incontinencia urinaria por parte de un fisioterapeuta incluirá, entre otros, biorretroalimentación, manejo dietético, alivio del estreñimiento y reeducación neuromuscular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de síntomas de micción disfuncional
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
Evaluación de la disfunción miccional; escala 0-3; una puntuación de 8,5 o más es el umbral de sintomatología
|
3-6 meses
|
Cuestionario Kid KINDL
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
Calidad de vida
|
3-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patti J. Berg-Poppe, PhD, University of South Dakota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- QOL after UI treatment
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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