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Control de seguimiento de calidad de vida para la IU pediátrica

29 de abril de 2021 actualizado por: Patti Berg-Poppe, University of South Dakota

Calidad de vida tras el tratamiento conservador de la incontinencia urinaria diurna pediátrica

Se usará una comparación de cambios entre los síntomas de incontinencia y la calidad de vida pediátrica para sacar conclusiones acerca de si se observan diferencias en la calidad de vida con cambios en los síntomas de incontinencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aunque los resultados fisiológicos positivos se asocian con el tratamiento exitoso de la disfunción intestinal y vesical y la incontinencia diurna (BD-UI), existen pocos estudios que examinen los efectos del tratamiento en la calidad de vida (CdV) de los niños. El propósito de nuestro estudio es determinar si el tratamiento exitoso de fisioterapia mejora la calidad de vida de los niños con BD-UI.

Se obtendrá el consentimiento de los padres y el asentimiento de los niños. Se les pedirá a los niños que completen una evaluación de calidad de vida global y apropiada para su edad y un instrumento de calidad de vida específico para la incontinencia. Los padres proporcionarán la información completando un instrumento de informe de los padres que coincida con la herramienta de calidad de vida global del niño, así como completando un instrumento que describa los síntomas del niño. Los médicos brindarán información general sobre los cambios fisiológicos relacionados y el progreso con resultados establecidos individualizados para el niño. Se utilizará un MANOVA de medidas repetidas para analizar los resultados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Dakota
      • Vermillion, South Dakota, Estados Unidos, 57069
        • University of South Dakota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los niños de entre 5 y 18 años que actualmente recibían tratamiento conservador para la IU diurna con o sin estreñimiento o encopresis cumplieron con los criterios de inclusión.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión incluyeron niños que solo tenían enuresis nocturna o niños con vejigas neurogénicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cohorte de intervención
Terapia física
El manejo de la incontinencia urinaria por parte de un fisioterapeuta incluirá, entre otros, biorretroalimentación, manejo dietético, alivio del estreñimiento y reeducación neuromuscular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de síntomas de micción disfuncional
Periodo de tiempo: 3-6 meses
Evaluación de la disfunción miccional; escala 0-3; una puntuación de 8,5 o más es el umbral de sintomatología
3-6 meses
Cuestionario Kid KINDL
Periodo de tiempo: 3-6 meses
Calidad de vida
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Patti J. Berg-Poppe, PhD, University of South Dakota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • QOL after UI treatment

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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