Qol volgend beheer voor pediatrische UI
Kwaliteit van leven na conservatief beheer voor pediatrische urine-incontinentie overdag
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel positieve fysiologische resultaten in verband worden gebracht met een succesvolle behandeling van darm- en blaasdisfunctie en incontinentie overdag (BD-UI), zijn er weinig studies die de effecten van behandeling op de kwaliteit van leven (QoL) van kinderen onderzoeken. Het doel van onze studie is om te bepalen of een succesvolle fysiotherapeutische behandeling de kwaliteit van leven verbetert voor kinderen met BD-UI.
Toestemming wordt verkregen van ouders en instemming van kinderen. Kinderen zullen worden gevraagd om een globale, leeftijdsgeschikte beoordeling van de levenskwaliteit en een levenskwaliteitsinstrument specifiek voor incontinentie in te vullen. Informatie zal door de ouder worden verstrekt door middel van het invullen van een ouderrapportage-instrument dat is afgestemd op de globale levenskwaliteitstool van het kind, evenals het invullen van een instrument dat de symptomen van het kind weergeeft. Artsen zullen algemene informatie rapporteren over gerelateerde fysiologische veranderingen en vooruitgang met vastgestelde resultaten die op het kind zijn afgestemd. Een MANOVA met herhaalde metingen zal worden gebruikt om de resultaten te analyseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Dakota
-
Vermillion, South Dakota, Verenigde Staten, 57069
- University of South Dakota
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen tussen de 5 en 18 jaar die momenteel een conservatieve behandeling kregen voor UI overdag met of zonder constipatie of encopresis, voldeden aan de inclusiecriteria.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria omvatten kinderen die alleen nachtelijke enuresis hadden of kinderen met neurogene blazen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Cohort
Fysiotherapie
|
De behandeling van urine-incontinentie door een fysiotherapeut omvat, maar is niet beperkt tot, biofeedback, dieetbehandeling, verlichting van constipatie en neuromusculaire heropvoeding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Disfunctionele mictiesymptoomschaal
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Evaluatie van functiestoornissen; schaal 0-3; een score van 8,5 of meer is de symptomologiedrempel
|
3-6 maanden
|
|
Kid KINDL-vragenlijst
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
Kwaliteit van het leven
|
3-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patti J. Berg-Poppe, PhD, University of South Dakota
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- QOL after UI treatment
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .