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Qol-Following-Management für pädiatrische UI

29. April 2021 aktualisiert von: Patti Berg-Poppe, University of South Dakota

Lebensqualität nach konservativer Behandlung bei pädiatrischer Tagesharninkontinenz

Ein Vergleich der Veränderungen zwischen Inkontinenzsymptomen und der pädiatrischen Lebensqualität soll Rückschlüsse darauf ziehen, ob Unterschiede in der Lebensqualität mit Veränderungen der Inkontinenzsymptome einhergehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl positive physiologische Ergebnisse mit einer erfolgreichen Behandlung von Darm- und Blasenfunktionsstörungen und Tagesinkontinenz (BD-UI) verbunden sind, gibt es nur wenige Studien, die die Auswirkungen der Behandlung auf die Lebensqualität (QoL) von Kindern untersuchen. Der Zweck unserer Studie besteht darin, festzustellen, ob eine erfolgreiche Physiotherapie die Lebensqualität von Kindern mit BD-UI verbessert.

Die Zustimmung der Eltern und die Zustimmung der Kinder werden eingeholt. Kinder werden gebeten, eine globale, altersgerechte Lebensqualitätsbewertung und ein Lebensqualitätsinstrument speziell für Inkontinenz auszufüllen. Die Informationen werden von den Eltern durch Ausfüllen eines Elternberichtsinstruments bereitgestellt, das auf das globale Instrument zur Lebensqualität des Kindes abgestimmt ist, sowie durch Ausfüllen eines Instruments, das die Symptome des Kindes darstellt. Ärzte werden allgemeine Informationen über damit verbundene physiologische Veränderungen und Fortschritte mit etablierten, individuell auf das Kind zugeschnittenen Ergebnissen melden. Zur Analyse der Ergebnisse wird eine MANOVA mit wiederholten Messungen verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Dakota
      • Vermillion, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57069
        • University of South Dakota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter zwischen 5 und 18 Jahren, die derzeit eine konservative Behandlung wegen tagsüber auftretender Harninkontinenz mit oder ohne Verstopfung oder Enkopresis erhielten, erfüllten die Einschlusskriterien.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien gehörten Kinder, die nur an nächtlicher Enuresis litten, oder Kinder mit neurogenen Blasen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionskohorte
Physiotherapie
Verhalten: Physiotherapie
Die Behandlung von Harninkontinenz durch einen Physiotherapeuten umfasst unter anderem Biofeedback, Ernährungsmanagement, Linderung von Verstopfung und neuromuskuläre Umerziehung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für dysfunktionale Blasenentleerungssymptome
Zeitfenster: 3-6 Monate
Beurteilung der Blasenentleerungsstörung; Skala 0-3; Ein Wert von 8,5 oder mehr ist die Symptomschwelle
3-6 Monate
Kinder-KINDL-Fragebogen
Zeitfenster: 3-6 Monate
Lebensqualität
3-6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Dakota

Ermittler

  • Hauptermittler: Patti J. Berg-Poppe, PhD, University of South Dakota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • QOL after UI treatment

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