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소아 UI를 위한 Qol 추적 관리

2021년 4월 29일 업데이트: Patti Berg-Poppe, University of South Dakota

소아 주간 요실금의 보존적 관리에 따른 삶의 질

요실금 증상과 소아 삶의 질 사이의 변화를 비교하여 요실금 증상의 변화와 함께 삶의 질 차이가 나타나는지 여부에 대한 결론을 도출할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

긍정적인 생리학적 결과가 장 및 방광 기능 장애 및 주간 요실금(BD-UI)에 대한 성공적인 치료와 관련이 있지만, 어린이의 삶의 질(QoL)에 대한 치료 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다. 우리 연구의 목적은 성공적인 물리 치료 치료가 BD-UI 아동의 QoL을 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다.

부모의 동의와 자녀의 동의를 얻습니다. 어린이는 전반적인 연령에 맞는 삶의 질 평가와 요실금에 특화된 삶의 질 도구를 작성해야 합니다. 정보는 자녀의 전반적인 삶의 질 도구와 일치하는 부모 보고서 도구 작성 및 자녀 증상을 묘사하는 도구 작성을 통해 부모가 제공합니다. 임상의는 아동에게 개별화된 확립된 결과와 관련된 생리적 변화 및 진행 상황에 대한 일반적인 정보를 보고합니다. 반복 측정 MANOVA를 사용하여 결과를 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Dakota
      • Vermillion, South Dakota, 미국, 57069
        • University of South Dakota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 주간 UI에 대해 변비 또는 encopresis가 있거나 없는 보존적 치료를 받고 있는 5-18세 사이의 어린이는 포함 기준을 충족했습니다.

제외 기준:

  • 제외 기준에는 야뇨증만 있는 어린이나 신경인성 방광이 있는 어린이가 포함되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 코호트
물리 치료
행동: 물리 치료
물리 치료사에 의한 요실금 관리에는 바이오피드백, 식이 관리, 변비 완화 및 신경근 재교육이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 장애 배뇨 증상 척도
기간: 3-6개월
배뇨 기능 장애 평가; 척도 0-3; 8.5 이상의 점수는 증상 역치입니다.
3-6개월
키드 KINDL 설문지
기간: 3-6개월
삶의 질
3-6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of South Dakota

수사관

  • 수석 연구원: Patti J. Berg-Poppe, PhD, University of South Dakota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • QOL after UI treatment

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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