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病毒后嗅觉障碍的诱因 (ParosmiaQ)

2023年5月8日 更新者:Jane Parker、University of Reading

COVID-19 和非 COVID-19 感染后病毒性嗅觉异常的诱因

背景:许多人在感冒、流感或鼻窦感染后失去嗅觉。 恢复(如果有的话)通常从“嗅觉异常”阶段开始,这意味着每天的气味都会变得扭曲并且令人极度反感,这可能会导致营养不良和抑郁。 我们对嗅觉异常如何或为何发生知之甚少,但对于那些患有嗅觉异常的人来说,有一些常见的关键食物似乎会引发这种扭曲。

嗅觉异常和 COVID-19 嗅觉丧失最近被认为是 COVID-19 的官方症状,我们开始收到有关最近患有 COVID-19 的人出现嗅觉异常的报告。 触发因素似乎与普通感冒、流感或病毒感染相似,但从嗅觉丧失到嗅觉异常之间的过程是不同的。

假设

  1. 对于所有 parosmics,失真的触发因素都是相同的。
  2. 在不同的文化中可能还有其他触发食物。

问题

  1. 什么是嗅觉异常的触发食物和饮料?
  2. 是否存在区域/文化差异?
  3. Covid-19 嗅觉异常与“标准”病毒后嗅觉异常是否不同?

该项目的总体目标是了解嗅觉异常所涉及的机制。 该方法是识别与嗅觉异常相关的食物和日常气味,并确定它们在不同大陆/文化/种族背景中是否相同,以及 Covid-19 嗅觉异常是否与非 Covid-19 嗅觉异常有任何不同。 问卷将询问 Covid-19 状态、种族背景、嗅觉丧失和嗅觉异常,以及嗅觉丧失和嗅觉嗅觉之间发生的变化。 然后,参与者将回答有关最多 15 种日常气味的问题,我们的初步证据表明,其中一些是常见的诱因,而另一些则不是。 问卷将在全球范围内分发,例如通过目前在英国、美国、德国、伊朗、中国、日本和巴西的合作。 它将由目前正在经历嗅觉障碍的参与者完成。

所有参与者都将被要求记录他们发现的任何变形的食物,并提供一份未变形的香气清单。

研究概览

地位

完全的

详细说明

调查问卷将发送给那些报告因病毒感染后(包括 COVID-19 感染后)而出现嗅觉异常早期阶段的人。 调查问卷将记录人口统计数据,并询问有关 COVID-19 状态、COVID-19 诊断和 COVID-19 测试结果的信息。 它会询问嗅觉、味觉和化学反应(香料的热刺激)的丧失,还会询问导致嗅觉异常的事件顺序。 最多 15 种日常用品将根据香气描述、强度和效价进行评级。 参与者将被要求列出其他扭曲的食物,以及返回未扭曲的气味。 调查问卷将完全匿名(未链接匿名)且自愿。 调查问卷将使用 Compusense 提供的安全平台进行设计、分发和数据收集。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

943

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Reading、英国、RG6 6AP
        • University of Reading

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将从目前仅患有嗅觉异常的人群中抽取。 参与者最初将从 AbScent 会员中招募,其中英国和美国会员比例很高,但它将通过耳鼻喉科顾问在国际上推广。

描述

纳入标准:

  • 个人目前应该正在经历嗅觉障碍

排除标准:

  • 18 岁以下的个人将被排除在研究之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
调查问卷
大体时间:20分钟

调查问卷的结果将是:

嗅觉丧失的主要触发食物清单。

气味扭曲的典型描述。

嗅觉异常的严重程度。

包括 Covid-19 在内的病毒感染后嗅觉缺失/嗅觉异常症状的模式。

20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jane K Parker, PhD、University of Reading

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月3日

初级完成 (实际的)

2021年7月31日

研究完成 (实际的)

2023年2月3日

研究注册日期

首次提交

2021年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月26日

首次发布 (实际的)

2021年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月8日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UoR SREC 29/2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

不会共享任何个人身份数据。 该研究没有共享数据的义务,但是某些个人(未链接/不可识别)数据可能会在元分析中有用,因此将考虑共享个人参与者数据(IPD)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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