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Desencadenantes de la parosmia posviral (ParosmiaQ)

8 de mayo de 2023 actualizado por: Jane Parker, University of Reading

Desencadenantes de la parosmia posviral después de infecciones por COVID-19 y no relacionadas con COVID-19

Antecedentes: muchas personas pierden el sentido del olfato después de haber tenido un resfriado, una gripe o una sinusitis. La recuperación (si es que comienza) generalmente comienza con una fase de "parosmia", lo que significa que los olores cotidianos se distorsionan y se vuelven abrumadoramente desagradables, y esto puede conducir a la desnutrición y la depresión. No sabemos mucho acerca de cómo o por qué ocurre la parosmia, pero hay alimentos clave comunes a quienes padecen parosmia que parecen desencadenar la distorsión.

Parosmia y COVID-19 La pérdida del olfato se ha reconocido recientemente como un síntoma oficial de COVID-19, y estamos empezando a recibir informes de personas que han tenido recientemente COVID-19 que desarrollan parosmia. Los desencadenantes parecen ser similares a los del resfriado común, la gripe o las infecciones por virus, pero el viaje entre la pérdida del olfato y la parosmia es diferente.

Hipótesis

  1. Los disparadores de distorsión serán los mismos para todos los parósmicos.
  2. Puede haber alimentos desencadenantes adicionales en diferentes culturas.

Preguntas

  1. ¿Cuáles son los alimentos y bebidas desencadenantes de la parosmia?
  2. ¿Existen variaciones regionales/culturales?
  3. ¿La parosmia de Covid-19 difiere de la parosmia posviral "estándar"?

El objetivo general del proyecto es comprender los mecanismos implicados en la parosmia. El enfoque es identificar los alimentos y los aromas cotidianos asociados con la parosmia y determinar si son iguales en diferentes continentes/culturas/orígenes étnicos, y si la parosmia por Covid-19 es diferente a la parosmia que no es por Covid-19. El cuestionario preguntará sobre el estado de Covid-19, el origen étnico, la pérdida del olfato y la parosmia, y los cambios que ocurrieron entre la pérdida del olfato y la parosmia. Luego, los participantes responderán preguntas sobre hasta 15 olores cotidianos, algunos de los cuales nuestra evidencia preliminar muestra que son desencadenantes comunes y otros que no lo son. El cuestionario se distribuirá a nivel mundial, por ejemplo, a través de colaboraciones actuales en el Reino Unido, EE. UU., Alemania, Irán, China, Japón y Brasil. Lo completarán los participantes que actualmente están experimentando parosmia.

Se les pedirá a todos los participantes que registren cualquier alimento que encuentren distorsionado y proporcionen una lista de aromas que regresaron sin distorsionar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El cuestionario se enviará a aquellos que reporten etapas tempranas de parosmia como resultado de una infección posviral, incluida la infección posCOVID-19. El cuestionario registrará datos demográficos y preguntará sobre el estado de COVID-19, el diagnóstico de COVID-19 y los resultados de las pruebas de COVID-19. Preguntará sobre la pérdida del olfato, el gusto y la quemestesis (irritación por el calor de las especias) y preguntará sobre la secuencia de eventos que conducen a la parosmia. Se evaluarán hasta 15 elementos cotidianos según la descripción del aroma, la intensidad y la valencia. Se les pedirá a los participantes que enumeren otros alimentos distorsionados y también olores que regresaron sin distorsionarse. El cuestionario será totalmente anónimo (anónimo desvinculado) y voluntario. El cuestionario se diseñará, distribuirá y recopilará datos utilizando la plataforma segura provista por Compusense.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

943

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reading, Reino Unido, RG6 6AP
        • University of Reading

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio se extraerá de aquellos que actualmente sufren de parosmia solamente. Inicialmente, los participantes serán reclutados entre los miembros de AbScent, que tiene una alta proporción de miembros del Reino Unido y EE. UU., pero se implementará internacionalmente a través de consultores de ENT.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las personas deben estar experimentando actualmente parosmia

Criterio de exclusión:

  • Las personas menores de 18 años serán excluidas del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario
Periodo de tiempo: 20 minutos

Los resultados del cuestionario serán:

Lista de los principales alimentos desencadenantes de la anosmia.

Descripciones típicas de las distorsiones del olfato.

Gravedad de la parosmia.

Patrones de síntomas de anosmia/parosmia en infecciones posvirales, incluido el Covid-19.

20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jane K Parker, PhD, University of Reading

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

3 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UoR SREC 29/2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se compartirán datos de identificación personal. El estudio no tiene la obligación de compartir datos, sin embargo, es posible que algunos de los datos individuales (no vinculados/no identificables) sean útiles en un metanálisis y, por lo tanto, se considerará compartir datos de participantes individuales (IPD).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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