- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04868435
Desencadenantes de la parosmia posviral (ParosmiaQ)
Desencadenantes de la parosmia posviral después de infecciones por COVID-19 y no relacionadas con COVID-19
Antecedentes: muchas personas pierden el sentido del olfato después de haber tenido un resfriado, una gripe o una sinusitis. La recuperación (si es que comienza) generalmente comienza con una fase de "parosmia", lo que significa que los olores cotidianos se distorsionan y se vuelven abrumadoramente desagradables, y esto puede conducir a la desnutrición y la depresión. No sabemos mucho acerca de cómo o por qué ocurre la parosmia, pero hay alimentos clave comunes a quienes padecen parosmia que parecen desencadenar la distorsión.
Parosmia y COVID-19 La pérdida del olfato se ha reconocido recientemente como un síntoma oficial de COVID-19, y estamos empezando a recibir informes de personas que han tenido recientemente COVID-19 que desarrollan parosmia. Los desencadenantes parecen ser similares a los del resfriado común, la gripe o las infecciones por virus, pero el viaje entre la pérdida del olfato y la parosmia es diferente.
Hipótesis
- Los disparadores de distorsión serán los mismos para todos los parósmicos.
- Puede haber alimentos desencadenantes adicionales en diferentes culturas.
Preguntas
- ¿Cuáles son los alimentos y bebidas desencadenantes de la parosmia?
- ¿Existen variaciones regionales/culturales?
- ¿La parosmia de Covid-19 difiere de la parosmia posviral "estándar"?
El objetivo general del proyecto es comprender los mecanismos implicados en la parosmia. El enfoque es identificar los alimentos y los aromas cotidianos asociados con la parosmia y determinar si son iguales en diferentes continentes/culturas/orígenes étnicos, y si la parosmia por Covid-19 es diferente a la parosmia que no es por Covid-19. El cuestionario preguntará sobre el estado de Covid-19, el origen étnico, la pérdida del olfato y la parosmia, y los cambios que ocurrieron entre la pérdida del olfato y la parosmia. Luego, los participantes responderán preguntas sobre hasta 15 olores cotidianos, algunos de los cuales nuestra evidencia preliminar muestra que son desencadenantes comunes y otros que no lo son. El cuestionario se distribuirá a nivel mundial, por ejemplo, a través de colaboraciones actuales en el Reino Unido, EE. UU., Alemania, Irán, China, Japón y Brasil. Lo completarán los participantes que actualmente están experimentando parosmia.
Se les pedirá a todos los participantes que registren cualquier alimento que encuentren distorsionado y proporcionen una lista de aromas que regresaron sin distorsionar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reading, Reino Unido, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas deben estar experimentando actualmente parosmia
Criterio de exclusión:
- Las personas menores de 18 años serán excluidas del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Los resultados del cuestionario serán: Lista de los principales alimentos desencadenantes de la anosmia. Descripciones típicas de las distorsiones del olfato. Gravedad de la parosmia. Patrones de síntomas de anosmia/parosmia en infecciones posvirales, incluido el Covid-19. |
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jane K Parker, PhD, University of Reading
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UoR SREC 29/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .