Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Триггеры поствирусной паросмии (ParosmiaQ)

8 мая 2023 г. обновлено: Jane Parker, University of Reading

Триггеры для поствирусной паросмии после инфекций COVID-19 и других инфекций

Предыстория: многие люди теряют обоняние после простуды, гриппа или инфекции носовых пазух. Выздоровление (если оно вообще начинается) обычно начинается с фазы «паросмии», когда повседневные запахи становятся искаженными и чрезмерно неприятными, что может привести к недоеданию и депрессии. Мы мало знаем о том, как и почему возникает паросмия, но есть ключевые продукты, общие для тех, кто страдает от паросмии, которые, по-видимому, вызывают искажение.

Паросмия и COVID-19 Потеря обоняния недавно была признана официальным симптомом COVID-19, и мы начинаем получать сообщения о том, что у людей, недавно перенесших COVID-19, развилась паросмия. Триггеры кажутся такими же, как у обычной простуды, гриппа или вирусных инфекций, но путь между потерей обоняния и паросмией отличается.

Гипотезы

Триггеры искажения будут одинаковыми для всех паросмиков.
В разных культурах могут быть дополнительные триггерные продукты.

Вопросы

Какие продукты и напитки провоцируют паросмию?
Существуют ли региональные/культурные различия?
Отличается ли паросмия Covid-19 от «стандартной» поствирусной паросмии?

Общая цель проекта - понять механизмы, участвующие в паросмии. Подход заключается в том, чтобы определить продукты и повседневные ароматы, связанные с паросмией, и определить, одинаковы ли они на разных континентах/культурах/этнических принадлежностях, и отличается ли паросмия Covid-19 от паросмии, не связанной с Covid-19. В анкете будут заданы вопросы о статусе Covid-19, этническом происхождении, потере обоняния и паросмии, а также об изменениях, которые произошли между потерей обоняния и паросмией. Затем участники ответят на вопросы о 15 повседневных запахах, некоторые из которых, как показывают наши предварительные данные, являются обычными триггерами, а другие — нет. Анкета будет распространяться по всему миру, например, в рамках текущего сотрудничества в Великобритании, США, Германии, Иране, Китае, Японии и Бразилии. Его завершат участники, которые в настоящее время страдают паросмией.

Всех участников попросят записать любые продукты, которые они считают искаженными, и предоставить список ароматов, которые остались неискаженными.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Анкета будет разослана тем, кто сообщает о ранних стадиях паросмии в результате поствирусной инфекции, в том числе пост-инфекции COVID-19. Анкета будет записывать демографические данные и спрашивать о статусе COVID-19, диагнозе COVID-19 и результатах тестов на COVID-19. Он спросит о потере обоняния, вкуса и хеместезии (раздражение от жара специй), а также о последовательности событий, ведущих к паросмии. До 15 предметов повседневного обихода будут оцениваться по описанию аромата, интенсивности и валентности. Участников попросят перечислить другие искаженные продукты, а также запахи, которые вернулись неискаженными. Анкета будет полностью анонимной (несвязанной анонимной) и добровольной. Анкета будет разработана, распространена, а данные будут собираться с использованием защищенной платформы, предоставляемой Compusense.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

943

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- - Reading, Соединенное Королевство, RG6 6AP
    - University of Reading

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять только из тех, кто в настоящее время страдает паросмией. Первоначально участники будут набираться из членов AbScent, в которых большая часть членов из Великобритании и США, но это будет развернуто на международном уровне через консультантов по ЛОР.

Описание

Критерии включения:

Люди должны в настоящее время испытывать паросмию

Критерий исключения:

Лица моложе 18 лет будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Анкета Временное ограничение: 20 минут	Результатами анкеты будут: Список основных продуктов, вызывающих аносмию. Типичные описания искажений запаха. Тяжесть паросмии. Паттерны симптомов аносмии/паросмии при поствирусных инфекциях, включая Covid-19.	20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Reading

Соавторы

University College London Hospitals

University of London

AbScent

Следователи

Главный следователь: Jane K Parker, PhD, University of Reading

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Support and advice for those with smell disorders

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

UoR SREC 29/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакие личные идентификационные данные не будут переданы. Исследование не обязано обмениваться данными, однако возможно, что некоторые из отдельных (несвязанных / не идентифицируемых) данных будут полезны для метаанализа, и, следовательно, обмен данными об отдельных участниках (IPD) будет рассмотрен.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .