- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04868435
Triggers för postviral parosmi (ParosmiaQ)
Triggers för postviral parosmi efter covid-19 och icke-covid-19 infektioner
Bakgrund: Många tappar luktsinne efter att de har haft en förkylning, influensa eller bihåleinflammation. Återhämtning (om överhuvudtaget) börjar i allmänhet med en "parosmi"-fas, vilket innebär att dagliga lukter blir förvrängda och överväldigande stötande, och detta kan leda till undernäring och depression. Vi vet inte mycket om hur eller varför parosmi uppstår, men det finns viktiga livsmedel som är gemensamma för dem som lider av parosmi som verkar trigga förvrängningen.
Parosmi och covid-19 Förlust av lukt har nyligen erkänts som ett officiellt symptom på covid-19, och vi börjar få rapporter om att personer som nyligen har haft covid-19 utvecklar parosmi. Triggers tycks likna dem för förkylning, influensa eller virusinfektioner, men resan mellan luktförlust och parosmi är annorlunda.
Hypoteser
- Triggers av distorsion kommer att vara desamma för alla parosmics.
- Det kan finnas ytterligare triggermat i olika kulturer.
Frågor
- Vilka är utlösande livsmedel och drycker för parosmi?
- Finns det regionala/kulturella variationer?
- Skiljer sig Covid-19 parosmi från "standard" postviral parosmi?
Det övergripande syftet med projektet är att förstå de mekanismer som är involverade i parosmi. Tillvägagångssättet är att identifiera livsmedel och vardagliga aromer som är förknippade med parosmi och att avgöra om de är desamma över olika kontinenter/kulturer/etnisk bakgrund, och om Covid-19 parosmi skiljer sig från icke-Covid-19 parosmi. Enkäten kommer att fråga om covid-19-status, etnisk bakgrund, luktförlust och parosmi, och de förändringar som skett mellan luktförlust och parosmi. Deltagarna kommer sedan att svara på frågor om upp till 15 vardagliga dofter, av vilka våra preliminära bevis visar är vanliga triggers och andra som inte är det. Enkäten kommer att distribueras globalt, till exempel genom pågående samarbeten i Storbritannien, USA, Tyskland, Iran, Kina, Japan och Brasilien. Det kommer att slutföras av deltagare som för närvarande upplever parosmi.
Alla deltagare kommer att uppmanas att registrera alla livsmedel som de finner förvrängda och tillhandahålla en lista över aromer som återvände oförvrängda.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Reading, Storbritannien, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer bör för närvarande uppleva parosmi
Exklusions kriterier:
- Individer under 18 år kommer att uteslutas från studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär
Tidsram: 20 minuter
|
Resultaten från enkäten blir: Lista över viktiga utlösande livsmedel för anosmi. Typiska beskrivningar för luktförvrängningar. Svårighetsgraden av parosmi. Mönster av anosmi/parosmi-symtom vid postvirala infektioner inklusive Covid-19. |
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jane K Parker, PhD, University of Reading
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UoR SREC 29/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .