- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04868435
Déclencheurs de la parosmie post-virale (ParosmiaQ)
Déclencheurs de parosmie post-virale après des infections COVID-19 et non COVID-19
Contexte : De nombreuses personnes perdent leur odorat après avoir eu un rhume, une grippe ou une infection des sinus. La récupération (le cas échéant) commence généralement par une phase de "parosmie", ce qui signifie que les odeurs quotidiennes deviennent déformées et excessivement répréhensibles, ce qui peut conduire à la malnutrition et à la dépression. Nous ne savons pas grand-chose sur comment ou pourquoi la parosmie se produit, mais il existe des aliments clés communs à ceux qui souffrent de parosmie qui semblent déclencher la distorsion.
Parosmie et COVID-19 La perte d'odorat a récemment été reconnue comme un symptôme officiel de COVID-19, et nous commençons à recevoir des rapports de personnes qui ont récemment eu une parosmie en développement de COVID-19. Les déclencheurs semblent être similaires à ceux du rhume, de la grippe ou des infections virales, mais le trajet entre la perte de l'odorat et la parosmie est différent.
Hypothèses
- Les déclencheurs de distorsion seront les mêmes pour tous les parosmiques.
- Il peut y avoir des aliments déclencheurs supplémentaires dans différentes cultures.
Des questions
- Quels sont les aliments et boissons déclencheurs de la parosmie ?
- Existe-t-il des variations régionales/culturelles ?
- La parosmie Covid-19 diffère-t-elle de la parosmie post-virale "standard" ?
L'objectif global du projet est de comprendre les mécanismes impliqués dans la parosmie. L'approche consiste à identifier les aliments et les arômes quotidiens associés à la parosmie et à déterminer s'ils sont les mêmes sur différents continents/cultures/origines ethniques, et si la parosmie Covid-19 est différente de la parosmie non Covid-19. Le questionnaire posera des questions sur le statut Covid-19, l'origine ethnique, la perte d'odorat et la parosmie, et les changements survenus entre la perte d'odorat et la parosmie. Les participants répondront ensuite à des questions sur jusqu'à 15 odeurs quotidiennes, dont certaines selon nos preuves préliminaires sont des déclencheurs courants, et d'autres qui ne le sont pas. Le questionnaire sera distribué dans le monde entier, par exemple via des collaborations actuelles au Royaume-Uni, aux États-Unis, en Allemagne, en Iran, en Chine, au Japon et au Brésil. Il sera complété par des participants qui vivent actuellement une parosmie.
Tous les participants seront invités à enregistrer tous les aliments qu'ils trouvent déformés et à fournir une liste des arômes qui sont revenus non déformés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reading, Royaume-Uni, RG6 6AP
- University of Reading
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes devraient actuellement souffrir de parosmie
Critère d'exclusion:
- Les personnes de moins de 18 ans seront exclues de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire
Délai: 20 minutes
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Les résultats du questionnaire seront : Liste des principaux aliments déclencheurs de l'anosmie. Descriptions typiques des distorsions d'odeur. Gravité de la parosmie. Schémas des symptômes d'anosmie/parosmie dans les infections post-virales, y compris Covid-19. |
20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jane K Parker, PhD, University of Reading
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UoR SREC 29/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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