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Déclencheurs de la parosmie post-virale (ParosmiaQ)

8 mai 2023 mis à jour par: Jane Parker, University of Reading

Déclencheurs de parosmie post-virale après des infections COVID-19 et non COVID-19

Contexte : De nombreuses personnes perdent leur odorat après avoir eu un rhume, une grippe ou une infection des sinus. La récupération (le cas échéant) commence généralement par une phase de "parosmie", ce qui signifie que les odeurs quotidiennes deviennent déformées et excessivement répréhensibles, ce qui peut conduire à la malnutrition et à la dépression. Nous ne savons pas grand-chose sur comment ou pourquoi la parosmie se produit, mais il existe des aliments clés communs à ceux qui souffrent de parosmie qui semblent déclencher la distorsion.

Parosmie et COVID-19 La perte d'odorat a récemment été reconnue comme un symptôme officiel de COVID-19, et nous commençons à recevoir des rapports de personnes qui ont récemment eu une parosmie en développement de COVID-19. Les déclencheurs semblent être similaires à ceux du rhume, de la grippe ou des infections virales, mais le trajet entre la perte de l'odorat et la parosmie est différent.

Hypothèses

  1. Les déclencheurs de distorsion seront les mêmes pour tous les parosmiques.
  2. Il peut y avoir des aliments déclencheurs supplémentaires dans différentes cultures.

Des questions

  1. Quels sont les aliments et boissons déclencheurs de la parosmie ?
  2. Existe-t-il des variations régionales/culturelles ?
  3. La parosmie Covid-19 diffère-t-elle de la parosmie post-virale "standard" ?

L'objectif global du projet est de comprendre les mécanismes impliqués dans la parosmie. L'approche consiste à identifier les aliments et les arômes quotidiens associés à la parosmie et à déterminer s'ils sont les mêmes sur différents continents/cultures/origines ethniques, et si la parosmie Covid-19 est différente de la parosmie non Covid-19. Le questionnaire posera des questions sur le statut Covid-19, l'origine ethnique, la perte d'odorat et la parosmie, et les changements survenus entre la perte d'odorat et la parosmie. Les participants répondront ensuite à des questions sur jusqu'à 15 odeurs quotidiennes, dont certaines selon nos preuves préliminaires sont des déclencheurs courants, et d'autres qui ne le sont pas. Le questionnaire sera distribué dans le monde entier, par exemple via des collaborations actuelles au Royaume-Uni, aux États-Unis, en Allemagne, en Iran, en Chine, au Japon et au Brésil. Il sera complété par des participants qui vivent actuellement une parosmie.

Tous les participants seront invités à enregistrer tous les aliments qu'ils trouvent déformés et à fournir une liste des arômes qui sont revenus non déformés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le questionnaire sera envoyé aux personnes signalant des stades précoces de parosmie à la suite d'une infection post-virale, y compris une infection post-COVID-19. Le questionnaire enregistrera des données démographiques et posera des questions sur le statut COVID-19, le diagnostic COVID-19 et les résultats des tests COVID-19. Il posera des questions sur la perte d'odorat, de goût et de chemesthesis (irritation due à la chaleur des épices) et il posera des questions sur la séquence des événements conduisant à la parosmie. Jusqu'à 15 articles de tous les jours seront évalués pour la description, l'intensité et la valence de l'arôme. Les participants seront invités à énumérer d'autres aliments déformés, ainsi que les odeurs qui sont revenues non déformées. Le questionnaire sera entièrement anonyme (anonyme non lié) et volontaire. Le questionnaire sera conçu, distribué et les données collectées à l'aide de la plateforme sécurisée fournie par Compusense.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

943

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Reading, Royaume-Uni, RG6 6AP
        • University of Reading

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée sera uniquement composée de personnes souffrant actuellement de parosmie. Les participants seront initialement recrutés parmi les membres d'AbScent, qui comptent une forte proportion de membres britanniques et américains, mais ils seront déployés à l'international via des consultants ENT.

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes devraient actuellement souffrir de parosmie

Critère d'exclusion:

  • Les personnes de moins de 18 ans seront exclues de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire
Délai: 20 minutes

Les résultats du questionnaire seront :

Liste des principaux aliments déclencheurs de l'anosmie.

Descriptions typiques des distorsions d'odeur.

Gravité de la parosmie.

Schémas des symptômes d'anosmie/parosmie dans les infections post-virales, y compris Covid-19.

20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jane K Parker, PhD, University of Reading

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

3 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Première publication (Réel)

3 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UoR SREC 29/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune donnée d'identification personnelle ne sera partagée. L'étude n'est pas tenue de partager des données, mais il est possible que certaines des données individuelles (non liées / non identifiables) soient utiles dans une méta-analyse et, par conséquent, le partage des données individuelles des participants (DPI) sera envisagé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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