- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04868435
Triggere for post-viral parosmi (ParosmiaQ)
Triggere for postviral parosmi efter COVID-19 og ikke-COVID-19 infektioner
Baggrund: Mange mennesker mister deres lugtesans, efter de har været forkølet, influenza eller bihulebetændelse. Restitution (hvis overhovedet) starter generelt med en "parosmi"-fase, hvilket betyder, at hverdagens lugte bliver forvrænget og overvældende stødende, og dette kan føre til underernæring og depression. Vi ved ikke meget om, hvordan eller hvorfor parosmi opstår, men der er vigtige fødevarer, der er fælles for dem, der lider af parosmi, som synes at udløse forvrængningen.
Parosmi og COVID-19 Tab af lugt er for nylig blevet anerkendt som et officielt symptom på COVID-19, og vi begynder at få rapporter om mennesker, der for nylig har haft COVID-19, der udvikler parosmi. Triggerne ser ud til at ligne dem ved almindelig forkølelse, influenza eller virusinfektioner, men rejsen mellem tab af lugt og parosmi er anderledes.
Hypoteser
- Udløsere af forvrængning vil være de samme for alle parosmics.
- Der kan være yderligere triggerfødevarer i forskellige kulturer.
Spørgsmål
- Hvad er de udløsende fødevarer og drikkevarer til parosmi?
- Er der regionale/kulturelle variationer?
- Adskiller Covid-19 parosmi sig fra "standard" postviral parosmi?
Det overordnede formål med projektet er at forstå de mekanismer, der er involveret i parosmi. Tilgangen er at identificere fødevarer og hverdagsaromaer forbundet med parosmi og at bestemme, om de er ens på tværs af forskellige kontinenter/kulturer/etniske baggrunde, og om Covid-19 parosmi er anderledes end ikke-Covid-19 parosmi. Spørgeskemaet vil spørge om Covid-19 status, etnisk baggrund, lugttab og parosmi, og de ændringer, der er sket mellem lugttab og parosmi. Deltagerne vil derefter besvare spørgsmål om op til 15 dagligdags lugte, hvoraf nogle af vores foreløbige beviser viser er almindelige triggere, og andre som ikke er det. Spørgeskemaet vil blive distribueret globalt, for eksempel gennem nuværende samarbejder i Storbritannien, USA, Tyskland, Iran, Kina, Japan og Brasilien. Det vil blive gennemført af deltagere, der i øjeblikket oplever parosmi.
Alle deltagere vil blive bedt om at registrere enhver mad, som de finder forvrænget, og give en liste over aromaer, som returneres uforvrænget.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reading, Det Forenede Kongerige, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkeltpersoner bør i øjeblikket opleve parosmi
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år vil blive udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørgeskema
Tidsramme: 20 minutter
|
Resultaterne fra spørgeskemaet vil være: Liste over vigtige triggerfødevarer til anosmi. Typiske beskrivelser for lugtforvrængninger. Sværhedsgraden af parosmi. Mønstre for anosmia/parosmisymptomer i postvirale infektioner inklusive Covid-19. |
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jane K Parker, PhD, University of Reading
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UoR SREC 29/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .