Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Triggere for post-viral parosmi (ParosmiaQ)

8. maj 2023 opdateret af: Jane Parker, University of Reading

Triggere for postviral parosmi efter COVID-19 og ikke-COVID-19 infektioner

Baggrund: Mange mennesker mister deres lugtesans, efter de har været forkølet, influenza eller bihulebetændelse. Restitution (hvis overhovedet) starter generelt med en "parosmi"-fase, hvilket betyder, at hverdagens lugte bliver forvrænget og overvældende stødende, og dette kan føre til underernæring og depression. Vi ved ikke meget om, hvordan eller hvorfor parosmi opstår, men der er vigtige fødevarer, der er fælles for dem, der lider af parosmi, som synes at udløse forvrængningen.

Parosmi og COVID-19 Tab af lugt er for nylig blevet anerkendt som et officielt symptom på COVID-19, og vi begynder at få rapporter om mennesker, der for nylig har haft COVID-19, der udvikler parosmi. Triggerne ser ud til at ligne dem ved almindelig forkølelse, influenza eller virusinfektioner, men rejsen mellem tab af lugt og parosmi er anderledes.

Hypoteser

  1. Udløsere af forvrængning vil være de samme for alle parosmics.
  2. Der kan være yderligere triggerfødevarer i forskellige kulturer.

Spørgsmål

  1. Hvad er de udløsende fødevarer og drikkevarer til parosmi?
  2. Er der regionale/kulturelle variationer?
  3. Adskiller Covid-19 parosmi sig fra "standard" postviral parosmi?

Det overordnede formål med projektet er at forstå de mekanismer, der er involveret i parosmi. Tilgangen er at identificere fødevarer og hverdagsaromaer forbundet med parosmi og at bestemme, om de er ens på tværs af forskellige kontinenter/kulturer/etniske baggrunde, og om Covid-19 parosmi er anderledes end ikke-Covid-19 parosmi. Spørgeskemaet vil spørge om Covid-19 status, etnisk baggrund, lugttab og parosmi, og de ændringer, der er sket mellem lugttab og parosmi. Deltagerne vil derefter besvare spørgsmål om op til 15 dagligdags lugte, hvoraf nogle af vores foreløbige beviser viser er almindelige triggere, og andre som ikke er det. Spørgeskemaet vil blive distribueret globalt, for eksempel gennem nuværende samarbejder i Storbritannien, USA, Tyskland, Iran, Kina, Japan og Brasilien. Det vil blive gennemført af deltagere, der i øjeblikket oplever parosmi.

Alle deltagere vil blive bedt om at registrere enhver mad, som de finder forvrænget, og give en liste over aromaer, som returneres uforvrænget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Spørgeskemaet vil blive sendt ud til dem, der rapporterer tidlige stadier af parosmi som følge af post-viral infektion, herunder post-COVID-19 infektion. Spørgeskemaet vil registrere demografiske data og spørge om COVID-19-status, COVID-19-diagnose og resultater af COVID-19-test. Den vil spørge om tab af lugt, smag og kemesthesis (irritation fra krydderiernes varme), og den vil spørge om rækkefølgen af ​​begivenheder, der fører til parosmi. Op til 15 hverdagsting vil blive bedømt for aromabeskrivelse, intensitet og valens. Deltagerne vil blive bedt om at angive andre forvrængede fødevarer og også lugte, der returneres uforvrænget. Spørgeskemaet vil være fuldstændigt anonymt (ulinket anonymt) og frivilligt. Spørgeskemaet vil blive designet, distribueret og data indsamlet ved hjælp af den sikre platform leveret af Compusense.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

943

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil kun blive trukket fra dem, der i øjeblikket lider af parosmi. Deltagerne vil i første omgang blive rekrutteret fra AbScent-medlemskabet, som har en høj andel af britiske og amerikanske medlemmer, men det vil blive udrullet internationalt via ØNH-konsulenter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkeltpersoner bør i øjeblikket opleve parosmi

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år vil blive udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema
Tidsramme: 20 minutter

Resultaterne fra spørgeskemaet vil være:

Liste over vigtige triggerfødevarer til anosmi.

Typiske beskrivelser for lugtforvrængninger.

Sværhedsgraden af ​​parosmi.

Mønstre for anosmia/parosmisymptomer i postvirale infektioner inklusive Covid-19.

20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jane K Parker, PhD, University of Reading

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2021

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UoR SREC 29/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen personlige identifikationsdata vil blive delt. Undersøgelsen er ikke forpligtet til at dele data, men det er muligt, at nogle af de individuelle (ulinkede/ikke identificerbare) data vil være nyttige i en metaanalyse, og derfor vil deling af individuelle deltagerdata (IPD) blive overvejet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner