Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spouštěče postvirové parosmie (ParosmiaQ)

8. května 2023 aktualizováno: Jane Parker, University of Reading

Spouštěče postvirové parosmie po infekcích COVID-19 a non-COVID-19

Pozadí: Mnoho lidí ztrácí čich poté, co prodělali nachlazení, chřipku nebo infekci dutin. Zotavení (pokud vůbec) obvykle začíná fází „parosmie“, což znamená, že každodenní pachy se zkreslují a jsou příliš nepříjemné, což může vést k podvýživě a depresi. Nevíme mnoho o tom, jak nebo proč k parosmii dochází, ale existují klíčové potraviny společné pro ty, kteří trpí parosmií, a zdá se, že spouštějí zkreslení.

Parosmie a COVID-19 Ztráta čichu byla nedávno uznána jako oficiální příznak COVID-19 a začínáme dostávat zprávy o lidech, u kterých se v poslední době vyvinula parosmie COVID-19. Spouštěče se zdají být podobné jako u běžného nachlazení, chřipky nebo virových infekcí, ale cesta mezi ztrátou čichu a parosmií je jiná.

Hypotézy

  1. Spouštěče zkreslení budou stejné pro všechny parosmiky.
  2. V různých kulturách mohou být další spouštěcí potraviny.

Otázky

  1. Jaké potraviny a nápoje spouštějí parosmii?
  2. Existují regionální/kulturní rozdíly?
  3. Liší se parosmie Covid-19 od „standardní“ postvirové parosmie?

Celkovým cílem projektu je porozumět mechanismům zapojeným do parosmie. Tento přístup spočívá v identifikaci potravin a každodenních aromat spojených s parosmií a určení, zda jsou stejné na různých kontinentech/kulturách/etnickém prostředí a zda se parosmie Covid-19 nějak liší od parosmie bez Covid-19. Dotazník se bude ptát na stav Covid-19, etnický původ, ztrátu čichu a parosmii a změny, ke kterým došlo mezi ztrátou čichu a parosmií. Účastníci poté odpoví na otázky týkající se až 15 každodenních pachů, z nichž některé naše předběžné důkazy ukazují, že jsou běžnými spouštěči, a jiné nikoli. Dotazník bude globálně distribuován, například prostřednictvím současné spolupráce ve Velké Británii, USA, Německu, Íránu, Číně, Japonsku a Brazílii. Absolvují ho účastníci, kteří právě prožívají parosmii.

Všichni účastníci budou požádáni, aby zaznamenali všechna jídla, která považují za zkreslená, a poskytli seznam aromat, která se vrátila nezkreslená.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Dotazník bude rozeslán těm, kteří hlásí raná stádia parosmie v důsledku postvirové infekce, včetně infekce po COVID-19. Dotazník bude zaznamenávat demografické údaje a ptát se na stav COVID-19, diagnostiku COVID-19 a výsledky testů na COVID-19. Zeptá se na ztrátu čichu, chuti a chemestézy (podráždění žárem koření) a zeptá se na sled událostí vedoucích k parosmii. Až 15 každodenních předmětů bude hodnoceno podle popisu vůně, intenzity a valence. Účastníci budou požádáni, aby uvedli další zkreslené potraviny a také pachy, které se vrátily nezkreslené. Dotazník bude plně anonymní (nepropojený anonymní) a dobrovolný. Dotazník bude navržen, distribuován a data shromážděna pomocí zabezpečené platformy poskytované společností Compusense.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

943

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude vybrána pouze z těch, kteří aktuálně trpí parosmií. Účastníci se budou zpočátku rekrutovat z členství AbScent, které má vysoký podíl členů ze Spojeného království a USA, ale bude rozšířeno mezinárodně prostřednictvím konzultantů ORL.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci by v současné době měli zažívat parosmii

Kritéria vyloučení:

  • Osoby mladší 18 let budou ze studie vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník
Časové okno: 20 minut

Výstupy z dotazníku budou:

Seznam hlavních spouštěcích potravin pro anosmii.

Typické popisy zkreslení pachu.

Závažnost parosmie.

Vzorce příznaků anosmie/parosmie u postvirových infekcí včetně Covid-19.

20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jane K Parker, PhD, University of Reading

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

3. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UoR SREC 29/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebudou sdíleny žádné osobní identifikační údaje. Studie nemá povinnost sdílet data, je však možné, že některá z jednotlivých (nepropojených / neidentifikovatelných) dat budou užitečná v metaanalýze, a proto bude zváženo sdílení dat jednotlivých účastníků (IPD).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit