- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04868435
Spouštěče postvirové parosmie (ParosmiaQ)
Spouštěče postvirové parosmie po infekcích COVID-19 a non-COVID-19
Pozadí: Mnoho lidí ztrácí čich poté, co prodělali nachlazení, chřipku nebo infekci dutin. Zotavení (pokud vůbec) obvykle začíná fází „parosmie“, což znamená, že každodenní pachy se zkreslují a jsou příliš nepříjemné, což může vést k podvýživě a depresi. Nevíme mnoho o tom, jak nebo proč k parosmii dochází, ale existují klíčové potraviny společné pro ty, kteří trpí parosmií, a zdá se, že spouštějí zkreslení.
Parosmie a COVID-19 Ztráta čichu byla nedávno uznána jako oficiální příznak COVID-19 a začínáme dostávat zprávy o lidech, u kterých se v poslední době vyvinula parosmie COVID-19. Spouštěče se zdají být podobné jako u běžného nachlazení, chřipky nebo virových infekcí, ale cesta mezi ztrátou čichu a parosmií je jiná.
Hypotézy
- Spouštěče zkreslení budou stejné pro všechny parosmiky.
- V různých kulturách mohou být další spouštěcí potraviny.
Otázky
- Jaké potraviny a nápoje spouštějí parosmii?
- Existují regionální/kulturní rozdíly?
- Liší se parosmie Covid-19 od „standardní“ postvirové parosmie?
Celkovým cílem projektu je porozumět mechanismům zapojeným do parosmie. Tento přístup spočívá v identifikaci potravin a každodenních aromat spojených s parosmií a určení, zda jsou stejné na různých kontinentech/kulturách/etnickém prostředí a zda se parosmie Covid-19 nějak liší od parosmie bez Covid-19. Dotazník se bude ptát na stav Covid-19, etnický původ, ztrátu čichu a parosmii a změny, ke kterým došlo mezi ztrátou čichu a parosmií. Účastníci poté odpoví na otázky týkající se až 15 každodenních pachů, z nichž některé naše předběžné důkazy ukazují, že jsou běžnými spouštěči, a jiné nikoli. Dotazník bude globálně distribuován, například prostřednictvím současné spolupráce ve Velké Británii, USA, Německu, Íránu, Číně, Japonsku a Brazílii. Absolvují ho účastníci, kteří právě prožívají parosmii.
Všichni účastníci budou požádáni, aby zaznamenali všechna jídla, která považují za zkreslená, a poskytli seznam aromat, která se vrátila nezkreslená.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reading, Spojené království, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci by v současné době měli zažívat parosmii
Kritéria vyloučení:
- Osoby mladší 18 let budou ze studie vyloučeny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník
Časové okno: 20 minut
|
Výstupy z dotazníku budou: Seznam hlavních spouštěcích potravin pro anosmii. Typické popisy zkreslení pachu. Závažnost parosmie. Vzorce příznaků anosmie/parosmie u postvirových infekcí včetně Covid-19. |
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jane K Parker, PhD, University of Reading
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UoR SREC 29/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .