- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04868435
Auslöser für postvirale Parosmie (ParosmiaQ)
Auslöser für postvirale Parosmie nach COVID-19- und Nicht-COVID-19-Infektionen
Hintergrund: Viele Menschen verlieren nach einer Erkältung, Grippe oder Nebenhöhlenentzündung ihren Geruchssinn. Die Genesung (wenn überhaupt) beginnt im Allgemeinen mit einer „Parosmie“-Phase, was bedeutet, dass alltägliche Gerüche verzerrt und überwältigend unangenehm werden, was zu Unterernährung und Depressionen führen kann. Wir wissen nicht viel darüber, wie oder warum Parosmie auftritt, aber es gibt wichtige Lebensmittel, die denen, die an Parosmie leiden, gemeinsam sind und die die Verzerrung auszulösen scheinen.
Parosmie und COVID-19 Geruchsverlust wurde kürzlich als offizielles Symptom von COVID-19 anerkannt, und wir erhalten allmählich Berichte von Menschen, die kürzlich an COVID-19 erkrankt sind und Parosmie entwickeln. Die Auslöser scheinen denen der Erkältung, Grippe oder Virusinfektionen ähnlich zu sein, aber der Weg zwischen Geruchsverlust und Parosmie ist anders.
Hypothesen
- Auslöser der Verzerrung sind für alle Parosmics gleich.
- In verschiedenen Kulturen kann es zusätzliche Trigger-Lebensmittel geben.
Fragen
- Was sind die auslösenden Lebensmittel und Getränke für Parosmie?
- Gibt es regionale/kulturelle Unterschiede?
- Unterscheidet sich die Covid-19-Parosmie von der „normalen“ postviralen Parosmie?
Das übergeordnete Ziel des Projekts ist es, die an der Parosmie beteiligten Mechanismen zu verstehen. Der Ansatz besteht darin, mit Parosmie verbundene Lebensmittel und Alltagsaromen zu identifizieren und festzustellen, ob sie über verschiedene Kontinente/Kulturen/ethnische Hintergründe hinweg gleich sind und ob sich die Covid-19-Parosmie von der Nicht-Covid-19-Parosmie unterscheidet. Der Fragebogen wird nach dem Covid-19-Status, dem ethnischen Hintergrund, dem Geruchsverlust und der Parosmie sowie den Veränderungen fragen, die zwischen dem Geruchsverlust und der Parosmie aufgetreten sind. Die Teilnehmer werden dann Fragen zu bis zu 15 alltäglichen Gerüchen beantworten, von denen einige nach unseren vorläufigen Erkenntnissen häufige Auslöser sind und andere nicht. Der Fragebogen wird weltweit verbreitet, zum Beispiel durch aktuelle Kooperationen in Großbritannien, den USA, Deutschland, Iran, China, Japan und Brasilien. Es wird von Teilnehmern ausgefüllt, die derzeit an Parosmie leiden.
Alle Teilnehmer werden gebeten, alle Lebensmittel zu notieren, die sie als verzerrt empfinden, und eine Liste der unverfälschten Aromen bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Reading, Vereinigtes Königreich, RG6 6AP
- University of Reading
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen sollten derzeit an Parosmie leiden
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren werden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen
Zeitfenster: 20 Minuten
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Die Ergebnisse des Fragebogens werden sein: Liste der wichtigsten auslösenden Lebensmittel für Anosmie. Typische Beschreibungen für Geruchsverzerrungen. Schweregrad der Parosmie. Muster von Anosmie-/Parosmie-Symptomen bei postviralen Infektionen einschließlich Covid-19. |
20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jane K Parker, PhD, University of Reading
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UoR SREC 29/2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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