Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyzwalacze postwirusowej parosmii (ParosmiaQ)

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Jane Parker, University of Reading

Czynniki wywołujące węch powirusowy po infekcji COVID-19 i innych niż COVID-19

Tło: Wiele osób traci węch po przebyciu przeziębienia, grypy lub infekcji zatok. Powrót do zdrowia (jeśli w ogóle) zazwyczaj zaczyna się od fazy „węchu”, co oznacza, że ​​codzienne zapachy stają się zniekształcone i nie do przyjęcia, co może prowadzić do niedożywienia i depresji. Niewiele wiemy o tym, jak i dlaczego pojawia się parosmia, ale istnieją kluczowe pokarmy wspólne dla osób cierpiących na parosmię, które wydają się wywoływać zniekształcenie.

Parosmia i COVID-19 Utrata węchu została niedawno uznana za oficjalny objaw COVID-19 i zaczynamy otrzymywać doniesienia o osobach, które niedawno miały COVID-19. Wyzwalacze wydają się być podobne do tych, które występują przy przeziębieniu, grypie lub infekcjach wirusowych, ale podróż między utratą węchu a parosmią jest inna.

hipotezy

  1. Wyzwalacze zniekształcenia będą takie same dla wszystkich parosmicznych.
  2. W różnych kulturach mogą występować dodatkowe pokarmy wyzwalające.

pytania

  1. Jakie pokarmy i napoje wyzwalają parosmię?
  2. Czy istnieją różnice regionalne/kulturowe?
  3. Czy parosmia Covid-19 różni się od „standardowej” parosmii powirusowej?

Ogólnym celem projektu jest zrozumienie mechanizmów zaangażowanych w parosmię. Podejście polega na zidentyfikowaniu żywności i codziennych aromatów związanych z parosmią i ustaleniu, czy są one takie same na różnych kontynentach/kulturach/pochodzeniu etnicznym oraz czy parosmia Covid-19 różni się od parosmii innej niż Covid-19. Kwestionariusz będzie zawierał pytania dotyczące statusu Covid-19, pochodzenia etnicznego, utraty węchu i węchu oraz zmian, które zaszły między utratą węchu a węchem. Następnie uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące maksymalnie 15 codziennych zapachów, z których niektóre są powszechnymi wyzwalaczami, a inne nie. Kwestionariusz będzie dystrybuowany na całym świecie, na przykład w ramach obecnej współpracy w Wielkiej Brytanii, Stanach Zjednoczonych, Niemczech, Iranie, Chinach, Japonii i Brazylii. Wypełnią go uczestnicy, którzy aktualnie doświadczają parosmii.

Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie wszelkich produktów spożywczych, które uznają za zniekształcone, oraz o dostarczenie listy aromatów, które wróciły niezniekształcone.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ankieta zostanie wysłana do osób zgłaszających wczesne stadia węchu w wyniku infekcji powirusowej, w tym infekcji po COVID-19. Kwestionariusz będzie rejestrował dane demograficzne i pytał o status COVID-19, diagnozę COVID-19 i wyniki testów na COVID-19. Zapyta o utratę węchu, smaku i chemestezy (podrażnienie od ciepła przypraw) oraz o sekwencję zdarzeń prowadzących do parosmii. Do 15 przedmiotów codziennego użytku zostanie ocenionych pod kątem opisu aromatu, intensywności i wartościowości. Uczestnicy zostaną poproszeni o wymienienie innych zniekształconych produktów spożywczych, a także zapachów, które wróciły niezniekształcone. Ankieta będzie w pełni anonimowa (nonlinked anonimowa) i dobrowolna. Kwestionariusz zostanie zaprojektowany, rozprowadzony, a dane zgromadzone przy użyciu bezpiecznej platformy dostarczonej przez Compusense.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

943

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja zostanie wybrana spośród osób obecnie cierpiących wyłącznie na węch. Uczestnicy będą początkowo rekrutowani spośród członkostwa AbScent, które ma wysoki odsetek członków z Wielkiej Brytanii i USA, ale zostanie wdrożony na arenie międzynarodowej za pośrednictwem konsultantów laryngologicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby powinny obecnie doświadczać parosmii

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia zostaną wykluczone z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta
Ramy czasowe: 20 minut

Wyniki ankiety będą następujące:

Lista głównych pokarmów wywołujących brak węchu.

Typowe opisy zniekształceń zapachu.

Nasilenie parosmii.

Wzorce objawów braku węchu/węchu w infekcjach powirusowych, w tym Covid-19.

20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jane K Parker, PhD, University of Reading

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UoR SREC 29/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne dane osobowe nie będą udostępniane. Badanie nie ma obowiązku udostępniania danych, jednak możliwe jest, że niektóre dane indywidualne (niepowiązane/niemożliwe do zidentyfikowania) będą przydatne w metaanalizie, a zatem rozważone zostanie udostępnienie danych indywidualnego uczestnika (IPD).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Parosmia

Subskrybuj