- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04868435
Wyzwalacze postwirusowej parosmii (ParosmiaQ)
Czynniki wywołujące węch powirusowy po infekcji COVID-19 i innych niż COVID-19
Tło: Wiele osób traci węch po przebyciu przeziębienia, grypy lub infekcji zatok. Powrót do zdrowia (jeśli w ogóle) zazwyczaj zaczyna się od fazy „węchu”, co oznacza, że codzienne zapachy stają się zniekształcone i nie do przyjęcia, co może prowadzić do niedożywienia i depresji. Niewiele wiemy o tym, jak i dlaczego pojawia się parosmia, ale istnieją kluczowe pokarmy wspólne dla osób cierpiących na parosmię, które wydają się wywoływać zniekształcenie.
Parosmia i COVID-19 Utrata węchu została niedawno uznana za oficjalny objaw COVID-19 i zaczynamy otrzymywać doniesienia o osobach, które niedawno miały COVID-19. Wyzwalacze wydają się być podobne do tych, które występują przy przeziębieniu, grypie lub infekcjach wirusowych, ale podróż między utratą węchu a parosmią jest inna.
hipotezy
- Wyzwalacze zniekształcenia będą takie same dla wszystkich parosmicznych.
- W różnych kulturach mogą występować dodatkowe pokarmy wyzwalające.
pytania
- Jakie pokarmy i napoje wyzwalają parosmię?
- Czy istnieją różnice regionalne/kulturowe?
- Czy parosmia Covid-19 różni się od „standardowej” parosmii powirusowej?
Ogólnym celem projektu jest zrozumienie mechanizmów zaangażowanych w parosmię. Podejście polega na zidentyfikowaniu żywności i codziennych aromatów związanych z parosmią i ustaleniu, czy są one takie same na różnych kontynentach/kulturach/pochodzeniu etnicznym oraz czy parosmia Covid-19 różni się od parosmii innej niż Covid-19. Kwestionariusz będzie zawierał pytania dotyczące statusu Covid-19, pochodzenia etnicznego, utraty węchu i węchu oraz zmian, które zaszły między utratą węchu a węchem. Następnie uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące maksymalnie 15 codziennych zapachów, z których niektóre są powszechnymi wyzwalaczami, a inne nie. Kwestionariusz będzie dystrybuowany na całym świecie, na przykład w ramach obecnej współpracy w Wielkiej Brytanii, Stanach Zjednoczonych, Niemczech, Iranie, Chinach, Japonii i Brazylii. Wypełnią go uczestnicy, którzy aktualnie doświadczają parosmii.
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie wszelkich produktów spożywczych, które uznają za zniekształcone, oraz o dostarczenie listy aromatów, które wróciły niezniekształcone.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reading, Zjednoczone Królestwo, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby powinny obecnie doświadczać parosmii
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia zostaną wykluczone z badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta
Ramy czasowe: 20 minut
|
Wyniki ankiety będą następujące: Lista głównych pokarmów wywołujących brak węchu. Typowe opisy zniekształceń zapachu. Nasilenie parosmii. Wzorce objawów braku węchu/węchu w infekcjach powirusowych, w tym Covid-19. |
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jane K Parker, PhD, University of Reading
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UoR SREC 29/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Parosmia
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyParaosmiaStany Zjednoczone
-
University of NottinghamTasteTechZakończonyAnosmia | Zaburzenia smaku | Ageusia | Parosmia | PhantosmiaZjednoczone Królestwo
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyZnieczulenie | PediatriaStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteRekrutacyjny
-
Washington University School of MedicineWycofaneFluwoksamina w celu zwiększenia regeneracji węchowej w przypadku długiego parosmii COVID-19 (FluCOP)COVID-19 | Zaburzenia węchowe | ParosmiaStany Zjednoczone
-
Menoufia UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Washington University School of MedicineZakończonyCOVID-19 | Anosmia | Zaburzenia węchowe | Parosmia | HiposmiaStany Zjednoczone
-
Universidad PanamericanaZakończonyCOVID-19 | Anosmia | Hiposmia | Utrata zapachu | ParaosmiaMeksyk
-
Université du Québec à Trois-RivièresRekrutacyjnyCOVID-19 | Anosmia | Zakażenie SARS-CoV-2 | Parosmia | HiposmiaKanada
-
Menoufia UniversityJeszcze nie rekrutacja