- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04868435
Gatilhos para parosmia pós-viral (ParosmiaQ)
Gatilhos para parosmia pós-viral após infecções por COVID-19 e não-COVID-19
Antecedentes: Muitas pessoas perdem o sentido do olfato depois de terem um resfriado, gripe ou infecção sinusal. A recuperação (se é que ocorre) geralmente começa com uma fase de "parosmia", o que significa que os cheiros do dia a dia se tornam distorcidos e excessivamente censuráveis, e isso pode levar à desnutrição e à depressão. Não sabemos muito sobre como ou por que a parosmia acontece, mas existem alimentos-chave comuns àqueles que sofrem de parosmia que parecem desencadear a distorção.
Parosmia e COVID-19 A perda do olfato foi recentemente reconhecida como um sintoma oficial do COVID-19, e estamos começando a receber relatos de pessoas que tiveram recentemente COVID-19 desenvolvendo parosmia. Os gatilhos parecem ser semelhantes aos do resfriado comum, gripe ou infecções por vírus, mas a jornada entre a perda do olfato e a parosmia é diferente.
hipóteses
- Os gatilhos de distorção serão os mesmos para todos os parósmicos.
- Pode haver alimentos desencadeantes adicionais em diferentes culturas.
Questões
- Quais são os alimentos e bebidas desencadeantes da parosmia?
- Existem variações regionais/culturais?
- A parosmia Covid-19 difere da parosmia pós-viral "padrão"?
O objetivo geral do projeto é entender os mecanismos envolvidos na parosmia. A abordagem é identificar alimentos e aromas cotidianos associados à parosmia e determinar se eles são os mesmos em diferentes continentes/culturas/origens étnicas, e se a parosmia Covid-19 é diferente da parosmia não Covid-19. O questionário perguntará sobre o status do Covid-19, origem étnica, perda de olfato e parosmia e as mudanças que ocorreram entre a perda do olfato e a parosmia. Os participantes responderão a perguntas sobre até 15 cheiros cotidianos, alguns dos quais nossas evidências preliminares mostram serem gatilhos comuns e outros não. O questionário será distribuído globalmente, por exemplo, por meio de colaborações atuais no Reino Unido, EUA, Alemanha, Irã, China, Japão e Brasil. Ele será preenchido por participantes que estão passando por parosmia.
Todos os participantes serão solicitados a registrar quaisquer alimentos que considerem distorcidos e fornecer uma lista de aromas que retornaram sem distorções.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reading, Reino Unido, RG6 6AP
- University of Reading
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem estar experimentando parosmia no momento
Critério de exclusão:
- Indivíduos menores de 18 anos serão excluídos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário
Prazo: 20 minutos
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Os resultados do questionário serão: Lista dos principais alimentos desencadeadores da anosmia. Descrições típicas para distorções de cheiro. Gravidade da parosmia. Padrões de sintomas de anosmia/parosmia em infecções pós-virais, incluindo Covid-19. |
20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jane K Parker, PhD, University of Reading
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UoR SREC 29/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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