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Gatilhos para parosmia pós-viral (ParosmiaQ)

8 de maio de 2023 atualizado por: Jane Parker, University of Reading

Gatilhos para parosmia pós-viral após infecções por COVID-19 e não-COVID-19

Antecedentes: Muitas pessoas perdem o sentido do olfato depois de terem um resfriado, gripe ou infecção sinusal. A recuperação (se é que ocorre) geralmente começa com uma fase de "parosmia", o que significa que os cheiros do dia a dia se tornam distorcidos e excessivamente censuráveis, e isso pode levar à desnutrição e à depressão. Não sabemos muito sobre como ou por que a parosmia acontece, mas existem alimentos-chave comuns àqueles que sofrem de parosmia que parecem desencadear a distorção.

Parosmia e COVID-19 A perda do olfato foi recentemente reconhecida como um sintoma oficial do COVID-19, e estamos começando a receber relatos de pessoas que tiveram recentemente COVID-19 desenvolvendo parosmia. Os gatilhos parecem ser semelhantes aos do resfriado comum, gripe ou infecções por vírus, mas a jornada entre a perda do olfato e a parosmia é diferente.

hipóteses

  1. Os gatilhos de distorção serão os mesmos para todos os parósmicos.
  2. Pode haver alimentos desencadeantes adicionais em diferentes culturas.

Questões

  1. Quais são os alimentos e bebidas desencadeantes da parosmia?
  2. Existem variações regionais/culturais?
  3. A parosmia Covid-19 difere da parosmia pós-viral "padrão"?

O objetivo geral do projeto é entender os mecanismos envolvidos na parosmia. A abordagem é identificar alimentos e aromas cotidianos associados à parosmia e determinar se eles são os mesmos em diferentes continentes/culturas/origens étnicas, e se a parosmia Covid-19 é diferente da parosmia não Covid-19. O questionário perguntará sobre o status do Covid-19, origem étnica, perda de olfato e parosmia e as mudanças que ocorreram entre a perda do olfato e a parosmia. Os participantes responderão a perguntas sobre até 15 cheiros cotidianos, alguns dos quais nossas evidências preliminares mostram serem gatilhos comuns e outros não. O questionário será distribuído globalmente, por exemplo, por meio de colaborações atuais no Reino Unido, EUA, Alemanha, Irã, China, Japão e Brasil. Ele será preenchido por participantes que estão passando por parosmia.

Todos os participantes serão solicitados a registrar quaisquer alimentos que considerem distorcidos e fornecer uma lista de aromas que retornaram sem distorções.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O questionário será enviado para aqueles que relatam estágios iniciais de parosmia como resultado de infecção pós-viral, incluindo infecção pós-COVID-19. O questionário registrará dados demográficos e perguntará sobre o status do COVID-19, o diagnóstico do COVID-19 e os resultados dos testes do COVID-19. Ele perguntará sobre perda de olfato, paladar e chemesthesis (irritação pelo calor das especiarias) e perguntará sobre a sequência de eventos que levam à parosmia. Até 15 itens do dia-a-dia serão classificados para descrição de aroma, intensidade e valência. Os participantes serão solicitados a listar outros alimentos distorcidos e também cheiros que voltaram sem distorções. O questionário será totalmente anônimo (anônimo não vinculado) e voluntário. O questionário será elaborado, distribuído e os dados coletados usando a plataforma segura fornecida pela Compusense.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

943

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reading, Reino Unido, RG6 6AP
        • University of Reading

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será composta por aqueles que sofrem apenas de parosmia. Os participantes serão inicialmente recrutados entre os membros da AbScent, que têm uma alta proporção de membros do Reino Unido e dos Estados Unidos, mas serão lançados internacionalmente por meio de consultores otorrinolaringológicos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos devem estar experimentando parosmia no momento

Critério de exclusão:

  • Indivíduos menores de 18 anos serão excluídos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário
Prazo: 20 minutos

Os resultados do questionário serão:

Lista dos principais alimentos desencadeadores da anosmia.

Descrições típicas para distorções de cheiro.

Gravidade da parosmia.

Padrões de sintomas de anosmia/parosmia em infecções pós-virais, incluindo Covid-19.

20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jane K Parker, PhD, University of Reading

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UoR SREC 29/2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum dado de identificação pessoal será compartilhado. O estudo não tem obrigação de compartilhar dados, no entanto, é possível que alguns dos dados individuais (desvinculados/não identificáveis) sejam úteis em uma meta-análise e, portanto, o compartilhamento de dados de participantes individuais (IPD) será considerado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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