Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Triggers voor postvirale parosmie (ParosmiaQ)

8 mei 2023 bijgewerkt door: Jane Parker, University of Reading

Triggers voor postvirale parosmie na COVID-19- en niet-COVID-19-infecties

Achtergrond: Veel mensen verliezen hun reukvermogen na een verkoudheid, griep of bijholteontsteking. Herstel (of helemaal niet) begint over het algemeen met een "parosmie"-fase, wat betekent dat alledaagse geuren vervormd en overweldigend verwerpelijk worden, en dit kan leiden tot ondervoeding en depressie. We weten niet veel over hoe of waarom parosmie optreedt, maar er zijn belangrijke voedingsmiddelen die vaak voorkomen bij mensen die aan parosmie lijden en die de vervorming lijken te veroorzaken.

Parosmie en COVID-19 Reukverlies is onlangs erkend als een officieel symptoom van COVID-19, en we beginnen meldingen te krijgen van mensen die onlangs COVID-19 hebben gehad die parosmie ontwikkelen. De triggers lijken op die van verkoudheid, griep of virusinfecties, maar de reis tussen reukverlies en parosmie is anders.

Hypothesen

Triggers van vervorming zullen hetzelfde zijn voor alle parosmics.
Er kunnen in verschillende culturen extra triggerfoods zijn.

Vragen

Wat zijn de trigger-voedingsmiddelen en -dranken voor parosmie?
Zijn er regionale/culturele verschillen?
Verschilt covid-19 parosmie van "standaard" postvirale parosmie?

Het algemene doel van het project is het begrijpen van de mechanismen die betrokken zijn bij parosmie. De aanpak is om voedingsmiddelen en alledaagse aroma's te identificeren die verband houden met parosmie en om te bepalen of ze hetzelfde zijn in verschillende continenten/culturen/etnische achtergronden, en of Covid-19-parosmie verschilt van niet-Covid-19-parosmie. In de vragenlijst wordt gevraagd naar de Covid-19-status, etnische achtergrond, reukverlies en parosmie, en de veranderingen die zich hebben voorgedaan tussen reukverlies en parosmie. De deelnemers beantwoorden vervolgens vragen over maximaal 15 alledaagse geuren, waarvan sommige volgens ons voorlopig bewijs veelvoorkomende triggers zijn, en andere niet. De vragenlijst zal wereldwijd worden verspreid, bijvoorbeeld via huidige samenwerkingsverbanden in het VK, de VS, Duitsland, Iran, China, Japan en Brazilië. Het zal worden ingevuld door deelnemers die momenteel last hebben van parosmie.

Alle deelnemers wordt gevraagd om alle voedingsmiddelen die ze vervormd vinden te noteren en een lijst met aroma's op te geven die onvervormd zijn teruggekomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De vragenlijst wordt verzonden naar degenen die vroege stadia van parosmie melden als gevolg van postvirale infectie, inclusief post-COVID-19-infectie. De vragenlijst registreert demografische gegevens en vraagt naar de COVID-19-status, COVID-19-diagnose en resultaten van COVID-19-tests. Er wordt gevraagd naar verlies van reuk, smaak en chemosthese (irritatie door de hitte van kruiden) en naar de volgorde van gebeurtenissen die leiden tot parosmie. Maximaal 15 alledaagse items worden beoordeeld op geurbeschrijving, intensiteit en valentie. Deelnemers wordt gevraagd om ander vervormd voedsel op te sommen, en ook geuren die onvervormd terugkwamen. De vragenlijst is volledig anoniem (niet gekoppeld anoniem) en vrijwillig. De vragenlijst wordt ontworpen, gedistribueerd en de gegevens worden verzameld met behulp van het beveiligde platform van Compusense.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

943

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- - Reading, Verenigd Koninkrijk, RG6 6AP
    - University of Reading

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie zal worden getrokken uit degenen die momenteel alleen aan parosmie lijden. Deelnemers zullen in eerste instantie worden geworven uit het AbScent-lidmaatschap, dat een groot aantal Britse en Amerikaanse leden heeft, maar het zal internationaal worden uitgerold via KNO-consulenten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Individuen zouden momenteel parosmie moeten ervaren

Uitsluitingscriteria:

Personen jonger dan 18 jaar zullen van het onderzoek worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vragenlijst Tijdsspanne: 20 minuten	De resultaten van de vragenlijst zullen zijn: Lijst met belangrijke trigger-voedingsmiddelen voor anosmie. Typische beschrijvingen voor geurverstoringen. Ernst van parosmie. Patronen van symptomen van anosmie/parosmie bij postvirale infecties, waaronder Covid-19.	20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Reading

Medewerkers

University College London Hospitals

University of London

AbScent

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jane K Parker, PhD, University of Reading

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Support and advice for those with smell disorders

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

UoR SREC 29/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen persoonlijke identificatiegegevens gedeeld. Het onderzoek is niet verplicht om gegevens te delen, maar het is mogelijk dat sommige van de individuele (niet-gekoppelde/niet-identificeerbare) gegevens nuttig zullen zijn in een meta-analyse en daarom zal het delen van individuele deelnemersgegevens (IPD) worden overwogen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .