- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04868435
Triggere for postviral parosmi (ParosmiaQ)
Triggere for postviral parosmi etter COVID-19 og ikke-COVID-19 infeksjoner
Bakgrunn: Mange mister luktesansen etter at de har vært forkjølet, influensa eller bihulebetennelse. Gjenoppretting (hvis i det hele tatt) starter vanligvis med en "parosmi"-fase som betyr at hverdagslukter blir forvrengt og overveldende støtende, og dette kan føre til underernæring og depresjon. Vi vet ikke mye om hvordan eller hvorfor parosmi oppstår, men det er viktige matvarer som er felles for de som lider av parosmi som ser ut til å utløse forvrengningen.
Parosmi og COVID-19 Tap av lukt har nylig blitt anerkjent som et offisielt symptom på COVID-19, og vi begynner å få rapporter om personer som nylig har hatt COVID-19 som utvikler parosmi. Triggerne ser ut til å ligne på forkjølelse, influensa eller virusinfeksjoner, men reisen mellom lukttap og parosmi er annerledes.
Hypoteser
- Utløsere av forvrengning vil være de samme for alle parosmikere.
- Det kan være ekstra triggermat i forskjellige kulturer.
Spørsmål
- Hva er utløsende mat og drikke for parosmi?
- Er det regionale/kulturelle variasjoner?
- Skiller Covid-19 parosmi seg fra "standard" postviral parosmi?
Det overordnede målet med prosjektet er å forstå mekanismene involvert i parosmi. Tilnærmingen er å identifisere matvarer og hverdagsaromaer assosiert med parosmi og å finne ut om de er de samme på tvers av forskjellige kontinenter/kulturer/etnisk bakgrunn, og om Covid-19 parosmia er annerledes enn ikke-Covid-19 parosmi. Spørreskjemaet vil spørre om Covid-19-status, etnisk bakgrunn, lukttap og parosmi, og endringene som skjedde mellom lukttap og parosmi. Deltakerne vil deretter svare på spørsmål om opptil 15 hverdagslukter, hvorav noen av våre foreløpige bevis viser er vanlige triggere, og andre som ikke er det. Spørreskjemaet vil bli distribuert globalt, for eksempel gjennom nåværende samarbeid i Storbritannia, USA, Tyskland, Iran, Kina, Japan og Brasil. Det vil bli fullført av deltakere som for tiden opplever parosmi.
Alle deltakere vil bli bedt om å registrere all mat som de finner forvrengt og gi en liste over aromaer som returnerte uforvrengt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reading, Storbritannia, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkeltpersoner bør for tiden oppleve parosmi
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år vil bli ekskludert fra studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema
Tidsramme: 20 minutter
|
Resultatene fra spørreskjemaet vil være: Liste over viktige triggermatvarer for anosmi. Typiske beskrivelser for luktforvrengninger. Alvorlighetsgraden av parosmi. Mønstre for anosmia/parosmisymptomer ved postvirale infeksjoner inkludert Covid-19. |
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jane K Parker, PhD, University of Reading
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UoR SREC 29/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parosmia
-
Washington University School of MedicineFullført