Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Triggere for postviral parosmi (ParosmiaQ)

8. mai 2023 oppdatert av: Jane Parker, University of Reading

Triggere for postviral parosmi etter COVID-19 og ikke-COVID-19 infeksjoner

Bakgrunn: Mange mister luktesansen etter at de har vært forkjølet, influensa eller bihulebetennelse. Gjenoppretting (hvis i det hele tatt) starter vanligvis med en "parosmi"-fase som betyr at hverdagslukter blir forvrengt og overveldende støtende, og dette kan føre til underernæring og depresjon. Vi vet ikke mye om hvordan eller hvorfor parosmi oppstår, men det er viktige matvarer som er felles for de som lider av parosmi som ser ut til å utløse forvrengningen.

Parosmi og COVID-19 Tap av lukt har nylig blitt anerkjent som et offisielt symptom på COVID-19, og vi begynner å få rapporter om personer som nylig har hatt COVID-19 som utvikler parosmi. Triggerne ser ut til å ligne på forkjølelse, influensa eller virusinfeksjoner, men reisen mellom lukttap og parosmi er annerledes.

Hypoteser

  1. Utløsere av forvrengning vil være de samme for alle parosmikere.
  2. Det kan være ekstra triggermat i forskjellige kulturer.

Spørsmål

  1. Hva er utløsende mat og drikke for parosmi?
  2. Er det regionale/kulturelle variasjoner?
  3. Skiller Covid-19 parosmi seg fra "standard" postviral parosmi?

Det overordnede målet med prosjektet er å forstå mekanismene involvert i parosmi. Tilnærmingen er å identifisere matvarer og hverdagsaromaer assosiert med parosmi og å finne ut om de er de samme på tvers av forskjellige kontinenter/kulturer/etnisk bakgrunn, og om Covid-19 parosmia er annerledes enn ikke-Covid-19 parosmi. Spørreskjemaet vil spørre om Covid-19-status, etnisk bakgrunn, lukttap og parosmi, og endringene som skjedde mellom lukttap og parosmi. Deltakerne vil deretter svare på spørsmål om opptil 15 hverdagslukter, hvorav noen av våre foreløpige bevis viser er vanlige triggere, og andre som ikke er det. Spørreskjemaet vil bli distribuert globalt, for eksempel gjennom nåværende samarbeid i Storbritannia, USA, Tyskland, Iran, Kina, Japan og Brasil. Det vil bli fullført av deltakere som for tiden opplever parosmi.

Alle deltakere vil bli bedt om å registrere all mat som de finner forvrengt og gi en liste over aromaer som returnerte uforvrengt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Spørreskjemaet vil bli sendt ut til de som rapporterer tidlige stadier av parosmi som følge av postviral infeksjon, inkludert post-COVID-19 infeksjon. Spørreskjemaet vil registrere demografiske data og spørre om COVID-19-status, COVID-19-diagnose og resultater av COVID-19-tester. Den vil spørre om tap av lukt, smak og kjemestese (irritasjon fra varmen fra krydder), og den vil spørre om hendelsesforløpet som fører til parosmi. Opptil 15 hverdagsvarer vil bli vurdert for aromabeskrivelse, intensitet og valens. Deltakerne vil bli bedt om å liste opp andre forvrengte matvarer, og også lukter som returnerte uforvrengt. Spørreskjemaet vil være helt anonymt (ikke koblet anonymt) og frivillig. Spørreskjemaet vil bli utformet, distribuert og data samlet inn ved hjelp av den sikre plattformen levert av Compusense.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

943

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Reading, Storbritannia, RG6 6AP
        • University of Reading

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil kun bli trukket fra de som for tiden lider av parosmi. Deltakere vil i første omgang rekrutteres fra AbScent-medlemskapet som har en høy andel britiske og amerikanske medlemmer, men det vil bli rullet ut internasjonalt via ØNH-konsulenter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkeltpersoner bør for tiden oppleve parosmi

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år vil bli ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema
Tidsramme: 20 minutter

Resultatene fra spørreskjemaet vil være:

Liste over viktige triggermatvarer for anosmi.

Typiske beskrivelser for luktforvrengninger.

Alvorlighetsgraden av parosmi.

Mønstre for anosmia/parosmisymptomer ved postvirale infeksjoner inkludert Covid-19.

20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jane K Parker, PhD, University of Reading

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

3. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UoR SREC 29/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen personlige identifikasjonsdata vil bli delt. Studien er ikke forpliktet til å dele data, men det er mulig at noen av de individuelle (ikke-lenkede/ikke identifiserbare) dataene vil være nyttige i en metaanalyse, og derfor vil deling av individuelle deltakerdata (IPD) bli vurdert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parosmia

Abonnere