Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trigger per la parosmia post-virale (ParosmiaQ)

8 maggio 2023 aggiornato da: Jane Parker, University of Reading

Trigger per la parosmia post-virale dopo infezioni da COVID-19 e non-COVID-19

Contesto: molte persone perdono il senso dell'olfatto dopo aver avuto un'infezione da raffreddore, influenza o sinusite. Il recupero (se non del tutto) generalmente inizia con una fase di "parosmia", il che significa che gli odori quotidiani diventano distorti e eccessivamente discutibili, e questo può portare a malnutrizione e depressione. Non sappiamo molto su come o perché si verifichi la parosmia, ma ci sono alimenti chiave comuni a coloro che soffrono di parosmia che sembrano innescare la distorsione.

Parosmia e COVID-19 La perdita dell'olfatto è stata recentemente riconosciuta come un sintomo ufficiale di COVID-19 e stiamo iniziando a ricevere segnalazioni di persone che hanno recentemente avuto COVID-19 che hanno sviluppato parosmia. I fattori scatenanti sembrano essere simili a quelli delle comuni infezioni da raffreddore, influenza o virus, ma il viaggio tra la perdita dell'olfatto e la parosmia è diverso.

Ipotesi

  1. I fattori scatenanti della distorsione saranno gli stessi per tutte le parosmiche.
  2. Potrebbero esserci ulteriori alimenti scatenanti in culture diverse.

Domande

  1. Quali sono i cibi e le bevande scatenanti della parosmia?
  2. Ci sono variazioni regionali/culturali?
  3. La parosmia Covid-19 differisce dalla parosmia post-virale "standard"?

L'obiettivo generale del progetto è comprendere i meccanismi coinvolti nella parosmia. L'approccio consiste nell'identificare gli alimenti e gli aromi quotidiani associati alla parosmia e determinare se sono gli stessi in diversi continenti/culture/background etnici e se la parosmia Covid-19 è diversa dalla parosmia non Covid-19. Il questionario chiederà informazioni sullo stato di Covid-19, origine etnica, perdita dell'olfatto e parosmia e i cambiamenti che si sono verificati tra perdita dell'olfatto e parosmia. I partecipanti risponderanno quindi a domande su un massimo di 15 odori quotidiani, alcuni dei quali le nostre prove preliminari mostrano essere fattori scatenanti comuni e altri che non lo sono. Il questionario sarà distribuito a livello globale, ad esempio attraverso collaborazioni in corso nel Regno Unito, Stati Uniti, Germania, Iran, Cina, Giappone e Brasile. Sarà completato dai partecipanti che stanno attualmente vivendo la parosmia.

A tutti i partecipanti verrà chiesto di registrare tutti gli alimenti che trovano distorti e di fornire un elenco di aromi che vengono restituiti senza distorsioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il questionario verrà inviato a coloro che segnalano fasi precoci di parosmia a seguito di infezione post-virale, inclusa l'infezione post-COVID-19. Il questionario registrerà i dati demografici e chiederà informazioni sullo stato COVID-19, sulla diagnosi COVID-19 e sui risultati dei test COVID-19. Chiederà della perdita dell'olfatto, del gusto e della chemestesi (irritazione dovuta al calore delle spezie) e chiederà della sequenza degli eventi che portano alla parosmia. Verranno valutati fino a 15 elementi quotidiani per la descrizione, l'intensità e la valenza dell'aroma. Ai partecipanti verrà chiesto di elencare altri cibi distorti e anche odori che sono tornati non distorti. Il questionario sarà completamente anonimo (unlinked anonimo) e volontario. Il questionario sarà progettato, distribuito e i dati raccolti utilizzando la piattaforma sicura fornita da Compusense.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

943

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Reading, Regno Unito, RG6 6AP
        • University of Reading

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà prelevata solo da coloro che attualmente soffrono di parosmia. I partecipanti saranno inizialmente reclutati tra i membri di AbScent, che ha un'alta percentuale di membri del Regno Unito e degli Stati Uniti, ma sarà implementato a livello internazionale tramite consulenti ORL.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli individui dovrebbero essere attualmente affetti da parosmia

Criteri di esclusione:

  • Le persone di età inferiore a 18 anni saranno escluse dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario
Lasso di tempo: 20 minuti

I risultati del questionario saranno:

Elenco dei principali cibi trigger per l'anosmia.

Descrizioni tipiche per le distorsioni dell'olfatto.

Gravità della parosmia.

Modelli di sintomi di anosmia/parosmia nelle infezioni post-virali incluso Covid-19.

20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jane K Parker, PhD, University of Reading

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

3 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UoR SREC 29/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato personale identificativo verrà diffuso. Lo studio non è obbligato a condividere i dati, tuttavia è possibile che alcuni dei dati individuali (non collegati/non identificabili) siano utili in una meta-analisi e, quindi, la condivisione dei dati dei singoli partecipanti (IPD) sarà presa in considerazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi