- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04868435
Trigger per la parosmia post-virale (ParosmiaQ)
Trigger per la parosmia post-virale dopo infezioni da COVID-19 e non-COVID-19
Contesto: molte persone perdono il senso dell'olfatto dopo aver avuto un'infezione da raffreddore, influenza o sinusite. Il recupero (se non del tutto) generalmente inizia con una fase di "parosmia", il che significa che gli odori quotidiani diventano distorti e eccessivamente discutibili, e questo può portare a malnutrizione e depressione. Non sappiamo molto su come o perché si verifichi la parosmia, ma ci sono alimenti chiave comuni a coloro che soffrono di parosmia che sembrano innescare la distorsione.
Parosmia e COVID-19 La perdita dell'olfatto è stata recentemente riconosciuta come un sintomo ufficiale di COVID-19 e stiamo iniziando a ricevere segnalazioni di persone che hanno recentemente avuto COVID-19 che hanno sviluppato parosmia. I fattori scatenanti sembrano essere simili a quelli delle comuni infezioni da raffreddore, influenza o virus, ma il viaggio tra la perdita dell'olfatto e la parosmia è diverso.
Ipotesi
- I fattori scatenanti della distorsione saranno gli stessi per tutte le parosmiche.
- Potrebbero esserci ulteriori alimenti scatenanti in culture diverse.
Domande
- Quali sono i cibi e le bevande scatenanti della parosmia?
- Ci sono variazioni regionali/culturali?
- La parosmia Covid-19 differisce dalla parosmia post-virale "standard"?
L'obiettivo generale del progetto è comprendere i meccanismi coinvolti nella parosmia. L'approccio consiste nell'identificare gli alimenti e gli aromi quotidiani associati alla parosmia e determinare se sono gli stessi in diversi continenti/culture/background etnici e se la parosmia Covid-19 è diversa dalla parosmia non Covid-19. Il questionario chiederà informazioni sullo stato di Covid-19, origine etnica, perdita dell'olfatto e parosmia e i cambiamenti che si sono verificati tra perdita dell'olfatto e parosmia. I partecipanti risponderanno quindi a domande su un massimo di 15 odori quotidiani, alcuni dei quali le nostre prove preliminari mostrano essere fattori scatenanti comuni e altri che non lo sono. Il questionario sarà distribuito a livello globale, ad esempio attraverso collaborazioni in corso nel Regno Unito, Stati Uniti, Germania, Iran, Cina, Giappone e Brasile. Sarà completato dai partecipanti che stanno attualmente vivendo la parosmia.
A tutti i partecipanti verrà chiesto di registrare tutti gli alimenti che trovano distorti e di fornire un elenco di aromi che vengono restituiti senza distorsioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Reading, Regno Unito, RG6 6AP
- University of Reading
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli individui dovrebbero essere attualmente affetti da parosmia
Criteri di esclusione:
- Le persone di età inferiore a 18 anni saranno escluse dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario
Lasso di tempo: 20 minuti
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I risultati del questionario saranno: Elenco dei principali cibi trigger per l'anosmia. Descrizioni tipiche per le distorsioni dell'olfatto. Gravità della parosmia. Modelli di sintomi di anosmia/parosmia nelle infezioni post-virali incluso Covid-19. |
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jane K Parker, PhD, University of Reading
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UoR SREC 29/2020
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