减轻夜间工作不良后果的饮食干预
2025年11月28日 更新者：Frank AJL Scheer, PhD、Brigham and Women's Hospital
这项临床试验的目的是测试我们的饮食干预是否可以预防或减轻健康参与者夜班工作对健康的负面影响。
参与者将：
- 完成 2 次住院
- 提供相同的膳食
- 经常抽血
- 提供尿液、唾液、粪便和直肠拭子样本
研究概览
详细说明
轮班工作可能会增加患糖尿病的风险，这可能是由于昼夜节律失调的不利代谢影响。
由于预计轮班工作不会消失，因此迫切需要为这些易受伤害的轮班工人开发针对代谢健康的个体靶向疗法。
这项研究将确定我们的饮食干预是否可以减轻昼夜节律失调对代谢的不利影响，这可能有助于设计循证饮食干预以改善轮班工人的代谢健康。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Megan Munn
- 电话号码：6175258259
- 邮箱：mmunn@bwh.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Han-Chow Koh, PhD
- 电话号码：6172780924
- 邮箱：hkoh@bwh.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Brigham and Women's Hospital
-
首席研究员：
- Frank Scheer, PhD
-
副研究员：
- Han-Chow Koh, PhD
-
副研究员：
- Jingyi Qian, PhD
-
接触：
- Han-Chow Koh, PhD
- 电话号码：6172780924
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-45岁
- 体重指数 20.0-29.9
- 欧洲/西班牙/非裔美国人血统
- 没有急性、慢性或使人衰弱的医疗状况（例如 代谢、心血管、呼吸、神经、癌症等）
排除标准：
- 目前吸烟/吸电子烟或吸电子烟 5 年或更长时间
- 药物或酒精依赖史
- 精神疾病或障碍史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：控制饮食干预
先控制病情，再进行饮食干预。
由于这是一项单盲研究，饮食干预的细节无法在招募阶段公布，但会在招募结束后公布。
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研究参与者将被分配到两种饮食条件。
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实验性的：饮食干预-控制
先饮食干预，再控制病情。
由于这是一项单盲研究，饮食干预的细节无法在招募阶段公布，但会在招募结束后公布。
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研究参与者将被分配到两种饮食条件。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到测试日葡萄糖耐量的变化
大体时间：基线（第 2 天）和测试日（第 4 天）
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混合膳食测试曲线下葡萄糖增量面积 (AUC) 的变化。
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基线（第 2 天）和测试日（第 4 天）
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从基线到测试日，口腔和肠道微生物组的微生物群落结构/组成/功能的变化
大体时间：基线（第 2 天）和测试日（第 4 天）
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唾液、粪便和直肠拭子样本的鸟枪法宏基因组测序或 16S rRNA 测序将提供对微生物群落结构、组成和功能的深入研究。
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基线（第 2 天）和测试日（第 4 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到测试日的胰岛素敏感性变化（口服最小模型法）
大体时间：基线（第 2 天）和测试日（第 4 天）
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口服最小模型方法根据混合膳食测试中的血糖和胰岛素水平估计胰岛素敏感性。
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基线（第 2 天）和测试日（第 4 天）
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从基线到测试日肠道菌群血清标志物水平的变化
大体时间：基线（第 2 天）和测试日（第 4 天）
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肠道微生物群标记物的水平（例如
短链脂肪酸）将在 24 小时内每 3 小时采集一次血清样本进行测量。
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基线（第 2 天）和测试日（第 4 天）
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从基线到测试日肠道屏障完整性血清标志物水平的变化
大体时间：基线（第 2 天）和测试日（第 4 天）
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肠道屏障完整性标志物的水平（例如
zonulin、LPS、LBP）将在 24 小时内每 3 小时采集一次血清样本进行测量。
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基线（第 2 天）和测试日（第 4 天）
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从基线到测试日炎症状态血清标志物水平的变化
大体时间：基线（第 2 天）和测试日（第 4 天）
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在 24 小时内每 3 小时采集一次血清样本，测量炎症状态标志物（例如细胞因子）的水平。
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基线（第 2 天）和测试日（第 4 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frank Scheer, PhD、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月29日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月27日
首次发布 (实际的)
2021年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月28日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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