Intervention diététique pour atténuer les conséquences néfastes du travail de nuit
28 novembre 2025 mis à jour par: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
L'objectif de cet essai clinique est de tester si notre intervention diététique peut prévenir ou atténuer les effets négatifs sur la santé du travail de nuit chez des participants en bonne santé.
Les participants vont :
- effectuer 2 séjours hospitaliers
- recevoir des repas identiques
- avoir des prises de sang fréquentes
- fournir des échantillons d'urine, de salive, de selles et d'écouvillons rectaux
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le travail posté augmente le risque de diabète probablement en raison des effets métaboliques néfastes du désalignement circadien.
Comme le travail posté ne devrait pas disparaître, le développement de thérapies ciblées individuellement pour la santé métabolique de ces travailleurs postés vulnérables est nécessaire de toute urgence.
Cette recherche déterminera si notre intervention diététique peut atténuer les effets métaboliques néfastes du désalignement circadien, ce qui peut aider à la conception d'interventions diététiques fondées sur des preuves pour améliorer la santé métabolique des travailleurs postés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Megan Munn
- Numéro de téléphone: 6175258259
- E-mail: mmunn@bwh.harvard.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Han-Chow Koh, PhD
- Numéro de téléphone: 6172780924
- E-mail: hkoh@bwh.harvard.edu
Lieux d'étude
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Brigham and Women's Hospital
-
Chercheur principal:
- Frank Scheer, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Han-Chow Koh, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Jingyi Qian, PhD
-
Contact:
- Han-Chow Koh, PhD
- Numéro de téléphone: 6172780924
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-45 ans
- IMC 20.0-29.9
- Ascendance européenne/hispanique/afro-américaine
- Aucune condition médicale aiguë, chronique ou débilitante (par ex. métaboliques, cardiovasculaires, respiratoires, neurologiques, cancers, etc.)
Critère d'exclusion:
- Fumer/vapoter actuellement ou 5 ans ou plus de fumer/vapoter
- Antécédents de dépendance à la drogue ou à l'alcool
- Antécédents de maladie ou de trouble psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôle-Intervention diététique
Condition de contrôle d'abord, puis l'intervention diététique.
Puisqu'il s'agit d'une étude en simple aveugle, les détails des interventions diététiques ne peuvent pas être publiés pendant la phase de recrutement, mais seront rendus publics une fois l'inscription terminée.
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Les participants à la recherche seront affectés à deux conditions alimentaires.
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Expérimental: Intervention diététique-Contrôle
L'intervention diététique d'abord, puis la condition de contrôle.
Puisqu'il s'agit d'une étude en simple aveugle, les détails des interventions diététiques ne peuvent pas être publiés pendant la phase de recrutement, mais seront rendus publics une fois l'inscription terminée.
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Les participants à la recherche seront affectés à deux conditions alimentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la tolérance au glucose de la ligne de base au jour du test
Délai: Ligne de base (Jour 2) et Jour du test (Jour 4)
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Modification de l'aire de glucose supplémentaire sous la courbe (AUC) à partir d'un test de repas mixte.
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Ligne de base (Jour 2) et Jour du test (Jour 4)
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Changements dans la structure/composition/fonction de la communauté microbienne du microbiome oral et intestinal de la ligne de base au jour du test
Délai: Ligne de base (Jour 2) et Jour du test (Jour 4)
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Le séquençage métagénomique Shotgun ou le séquençage de l'ARNr 16S d'échantillons de salive, de selles et d'écouvillons rectaux fournira une interrogation approfondie de la structure, de la composition et de la fonction de la communauté microbienne.
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Ligne de base (Jour 2) et Jour du test (Jour 4)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la sensibilité à l'insuline (méthode Oral Minimal Model) de la ligne de base au jour du test
Délai: Ligne de base (Jour 2) et Jour du test (Jour 4)
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La méthode Oral Minimal Model estime la sensibilité à l'insuline en fonction de la glycémie et des taux d'insuline à partir d'un test de repas mixtes.
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Ligne de base (Jour 2) et Jour du test (Jour 4)
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Changement des niveaux de marqueurs sériques du microbiote intestinal de la ligne de base au jour du test
Délai: Ligne de base (Jour 2) et Jour du test (Jour 4)
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Niveaux de marqueurs du microbiote intestinal (par ex.
acides gras à chaîne courte) seront mesurés dans des échantillons de sérum prélevés toutes les 3 heures sur 24 heures.
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Ligne de base (Jour 2) et Jour du test (Jour 4)
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Modification des taux de marqueurs sériques de l'intégrité de la barrière intestinale entre le départ et le jour du test
Délai: Ligne de base (Jour 2) et Jour du test (Jour 4)
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Niveaux des marqueurs de l'intégrité de la barrière intestinale (par ex.
zonuline, LPS, LBP) seront mesurés dans des échantillons de sérum prélevés toutes les 3 heures sur 24 heures.
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Ligne de base (Jour 2) et Jour du test (Jour 4)
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Changement du niveau des marqueurs sériques de l'état inflammatoire de la ligne de base au jour du test
Délai: Ligne de base (Jour 2) et Jour du test (Jour 4)
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Les niveaux de marqueurs de l'état inflammatoire (par exemple, les cytokines) seront mesurés dans des échantillons de sérum prélevés toutes les 3 heures sur 24 heures.
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Ligne de base (Jour 2) et Jour du test (Jour 4)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Première publication (Réel)
3 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021P000683
- R01HL153969 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .