Ruokavalio vähentää yötyön haitallisia seurauksia
perjantai 28. marraskuuta 2025 päivittänyt: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, voiko ruokavaliomme estää tai vähentää yövuorotyön negatiivisia terveysvaikutuksia terveillä osallistujilla.
Osallistujat:
- suorittaa 2 sairaalahoitoa
- tarjotaan samanlaiset ateriat
- ottaa usein verikokeita
- antaa virtsa-, sylki-, uloste- ja peräsuolen vanupuikkonäytteitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuorotyö lisää diabeteksen riskiä mahdollisesti johtuen vuorokausivaihtelun haitallisista metabolisista vaikutuksista.
Koska vuorotyön ei odoteta katoavan, näiden haavoittuvien vuorotyöntekijöiden aineenvaihdunnan terveyteen on kehitettävä yksilöllisesti kohdennettuja hoitoja.
Tämä tutkimus selvittää, voiko ruokavaliomme lieventää vuorokausivaihtelun haitallisia metabolisia vaikutuksia, mikä voi auttaa suunnittelemaan näyttöön perustuvia ruokavaliointerventioita vuorotyöntekijöiden aineenvaihdunnan terveyden parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Megan Munn
- Puhelinnumero: 6175258259
- Sähköposti: mmunn@bwh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Han-Chow Koh, PhD
- Puhelinnumero: 6172780924
- Sähköposti: hkoh@bwh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Päätutkija:
- Frank Scheer, PhD
-
Alatutkija:
- Han-Chow Koh, PhD
-
Alatutkija:
- Jingyi Qian, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Han-Chow Koh, PhD
- Puhelinnumero: 6172780924
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 vuotta vanha
- BMI 20,0-29,9
- Eurooppalainen/latinalaisamerikkalainen/afrikkalais-amerikkalainen sukujuuret
- Ei akuutteja, kroonisia tai heikentäviä sairauksia (esim. aineenvaihdunta-, sydän- ja verisuoni-, hengitys-, neurologiset, syövät jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä tupakointi/höyrystys tai vähintään 5 vuotta tupakointi/höyrystys
- Aiempi huume- tai alkoholiriippuvuus
- Aiempi psykiatrinen sairaus tai häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvonta-ruokavaliointerventio
Hallitse kunto ensin, sitten ruokavaliointerventio.
Koska tämä on yksittäinen sokkotutkimus, ravitsemustoimenpiteiden yksityiskohtia ei voida julkaista rekrytointivaiheessa, vaan ne julkistetaan ilmoittautumisen päätyttyä.
|
Tutkimuksen osallistujille määrätään kaksi ruokavaliota.
|
|
Kokeellinen: Ruokavalion interventio-Control
Ensin ruokavaliointerventio, sitten kontrollitila.
Koska tämä on yksittäinen sokkotutkimus, ravitsemustoimenpiteiden yksityiskohtia ei voida julkaista rekrytointivaiheessa, vaan ne julkistetaan ilmoittautumisen päätyttyä.
|
Tutkimuksen osallistujille määrätään kaksi ruokavaliota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoositoleranssin muutos lähtötasosta testipäivään
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 2) ja testipäivä (päivä 4)
|
Muutos käyrän alla olevassa glukoosialassa (AUC) seka-ateriatestistä.
|
Lähtötilanne (päivä 2) ja testipäivä (päivä 4)
|
|
Muutokset mikrobiyhteisön rakenteessa/koostumuksessa/toiminnassa suun ja suoliston mikrobiomissa lähtötilanteesta testipäivään
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 2) ja testipäivä (päivä 4)
|
Haulikkometagenominen sekvensointi tai 16S-rRNA-sekvensointi sylki-, uloste- ja peräsuolen vanupuikkonäytteistä tarjoaa syvällisen kyselyn mikrobiyhteisön rakenteesta, koostumuksesta ja toiminnasta.
|
Lähtötilanne (päivä 2) ja testipäivä (päivä 4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos insuliiniherkkyydessä (Oral Minimal Model -menetelmä) lähtötilanteesta testipäivään
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 2) ja testipäivä (päivä 4)
|
Oral Minimal Model -menetelmällä arvioidaan insuliiniherkkyyttä veren glukoosi- ja insuliinitasojen perusteella seka-ateriatestistä.
|
Lähtötilanne (päivä 2) ja testipäivä (päivä 4)
|
|
Muutos suoliston mikrobiotan seerumimarkkereiden tasoissa lähtötasosta testipäivään
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 2) ja testipäivä (päivä 4)
|
Suoliston mikrobiotan merkkiaineiden tasot (esim.
lyhytketjuiset rasvahapot) mitataan seeruminäytteistä, jotka otetaan 3 tunnin välein 24 tunnin aikana.
|
Lähtötilanne (päivä 2) ja testipäivä (päivä 4)
|
|
Muutos suolistoesteen eheyden seerumimarkkereiden tasoissa lähtötasosta testipäivään
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 2) ja testipäivä (päivä 4)
|
Suolistoesteen eheyden merkkien tasot (esim.
zonuliini, LPS, LBP) mitataan seeruminäytteistä, jotka otetaan 3 tunnin välein 24 tunnin aikana.
|
Lähtötilanne (päivä 2) ja testipäivä (päivä 4)
|
|
Muutos seerumin tulehduksellisen tilan merkkiainetasossa lähtötasosta testipäivään
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 2) ja testipäivä (päivä 4)
|
Tulehdustilan merkkiaineiden (esim. sytokiinien) tasot mitataan seeruminäytteistä, jotka otetaan 3 tunnin välein 24 tunnin aikana.
|
Lähtötilanne (päivä 2) ja testipäivä (päivä 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021P000683
- R01HL153969 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .