一种预测乳腺癌的成像技术，即对比增强乳腺 X 线照相术

主要目标：

I. 评估对比增强乳腺 X 线照相术 (CEM) 与全视野数字乳腺 X 线照相术 (FFDM) 相比在预测可疑乳腺 X 线摄影结构畸变 (MAD) 患者的浸润性恶性肿瘤或原位导管癌 (DCIS) 方面的附加值.

次要目标：

I. 比较 CEM 与 FFDM、数字乳腺断层合成 (DBT) 和超声 (US) 在预测可疑 MAD 患者的浸润性恶性肿瘤或 DCIS 方面的敏感性、特异性、阴性预测值和阳性预测值。

二。 评估 CEM 增强的存在是否与 MAD 在 FFDM 和 DBT 或仅 DBT 上的可见性相关，以及是否与恶性肿瘤的可能性相关。

三、 估计 CEM 改变立体定向活检的原始目标的病例比例。

四、 评估癌症检出率和偶然 CEM 发现的结果（需要额外的成像、活检和最终病理结果）。

探索目标：

I. 评估血液生物标志物与浸润性癌症和 DCIS 在研究患者病理学上的相关性。

二。 评估 CEM 增强模式在为立体定向活检选择精确目标中的作用。

三、 使用基于 AI 的数字图像分析开发一种量化背景增强程度的客观方法。

四、 评估对可疑 MAD 患者使用 CEM 引导或 CEM 定向立体定向活检的技术可行性。

V. 对于接受 CEM 靶向活检或 CEM 定向活检的患者，我们将评估 DCIS 升级为浸润性恶性肿瘤或高风险病变升级为 DCIS 或浸润性癌症的率，这些患者需要手术作为其常规临床护理的一部分。

六。 比较 FFDM（作为最近的先前筛查或诊断性乳房 X 光检查的一部分获得）和 LE CEM 图像（作为 CEM 研究的一部分获得）在准确性、灵敏度、特异性、阳性预测值方面的性能（ PPV) 和阴性预测值 (NPV) 用于检测浸润性癌和高级别 DCIS。

大纲：

患者接受静脉内 (IV) 碘基造影剂，并在 10-15 分钟内接受 CEM。