En bildteknik, kontrastförbättrad mammografi, för att förutsäga bröstcancer

HUVUDMÅL:

I. Att utvärdera mervärdet av kontrastförbättring av kontrastförstärkt mammografi (CEM) jämfört med full-field digital mammography (FFDM) för att förutsäga invasiv malignitet eller ductal carcinoma in situ (DCIS) hos patienter med misstänkt mammografisk arkitektonisk distorsion (MAD) .

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att jämföra sensitivitet, specificitet, negativt prediktivt värde och positivt prediktivt värde av CEM kontra FFDM, digital brösttomosyntes (DBT) och ultraljud (US) för att förutsäga invasiv malignitet eller DCIS hos patienter med misstänkta MAD.

II. Att utvärdera om förekomsten av förstärkning på CEM korrelerar med synligheten av MAD på FFDM och DBT, eller endast DBT, och med sannolikheten för malignitet.

III. Att uppskatta andelen fall där CEM ändrar det ursprungliga målet för en stereotaktisk biopsi.

IV. För att utvärdera cancerdetekteringsfrekvensen och resultaten (behov av ytterligare avbildning, biopsier och slutliga patologiska resultat) av tillfälliga CEM-fynd.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Att utvärdera korrelationen mellan blodbiomarkörer och förekomsten av invasiv cancer och DCIS på patologi hos studiepatienterna.

II. Att utvärdera rollen av CEM-förstärkningsmönstret vid val av ett exakt mål för en stereotaktisk biopsi.

III. Att utveckla en objektiv metod för att kvantifiera graden av förbättring över bakgrunden med hjälp av AI-baserad digital bildanalys.

IV. Att utvärdera den tekniska genomförbarheten av att använda CEM-styrda eller CEM-riktade stereotaktiska biopsier hos patienter med misstänkta MAD.

V. Hos patienter som genomgår CEM-riktad eller CEM-riktad biopsi kommer vi att utvärdera uppgraderingshastigheten av DCIS till invasiv malignitet eller högriskskador till DCIS eller invasiv cancer för de patienter som kommer att behöva kirurgi som en del av sin rutinmässiga kliniska vård.

VI. Att jämföra prestandan för FFDM (erhållen som en del av den senaste tidigare screeningen eller diagnostiska mammografiska upparbetningen) och LE CEM-bilder (erhållna som en del av CEM-studien) i termer av noggrannhet, känslighet, specificitet, positivt prediktivt värde ( PPV) och negativt prediktivt värde (NPV) för upptäckt av invasiv cancer och höggradig DCIS.

SKISSERA:

Patienterna får jodbaserat kontrastmedel intravenöst (IV) och genomgår CEM under 10-15 minuter.