#Stayhealthy - 在电晕危机期间社会隔离条件下监测和维护心理健康 (stayhealthy)
#Stayhealthy - Monitoring Und Erhalt Der Psychischen Gesundheit Unter Bedingungen Sozialer Isolation während Der Corona-Krise
COVID-19 大流行已导致全球健康危机，迄今为止，全球已登记病例超过 2100 万，死亡人数超过 700.000。 为了减缓新感染的速度，数以百万计的人被指示呆在家里，从而接受社会接触和个人行动自由的严格限制。 由于担心感染和经济损失是额外的负担，目前的情况导致普通人群的心理困扰和精神障碍发作的风险显着增加。 缺乏关于支持 COVID-19“寄宿家庭”心理健康的有效措施的经验证据。
因此，在本研究中，研究人员使用随机对照试验 (RCT) 设计来研究来自积极心理学 (PP) 领域或接受与承诺疗法 (ACT) 领域的两个在线干预计划与第三组参与者只写在线日记（对照组）。 此外，在整个研究期间，收集了个人的日常应对策略。 在德国第一个“封锁”期间（2020 年 4 月 19 日至 5 月 3 日），共有 138 名成年德国“寄宿家庭”参与了为期两周的每日干预的 RCT。 在基线、两周干预期结束时和之后的另外 14 天（随访).
研究概览
详细说明
共有 138 人（通过全校范围的电子邮件和社交媒体招募）完成了基线调查问卷并同意参与该研究。 纳入标准为年龄在 18 至 70 岁之间，具备德语知识以及研究开始时社会孤立程度增加的情况。 后一个标准仅包括因电晕危机而目前大部分时间呆在家里的个人（家庭办公室；检疫措施；居家令），没有（或只有很少）与自己家庭以外的人有直接接触。 . 唯一相关的排除标准是医疗专业人员对精神障碍的急性诊断（在过去 3 个月内）。
程序：研究邀请电子邮件中的链接指向在线平台 SoSciSurvey，参与者在该平台上收到有关研究、数据安全标准的信息，知情同意参与并填写预防措施 (t1)。 完成后，所有符合纳入标准的参与者被随机分配到三组（ACT、PP、对照组）中的一组，并收到他们在线平台的个人登录凭据 [Synergetic Navigation System，SNS：ccsys.de， 版本 3.7.54； 36, 37-39]，用于管理日常问卷调查和干预计划。 为了让所有参与者保持不断变化的社会形势，研究方案于 2020 年 4 月 19 日开始，适用于所有三个组。 在为期 14 天的时间里，两个干预组每天都会通过电子邮件收到一条提示（早上 6 点），表明他们的“当天的运动”可以在 SNS 中访问。 为了阅读练习说明，参与者必须通过应用程序或网络浏览器登录他们的帐户。 每天，系统中都会出现一个新的练习。 每天收到电子邮件提示的干预期在 14 天后结束。
在晚上（下午 5 点 30 分），所有三组都收到一封电子邮件通知，要求他们在整个 28 天的研究期间每天填写他们的每日回顾问卷（“在线日记”）。 在第 14 天，所有参与者都收到一封电子邮件通知，要求他们填写其 SNS 帐户中可用的帖子度量 (t2)。 在第 28 天，所有参与者都收到了填写后续措施的通知 (t3)。
问卷及测试材料：
在 t1（基线评估）时，参与者被要求提供有关一般人口统计数据、他们的个人生活状况、社会状况和当前健康状况的信息。 此外，参与者被要求在视觉模拟量表（1 = 完全没有 - 100 = 非常）上说明新冠危机对他们个人生活的影响，以及为应对新冠危机而采取的政治措施是否充分。
评估了以下结果措施，以评估在因电晕危机导致压力增加的情况下相对隔离所花费的时间的影响以及干预措施的潜在缓冲作用：患者健康问卷 (PHQ-D)；作为抑郁症的衡量标准，我们使用了患者健康问卷 (PHQ-9) 抑郁症模块的九个项目；使用 10 项德国短版状态-特质-焦虑量表（特质版本，参考过去两周）评估过去两周的焦虑；此外，还包括五个衡量参与者总体主观活力的项目，以衡量社交距离对活力和身心健康的动态感觉的影响；使用世界卫生组织幸福指数 (WHO-5) 的五个项目评估总体幸福感。
“在线日记”和应对策略评估：所有参与者都会收到一份每日回顾问卷，其中包含两个开放式问题，指导参与者写下 1）白天发生的相关事件，以及 2）帮助他们积极应对当前情况的事情. 还要求干预组的参与者说明他们当天是否进行了干预（是/否）。
干预：见干预部分
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Baden-Württemberg
-
Tuebingen、Baden-Württemberg、德国、72076
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital Tuebingen
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 德语知识
- 研究开始时社会隔离程度增加的情况（仅包括因电晕危机 [内政部；检疫措施；居家令] 目前大部分时间呆在家里的人，没有 [或只有很少]自己家庭以外的直接接触者）
排除标准：
- 医疗专业人员对精神障碍的急性诊断（在过去 3 个月内）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接纳与承诺疗法 (ACT)
接受和承诺疗法 (ACT) 的连续 14 天练习（每天早上通过电子邮件提示）；这些说明是基于文本的，包含对总体目标和当天练习的简要介绍；这些练习旨在在 20 分钟内单独完成。
此外：完成每日回顾问卷（“在线日记”），包括两个开放性问题（白天的相关事件？
对积极应对当前情况有帮助的事情？）
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ACT 组接受了 14 次（部分成功）日常练习，以下每个类别都被关注两次：接受、与当下接触、认知解离、自我作为背景、个人价值观和承诺的行动。
这些练习包括用于自我反省的隐喻和问题、对情绪和想法的解释以及以不同方式处理它们的技巧，以及身体扫描。
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实验性的：积极心理干预（PP）
来自积极心理学 (PP) 干预的连续 14 天练习（每天早上通过电子邮件提示）；这些说明是基于文本的，包含对总体目标和当天练习的简要介绍；这些练习旨在在 20 分钟内单独完成。
此外：完成每日回顾问卷（“在线日记”），包括两个开放性问题（白天的相关事件？
对积极应对当前情况有帮助的事情？）
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PP 组接受了 14 次日常锻炼，这些锻炼源自积极的心理学干预，这些干预已被证明可有效缓解临床症状和增加主观幸福感。
具体来说，这些是： 识别积极情绪和增加积极情绪的方法；增强日常活动的乐趣；写一封感谢信；识别和欣赏三个个人特质；收到未来的自己的支持信；对自己的现状有不同的看法；设想完美的一天；识别能量助推器和排水器；确定 3 种性格优势并以新的方式使用其中一种；人生回顾：书写传奇；确定一个人生活中的积极关系；行善；三件好事；和应对失败。
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NO_INTERVENTION：控制组
完成每日回顾问卷（“在线日记”），包括两个开放性问题（白天的相关事件？
对积极应对当前情况有帮助的事情？）；
无需额外干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一般压力水平（从基线/第 1 天到测量后/第 14 天的变化）
大体时间：从基线/第 1 天到测量后/第 14 天的变化
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使用患者健康问卷 (PHQ-) 的德国版压力模块评估一般压力水平。
它测量过去 4 周内由于九种不同的压力源（通过 10 个项目评估）如健康问题（项目 1）、压力由于家庭成员的照顾问题（第 5 项）、工作或学校的压力（第 6 项）、财务问题（第 7 项）或没有人可以倾诉（第 8 项）。
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从基线/第 1 天到测量后/第 14 天的变化
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一般压力水平（从测量后/第 14 天到跟进/第 28 天）
大体时间：从测量后/第 14 天更改为随访/第 28 天
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使用患者健康问卷 (PHQ-) 的德国版压力模块评估一般压力水平。
它测量过去 4 周内由于九种不同的压力源（通过 10 个项目评估）如健康问题（项目 1）、压力由于家庭成员的照顾问题（第 5 项）、工作或学校的压力（第 6 项）、财务问题（第 7 项）或没有人可以倾诉（第 8 项）。
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从测量后/第 14 天更改为随访/第 28 天
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抑郁症状（从基线/第 1 天到测量后/第 14 天的变化）
大体时间：从基线/第 1 天到测量后/第 14 天的变化
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作为抑郁症的衡量标准，我们使用了患者健康问卷 (PHQ-9) 的抑郁症模块的九个项目。
该仪器评估由于对活动失去兴趣和乐趣（第 1 项）或疲劳和低能量等症状而导致的损伤（完全没有，在某些天，超过一半的天数，几乎每天；0-3） （第 4 项）在过去两周内。
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从基线/第 1 天到测量后/第 14 天的变化
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抑郁症的症状（从测量后/第 14 天到随访/第 28 天）
大体时间：从测量后/第 14 天更改为随访/第 28 天
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作为抑郁症的衡量标准，我们使用了患者健康问卷 (PHQ-9) 的抑郁症模块的九个项目。
该仪器评估由于对活动失去兴趣和乐趣（第 1 项）或疲劳和低能量等症状而导致的损伤（完全没有，在某些天，超过一半的天数，几乎每天；0-3） （第 4 项）在过去两周内。
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从测量后/第 14 天更改为随访/第 28 天
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焦虑（从基线/第 1 天到测量后/第 14 天的变化）
大体时间：从基线/第 1 天到测量后/第 14 天的变化
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使用 10 项德国短版状态-特质-焦虑量表（特质版本，参考过去两周）评估过去两周的焦虑。
平静情绪（第 3 项，反转）、缺乏自信（第 6 项）、消极想法（第 9 项）、紧张不安（第 10 项）等情绪的频率以 8 分制评分“几乎从不”到“几乎总是”（1-8；由于技术问题，该量表缺少第 7 项）。
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从基线/第 1 天到测量后/第 14 天的变化
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焦虑（从测量后/第 14 天到随访/第 28 天）
大体时间：从测量后/第 14 天更改为随访/第 28 天
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使用 10 项德国短版状态-特质-焦虑量表（特质版本，参考过去两周）评估过去两周的焦虑。
平静情绪（第 3 项，反转）、缺乏自信（第 6 项）、消极想法（第 9 项）、紧张不安（第 10 项）等情绪的频率以 8 分制评分“几乎从不”到“几乎总是”（1-8；由于技术问题，该量表缺少第 7 项）。
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从测量后/第 14 天更改为随访/第 28 天
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主观活力（从基线/第 1 天到测量后/第 14 天的变化）
大体时间：从基线/第 1 天到测量后/第 14 天的变化
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包括五个衡量参与者一般主观活力的项目，以衡量社交距离对活力和身心健康的动态感觉的影响。
参与者按照从“完全没有”到“很多”(1-7) 的 7 分李克特量表对他们对关于他们对活力和活力的一般感受的陈述的同意程度进行评分。
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从基线/第 1 天到测量后/第 14 天的变化
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主观活力（从测量后/第 14 天到随访/第 28 天）
大体时间：从测量后/第 14 天更改为随访/第 28 天
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包括五个衡量参与者一般主观活力的项目，以衡量社交距离对活力和身心健康的动态感觉的影响。
参与者按照从“完全没有”到“很多”(1-7) 的 7 分李克特量表对他们对关于他们对活力和活力的一般感受的陈述的同意程度进行评分。
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从测量后/第 14 天更改为随访/第 28 天
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总体幸福感（从基线/第 1 天到测量后/第 14 天的变化）
大体时间：从基线/第 1 天到测量后/第 14 天的变化
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使用世界卫生组织幸福指数 (WHO-5) 的五个项目评估总体幸福感。
参与者需要根据李克特 6 分制量表来确定在过去两周内，关于个人的快乐情绪、平静、精力充沛的感觉、早上恢复的感觉和对日常活动的兴趣的项目在多大程度上得到了应用（在任何时候都没有及时 - 一直；0-5)。
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从基线/第 1 天到测量后/第 14 天的变化
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总体健康状况（从测量后/第 14 天到随访/第 28 天）
大体时间：从测量后/第 14 天更改为随访/第 28 天
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使用世界卫生组织幸福指数 (WHO-5) 的五个项目评估总体幸福感。
参与者需要根据李克特 6 分制量表来确定在过去两周内，关于个人的快乐情绪、平静、精力充沛的感觉、早上恢复的感觉和对日常活动的兴趣的项目在多大程度上得到了应用（在任何时候都没有及时 - 一直；0-5)。
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从测量后/第 14 天更改为随访/第 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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应对策略
大体时间：每天连续14天
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所有参与者都会收到一份每日回顾问卷，其中包含两个开放式问题，指导参与者写下 1）当天的相关事件，以及 2）帮助他们积极应对当前情况的事情。
从这两个问题中，我们提取了隐含的应对策略。
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每天连续14天
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每日问卷
大体时间：每天连续14天
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所有参与者都收到一份每日回顾问卷，其中包含两个开放性问题（见上文）以及 20 个评估项目：日常活动中的兴趣和快乐、紧张/焦虑、主观活力、乐观情绪、联系感、控制感（超过自己的生活）、能力感、对现状的接受、一天的幸福感、身体活动、在户外度过的时间、在他人面前度过的时间、与他人虚拟相处的时间、一天的结构、新冠危机的影响在一天中，电晕危机引起的压力，不健康的压力调节方式，健康的压力调节方式，今天的行为（适当 - 反应过度），不适感
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每天连续14天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ann-Christine Ehlis, PhD、University Hospital Tübingen
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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